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Vibrotaktiler koordinierter Reset zur Behandlung des chronischen Schlaganfalls

12. Mai 2025 aktualisiert von: Peter Tass, MD, PhD, Stanford University
Der Zweck unserer Studie ist es, die vibrotaktile koordinierte Reset-Stimulation (vCR) und ihre Auswirkungen auf die motorischen Fähigkeiten bei Schlaganfallpatienten zu bewerten. vCR wird mit einem Gerät namens Vibrotaktile (VT) Brain Glove verabreicht. Es wird erwartet, dass vCR Patienten eine nicht-invasive Therapie bietet, um die Genesung von Schlaganfallpatienten zu unterstützen. Diese Studie wird eine spezielle Scheinstudie beinhalten, die helfen wird, die wahren Behandlungseffekte von vCR zu verstehen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zum Zeitpunkt der Einschreibung: 18-80 Jahre
  2. Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  3. Krankheitsdauer von mehr als 6 Monaten
  4. Mini-Befindlichkeitsprüfung von mindestens 24 Punkten
  5. Keine Medikamente, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  6. Motorisches Defizit
  7. Verwendung des Motricity Arm and Leg Index zur Einbeziehung von Personen mit eingeschränkter Funktionsfähigkeit
  8. Modifizierte Rankin-Skala für neurologische Behinderung: Punkte 3 oder 4

Ausschlusskriterien:

