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Die Wirkung der Akupressur nach Angiographie auf das Schmerzniveau und hämodynamische Variablen (Acupress)

17. Januar 2023 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Die Wirkung von Akupressur nach Angiographie auf das Schmerzniveau und hämodynamische Variablen Randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung der Akupressuranwendung auf das Schmerzniveau von Patienten nach Angioographie. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Akupressur Schmerzen reduziert und hämodynamische Variablen stabilisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie werden 124 Patienten nach dem Zufallsprinzip der Akupressur-/Experimentalgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Bei der Akupressur-/Experimentalgruppe (n = 62) werden durchschnittlich 15 Minuten auf LI4 (Leber, zwischen Daumen und Zeigefinger), P6 (Perikard, drei Finger über dem Handgelenk) und LI 11 angewendet, wo sich der Bereich befindet die Ellbogenbeuge. Andererseits wird bei der Kontrollgruppe außer der Routinebehandlung und der Pflege keine andere Intervention angewendet. Das primäre Ergebnis der Forschung ist die Wirkung der Akupressur auf die Schmerzen der Patienten. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Bestimmung der Wirkung der Akupressur auf die hämodynamischen Variablen. Die Schmerz- und hämodynamischen Variablen werden vor, unmittelbar nach der Applikation, 10., 20. und 30. Minute nach der Applikation erhoben. Gleichzeitig werden auch Daten von der Kontrollgruppe erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Truthahn, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung (Unterzeichnung der Einverständniserklärung),
  • Bewusst und kooperativ,
  • Spricht und versteht Türkisch,
  • Über 18 Jahre,
  • Stabiler Allgemeinzustand,
  • Keine Empfindlichkeit in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird,
  • Keine aktive COVID-19-Infektion,
  • Patienten ohne psychiatrische Diagnose werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen (Unterzeichnung der Einverständniserklärung),
  • Nicht bewusst und kooperativ,
  • Spricht und versteht kein Türkisch,
  • Nicht über 18 Jahre alt,
  • Nicht stabiler Allgemeinzustand,
  • Empfindlichkeit in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird,
  • eine aktive COVID-19-Infektion haben,
  • Patienten mit jeder psychiatrischen Diagnose werden eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhält Akupressur.
Sonstiges: Akupressur
Die experimentelle Gruppe beginnt mit LI4-Punkten und setzt P6- und LI11-Punkte fort. Die Bewerbung erfolgt durch Ermittlung der Rangfolge der Punkte bei der Auslosung. Dabei wird auf die Intensität und Dauer des als angemessen erachteten Drucks geachtet. Da die Reaktionen der Personen unterschiedlich sein werden, werden Steifheit und Druck entsprechend der Empfindlichkeit der Person angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen. Vor Beginn der Anwendung wird der zu pressende Bereich 20-30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben. Durch das sanfte Reiben des umgebenden Gewebes werden Spannungen und Gewebesensibilitäten beim Aufwärmen, Entspannen und Vorbereiten abgebaut und das Gewebe entlastet. Danach wird der ermittelte Punkt 2 Minuten lang manuell gedrückt.
Andere Namen:
  • Akupresse
Kein Eingriff: Kontrolle
Es bedarf nur einer routinemäßigen Behandlung und Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Der Skalengesamtwert liegt im Bereich von 0 cm (Minimum) bis 10 cm (Maximum). Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet sehr starke Schmerzen.
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Systolischer Blutdruck (SBP), mmHg
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Diastolischer Blutdruck (DBP), mmHg
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Schläge pro Minute
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Atemfrequenz
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Lungenatmung
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung
%, Prozentsatz des oxygenierten Hämoglobins im peripheren arteriellen Blut
Änderung von vor der Implementierung und unmittelbar danach, 10., 20. und 30. Minute nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Hauptermittler: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Hauptermittler: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinUnive

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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