Auswirkungen von Kaumuskeltrainingsübungen auf die Kauleistung und Rehabilitation von Schlaganfallpatienten
Randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von Kaumuskeltrainingsübungen auf die Kauleistung und Rehabilitation von Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 30 Jahren oder älter, erstmaliger Schlaganfallpatient innerhalb von 20 Tagen nach dem Schlaganfall und stabiler medizinischer Zustand
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, grundlegende Anweisungen zu befolgen, nicht in der Lage, klar zu kommunizieren, bettlägerig, dysphagisch (auf Magensonde) und keine natürlichen Zähne in einem der Kiefer zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Trainer
Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal täglich jeweils 10 Minuten lang ein Kaumuskeltrainingsgerät zu verwenden und außerdem jeweils 4 Minuten lang aktive Bewegungsabläufe durchzuführen.
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Zusätzlich zum normalen Schlaganfall-Rehabilitationstraining werden die Teilnehmer in einer Active-Range-of-Motion-Übung (AROM) angeleitet, um die Koordination der Kaumuskulatur zu verbessern.
Dieser Teil wird mit 5 Sekunden Halten am Ende des Bewegungsbereichs für jede Bewegung ausgeführt, wobei für jede Bewegung 10 Wiederholungen durchgeführt werden.
Zusätzlich erhält jeder Teilnehmer ein Gerät, ein mit Silikon überzogenes U-förmiges Gerät mit 3 kleinen Federn im Inneren, um beim Kauen Widerstand zu leisten, das im Mund platziert wird, um eine Kauübung durchzuführen.
Der Teilnehmer wird angewiesen, zweimal täglich und 7 Tage pro Woche jeweils etwa 10 Minuten lang eine Kauübung mit dem Gerät durchzuführen.
Die Übung beinhaltet isotonisches und isometrisches Muskeltraining.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das normale Schlaganfall-Rehabilitationstraining im Zentrum ohne zusätzliche Kaumuskeltrainingsübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kauleistung
Zeitfenster: 6 Monate
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Farbe eines farbveränderlichen Kaugummis nach 90 Sekunden Kauen gemessen in a*-Wert
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UW21-522
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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