  • 1. Alle signifikanten psychiatrischen Probleme, einschließlich akutem Verwirrtheitszustand (Delir), anhaltender Psychose oder klinisch signifikanter Depression 2. Jeder aktuelle Drogen- oder Alkoholmissbrauch 3. Vorgeschichte von wiederkehrenden oder nicht provozierten Anfällen 4. Alle Behandlungen von neurologischen Störungen, die eine intrakranielle Operation oder ein Gerät beinhalten Implantation 5. Teilnahme an einer anderen Arzneimittel-, Geräte- oder biologischen Studie gleichzeitig oder innerhalb der vorhergehenden Tage 6. Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftswunsch während der Studie 7. Anamnese oder Vorhandensein anderer schwerer neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen außer Schlaganfall, die die motorische Funktion einschränken oder kognitive Fähigkeiten 8. Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls 9. Mehr als 5 Grad Kontraktur an Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Finger, Hüfte, Knie oder Knöchel 10. Botox, Baclofen oder andere Spastikbehandlungen außer Schienen oder Schienen innerhalb der letzten 3 Monate 11. Muss in der Lage sein, mit dem Personal zu kommunizieren. 12. Schwere sensorische Anomalien der Finger, wie z. B. Vibrations-Urtikaria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktiver vibrotaktiler koordinierter Reset (vCR)
Vibrotaktile Coordinated Reset liefert Vibrationsstimulation an den Fingerspitzen jeder Hand. An jede Fingerspitze wird ein spezifisches Vibrationsmuster abgegeben, das theoretisch eine anormale Synchronität im Gehirn stört.
Gerät: Aktiver vibrotaktiler koordinierter Reset
Die Teilnehmer erhalten einen aktiven vibrotaktilen koordinierten Reset (vCR), der sanfte Vibrationen in einem bestimmten Muster an die Fingerspitzen sendet. Ziel der Intervention ist es, die Wirksamkeit von aktivem vCR im Vergleich zu Schein-vCR zu testen.
Schein-Komparator: Sham Vibrotaktiler koordinierter Reset (vCR)
Vibrotaktile Coordinated Reset liefert Vibrationsstimulation an den Fingerspitzen jeder Hand. An jede Fingerspitze wird ein inaktives Vibrationsmuster geliefert, das theoretisch nicht die Auswirkungen eines aktiven vCR hat.
Gerät: Sham vibrotaktiles koordiniertes Zurücksetzen
Die Teilnehmer erhalten einen vibrotaktil koordinierten Schein-Reset (vCR), der sanfte Vibrationen in einem bestimmten Muster an die Fingerspitzen sendet. Ziel der Intervention ist es, die Wirksamkeit von aktivem vCR im Vergleich zu Schein-vCR zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke change from baseline, 3 Monate, 4 Monate, 7 Monate und 8 Monate
Zeitfenster: Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Es wird klinisch und in der Forschung eingesetzt, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen, die motorische Erholung zu beschreiben und die Behandlung zu planen und zu beurteilen. Die Skala besteht aus fünf Bereichen und umfasst insgesamt 155 Items. Die Bewertung basiert auf der direkten Beobachtung der Leistung. Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit, das Element zu vervollständigen, unter Verwendung einer 3-Punkte-Ordnungsskala bewertet, wobei 0 = kann nicht ausgeführt werden, 1 = teilweise ausgeführt wird und 2 = vollständig ausgeführt wird. Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Neuro Quality of Life Upper Extremity Short Form test change from baseline, 3 Monate, 4 Monate, 7 Monate und 8 Monate
Zeitfenster: Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Der Kurzformtest Neuro quality of life obere Extremitäten misst die Funktionalität der oberen Extremitäten. Dies ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 5 keine Schwierigkeiten und 1 keine Schwierigkeiten bedeutet. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt bei 40, wobei eine höhere Punktzahl bessere Fähigkeiten der oberen Extremitäten anzeigt.
Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index für die Veränderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert, 3 Monate, 4 Monate, 7 Monate und 8 Monate
Zeitfenster: Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Der Barthel-Index (BI) misst das Ausmaß, in dem jemand unabhängig funktionieren kann und Mobilität bei seinen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) hat, d. h. Füttern, Baden, Pflegen, Anziehen, Stuhlgangkontrolle, Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen Klettern. Funktionale Kategorien können je nach Item mit 0 bis 1, 0 bis 2 oder 0 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine erhöhte Behinderung hindeuten
Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Action Research Arm Test Änderung gegenüber Baseline, 3 Monate, 4 Monate, 7 Monate und 8 Monate
Zeitfenster: Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Der Action Research Arm Test (ARAT) ist eine 19-Punkte-Beobachtungsmaßnahme, die von Physiotherapeuten und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet wird, um die Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktionsfähigkeit) bei Patienten mit Schlaganfall, Hirnverletzungen und Multipler Sklerose zu bewerten. Elemente, aus denen der ARAT besteht werden in vier Subskalen (Griff, Griff, Kneifen und grobe Bewegung) kategorisiert. Die Aufgabenleistung wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (keine Bewegung) bis 3 (normale Bewegung) reicht. Die Ergebnisse des ARAT können zwischen 0 und 57 Punkten liegen, wobei eine maximale Punktzahl von 57 Punkten eine bessere Leistung anzeigt.
Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Timed Up and Go-Teständerung von der Baseline, 3 Monate, 4 Monate, 7 Monate und 8 Monate
Zeitfenster: Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Dieser Test misst die Gehfähigkeit und korreliert mit Gleichgewicht und Sturzrisiko. Der Patient wird mit einer Stoppuhr zeitgesteuert und der Patient wird angewiesen, so schnell wie möglich 3 Meter zu gehen. Der Test wird wie folgt bewertet: ≤ 10 Sekunden = normal ≤ 20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine ausgehen, mobil ohne Gehhilfe ≤ 30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt Gehhilfe * eine Punktzahl von ≥ 14 Sekunden hat nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hindeuten
Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Neuro Quality of Life Lower Extremity Short Form test change from baseline, 3 Monate, 4 Monate, 7 Monate und 8 Monate
Zeitfenster: Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Der Kurzformtest Neuro quality of life lower extremity misst die Funktionalität der oberen Extremitäten. Dies ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 5 keine Schwierigkeiten und 1 keine Schwierigkeiten bedeutet. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt bei 40, wobei eine höhere Punktzahl bessere Fähigkeiten der unteren Extremitäten anzeigt.
Diese klinische Bewertung wird bei einem Basisbesuch, einem dreimonatigen Besuch, einem viermonatigen Besuch, einem siebenmonatigen Besuch und einem achtmonatigen Besuch durchgeführt
Aufgabe zur sensomotorischen Reaktionszeit
Zeitfenster: Diese klinische Beurteilung wird bei der Basisvisite, der dreimonatigen Visite, der viermonatigen Visite, der siebenmonatigen Visite und der achtmonatigen Visite durchgeführt
Patienten erhalten Vibrationsreize an einem Finger und zeigen per Knopfdruck an, wann Reize gespürt werden.
Diese klinische Beurteilung wird bei der Basisvisite, der dreimonatigen Visite, der viermonatigen Visite, der siebenmonatigen Visite und der achtmonatigen Visite durchgeführt
Vibrations-Zeitunterscheidungsaufgabe
Zeitfenster: Diese klinische Beurteilung wird bei der Basisvisite, der dreimonatigen Visite, der viermonatigen Visite, der siebenmonatigen Visite und der achtmonatigen Visite durchgeführt
Der Patient erhält gleichzeitig oder zeitlich versetzt Vibrationsreize an zwei Fingern und gibt per Knopfdruck den wahrgenommenen Zeitpunkt an.
Diese klinische Beurteilung wird bei der Basisvisite, der dreimonatigen Visite, der viermonatigen Visite, der siebenmonatigen Visite und der achtmonatigen Visite durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter A Tass, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 65197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden anonymisiert und können auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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