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Alkohol-Feedback, Reflexion und morgendliche Bewertung ((A-FRAME))

15. Juni 2026 aktualisiert von: Brown University

Tägliches personalisiertes Trink-Feedback per Mobiltelefon

Die Ermittler schlagen vor, den Morgen nach dem Trinken als optimale Zeit für wiederholtes, personalisiertes Feedback zu untersuchen, mit dem Ziel, gefährliches Trinken zu reduzieren. Insbesondere werden die Forscher eine neuartige, theoriebasierte personalisierte Feedback-Intervention (PFI) für stark trinkende junge Erwachsene weiterentwickeln und im Pilotversuch testen. Zu den Interventionsstrategien gehören personalisiertes Feedback (z. B. Feedback zur Blutalkoholkonzentration der vorangegangenen Nacht, Folgen) im Gegensatz zu sowohl den zu Studienbeginn festgelegten Trinkzielen als auch korrigierendem normativem Feedback (z. B. wie der Alkoholkonsum der letzten Nacht im Vergleich zu Gleichaltrigen abschneidet). Bis zu 170 Teilnehmer (50 % Nicht-Hochschulangehörige) werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: PFI mit monetären Anreizen für tägliche Umfragen, PFI ohne monetäre Anreize oder nur Umfragebewertung. Die Ermittler werden Rekrutierungsraten, Bindungsraten, Bestätigung der Lieferung/Einnahme von Interventionsinhalten, Rücklaufquoten bei täglichen Umfragen, Datenqualität und Bewertungen des Interventionswerts untersuchen. Die Ermittler werden testen, ob sich diese Indikatoren für das Engagement zwischen denjenigen unterscheiden, die finanzielle Anreize für tägliche Umfragen erhalten, und diejenigen, die keine finanziellen Anreize erhalten. Darüber hinaus ermöglichen uns Ausgangs-, Post-Test- und 3-Monats-Follow-up-Bewertungen, Unterschiede im Trinkverhalten zwischen PFI und Kontrollgruppe zu untersuchen. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Forschung werden zu einer neuartigen und skalierbaren Intervention für den Alkoholmissbrauch bei jungen Erwachsenen führen, mit dem Potenzial, einen wichtigen Einfluss auf das öffentliche Gesundheitsproblem des hochriskanten Trinkens zu haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden bis zu 170 Teilnehmer für eine kleine randomisierte kontrollierte Studie rekrutieren. Die Teilnehmer werden randomisiert einer vierwöchigen Intervention mit oder ohne tägliche Anreize zum Ausfüllen von Umfragen oder einer reinen Bewertungskontrolle zugeteilt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und erste Wirksamkeitsnachweise zu testen.

  1. Basisbewertung und Orientierung. Ein Orientierungstreffen wird genutzt, um alle Studienverfahren zu beschreiben und eine Einverständniserklärung einzuholen. Wenn die Einverständniserklärung eingeholt wird, haben die Teilnehmer dann eine Woche Zeit, um eine Basisumfrage (~ 30 Minuten) in ihrer Freizeit mit ihren eigenen Computern durchzuführen. Daten, die zur Personalisierung des Interventionsinhalts benötigt werden, werden während der Baseline-Umfrage gesammelt. Die Teilnehmer werden gebeten, aus einer Reihe möglicher Zieltypen auszuwählen (z. B. maximale Getränke pro Trinkereignis, Getränke pro Woche, wöchentliche Trinkhäufigkeit, „Ziele überspringen“, „Ziele verzögern“, langsame Ziele“, „Ziele stoppen“). . Diese Ziele können mit anschließendem selbstberichtetem Verhalten in Morgenberichten während des Interventionszeitraums integriert/gegenübergestellt werden. Nach der Baseline-Umfrage überprüft ein wissenschaftlicher Mitarbeiter (RA) die Studienverfahren.
  2. Randomisierung. Die Randomisierung erfolgt nach Zustimmung. Die Pilot-RCT wird drei Bedingungen beinhalten (mobiler PFI mit täglichem Anreiz für Umfragen, mobiler PFI ohne tägliche Anreize, nur Bewertung). PFI-Teilnehmer (beide Gruppen) absolvieren außerdem (1) Orientierungs- und Teilnehmerschulung (wie oben beschrieben), (2) vier Wochen täglicher Bewertung und (3) Intervention (wie unten beschrieben) und (4) Folgebefragungen.
  3. Tägliche Bewertung. Die tägliche Bewertung + Feedback beginnt für alle Teilnehmer an einem Montag. Ein Link zu einer webbasierten Morgenumfrage wird um 7:00 Uhr gesendet und bleibt bis 14:00 Uhr verfügbar. Wenn ein früherer nächtlicher Alkoholkonsum befürwortet wird, werden die Details anhand von Einzelpunktmessungen zum Trinkereignis bewertet.
  4. Personalisierte Feedback-Berichte. Nach jeder täglichen Umfrage, bei der ein Teilnehmer (in PFI-Gruppen) angibt, dass er am Vortag getrunken hat, wird personalisiertes Feedback darüber gegeben, wie sein letztes Verhalten (z. B. Getränke letzte Nacht, Trinktage in dieser Woche) im Vergleich zu seinen persönlichen Zielen steht. Die Teilnehmer wählen dann, ob sie zusätzliches Feedback zu einem der 7 Bereiche erhalten möchten: Blutalkoholkonzentration, Verhalten mit hohem Risiko, Folgen des Trinkens, Kalorienaufnahme, Ausgaben, Vergleich des Trinkens mit Gleichaltrigen und sichere Trinkstrategien. Zusätzlich zum Feedback auf Tagesebene wird zweimal ein aggregierter Feedback-Bericht zu Trinkgewohnheiten und damit verbundenen Verhaltensweisen geliefert, einmal am Ende jedes 2-Wochen-Zeitraums. Am Ende des 2-wöchigen Feedback-Berichts haben die Teilnehmer der Interventionsgruppen die Möglichkeit, Ziele für die nächsten 2 Wochen zu aktualisieren/hinzuzufügen, angesichts dessen, was sie bisher über ihre personalisierten Verhaltens-Ergebnis-Verbindungen gelernt haben.
  5. Follow-up-Umfragen. Am Ende der vier Wochen füllen die Teilnehmer aller drei Gruppen eine 30-minütige Online-Umfrage aus (Post-Intervention). Das letzte 30-minütige Follow-up findet drei Monate nach dem Ende der Intervention (vier Monate nach dem Ausgangswert) statt und bewertet die primären Ergebnisse und Mechanismen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
152

