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L'effetto della digitopressione dopo l'angiografia sul livello del dolore e sulle variabili emodinamiche (Acupress)

17 gennaio 2023 aggiornato da: Tugba CAM YANIK, Mersin University

L'effetto della digitopressione dopo l'angiografia sul livello del dolore e sullo studio controllato randomizzato delle variabili emodinamiche

Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'applicazione della digitopressione sui pazienti a livello di dolore dopo l'angiografia. L'ipotesi di questo studio è che la digitopressione riduca i livelli di dolore e stabilizzi le variabili emodinamiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nello studio, 124 pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di digitopressione/sperimentale e al gruppo di controllo. Al gruppo digitopressione/sperimentale (n = 62), una media di 15 minuti verrà applicata a LI4 (fegato, tra pollice e indice), P6 (pericardio, tre dita sopra il polso) e LI 11 è localizzata l'area in cui la curva del gomito. D'altra parte, nessun altro intervento verrà applicato al gruppo di controllo oltre al trattamento di routine e all'assistenza infermieristica. L'esito primario della ricerca è l'effetto della digitopressione sul dolore dei pazienti. L'esito secondario dello studio è determinare l'effetto della digitopressione sulle variabili emodinamiche. Le variabili dolorose ed emodinamiche saranno raccolte prima, immediatamente dopo l'applicazione, 10°, 20° e 30° minuto dopo l'applicazione. I dati saranno raccolti anche dal gruppo di controllo allo stesso tempo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
124

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Tacchino, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca (firmando il modulo di consenso informato),
  • Consapevole e collaborativo,
  • Parla e comprende il turco,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • Condizioni generali stabili,
  • Nessuna sensibilità nell'area in cui verrà applicata la digitopressione,
  • Nessuna infezione attiva da COVID-19,
  • Saranno inclusi pazienti senza alcuna diagnosi psichiatrica.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare alla ricerca (firmando il modulo di consenso informato),
  • Non cosciente e cooperativo,
  • Non parla e non capisce il turco,
  • Non oltre i 18 anni di età,
  • Condizioni generali non stabili,
  • Avere sensibilità nell'area in cui verrà applicata la digitopressione,
  • Avere un'infezione attiva da COVID-19,
  • Saranno inclusi pazienti con qualsiasi diagnosi psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà somministrata la digitopressione.
Altro: Digitopressione
Il gruppo sperimentale inizierà con punti LI4 e proseguirà con punti P6 e LI11. L'applicazione sarà effettuata determinando l'ordine di priorità dei punti con il sorteggio. Sarà prestata attenzione all'intensità e alla durata della pressione ritenuta opportuna. Poiché le risposte degli individui saranno diverse, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti. Prima di iniziare l'applicazione, strofinare delicatamente con il palmo intorno all'area da premere per 20-30 secondi. Con il delicato sfregamento del tessuto circostante, la tensione e la sensibilità del tessuto durante il riscaldamento, il rilassamento e la preparazione saranno ridotte e il tessuto sarà alleviato. Successivamente, il punto determinato verrà premuto manualmente per 2 minuti.
Altri nomi:
  • Digitopressione
Nessun intervento: Controllo
Ci vorranno solo trattamenti e cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 cm (minimo) e 10 cm (massimo). Un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica un dolore molto intenso.
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Pressione arteriosa sistolica (SBP), mmHg
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Pressione arteriosa diastolica (DBP), mmHg
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Battiti al minuto
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Respirazione polmonare
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
%, percentuale di emoglobina ossigenata nel sangue arterioso periferico
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Investigatore principale: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Investigatore principale: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MersinUnive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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