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-29 Jahre
  • Besitze ein Smartphone und benutze es täglich
  • Starkes episodisches Trinken (4+/5+ Getränke für Frauen/Männer) mindestens wöchentlich im letzten Monat
  • Mindestens eine von 10 bewerteten negativen Folgen
  • zumindest einigermaßen bereit zu erwägen, sogar etwas weniger als Strom zu trinken

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Teilnahme an der Behandlung einer Alkohol- oder anderen Substanzgebrauchsstörung
  • Teilnahme an einer früheren Studienphase
  • Einschreibung in laufende Alkoholstudien an derselben Universität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Persönliches Feedback plus Anreiz
Nach jeder täglichen Umfrage, bei der ein Teilnehmer den Alkoholkonsum am Vortag angibt, wird ein personalisiertes Feedback gegeben. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 1 US-Dollar pro Tag für die Einreichung ihrer täglichen Umfrage.
Verhalten: Mobiles personalisiertes Feedback
Nach jeder täglichen Umfrage, bei der ein Teilnehmer angibt, dass er am Vortag getrunken hat, wird personalisiertes Feedback darüber gegeben, wie sein jüngstes Verhalten (z. B. Getränke letzte Nacht, Trinktage in dieser Woche) im Vergleich zu seinen persönlichen Zielen steht. Die Teilnehmer wählen dann, ob sie zusätzliches Feedback zu einem der 7 Bereiche erhalten möchten: Blutalkoholkonzentration, Verhalten mit hohem Risiko, Folgen des Trinkens, Kalorienaufnahme, Ausgaben, Vergleich des Trinkens mit Gleichaltrigen und sichere Trinkstrategien. Alle Teilnehmer erhalten Feedback zu konsumierten Getränken und werden dann gebeten, mindestens ein zusätzliches Thema für das Feedback auszuwählen (nach jedem Trinktag). Zusätzlich zum Feedback auf Tagesebene wird zweimal ein aggregierter Feedback-Bericht zu Trinkgewohnheiten und damit verbundenen Verhaltensweisen geliefert, einmal am Ende jedes 2-Wochen-Zeitraums. Erneut haben sie die Möglichkeit, Feedback zu den oben genannten Themen anzuzeigen.
Experimental: Personalisiertes Feedback ohne Anreiz
Nach jeder täglichen Umfrage, bei der ein Teilnehmer den Alkoholkonsum am Vortag angibt, wird ein personalisiertes Feedback gegeben. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten NICHT 1 US-Dollar pro Tag für die Einreichung ihrer täglichen Umfrage.
Verhalten: Mobiles personalisiertes Feedback
Nach jeder täglichen Umfrage, bei der ein Teilnehmer angibt, dass er am Vortag getrunken hat, wird personalisiertes Feedback darüber gegeben, wie sein jüngstes Verhalten (z. B. Getränke letzte Nacht, Trinktage in dieser Woche) im Vergleich zu seinen persönlichen Zielen steht. Die Teilnehmer wählen dann, ob sie zusätzliches Feedback zu einem der 7 Bereiche erhalten möchten: Blutalkoholkonzentration, Verhalten mit hohem Risiko, Folgen des Trinkens, Kalorienaufnahme, Ausgaben, Vergleich des Trinkens mit Gleichaltrigen und sichere Trinkstrategien. Alle Teilnehmer erhalten Feedback zu konsumierten Getränken und werden dann gebeten, mindestens ein zusätzliches Thema für das Feedback auszuwählen (nach jedem Trinktag). Zusätzlich zum Feedback auf Tagesebene wird zweimal ein aggregierter Feedback-Bericht zu Trinkgewohnheiten und damit verbundenen Verhaltensweisen geliefert, einmal am Ende jedes 2-Wochen-Zeitraums. Erneut haben sie die Möglichkeit, Feedback zu den oben genannten Themen anzuzeigen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm nehmen nur an Basis- und Folgeumfragen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drinks Per Week Post-test
Zeitfenster: post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
drinks per week in the past 30 days
post-test (1 month following baseline; end of intervention period for those in intervention groups)
Heavy Drinking Frequency Post-test
Zeitfenster: post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
post-test (end of 4-week intervention for those in intervention groups, and 1 month after baseline)
Negative Alcohol Consequences Post-test
Zeitfenster: post-test (end of 4-week intervention)
Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
post-test (end of 4-week intervention)
Drinks Per Week 3-month Follow-up
Zeitfenster: 3 month follow-up (4 months following baseline)
drinks per week in the past 30 days
3 month follow-up (4 months following baseline)
Heavy Drinking Frequency 3-month Follow-up
Zeitfenster: 3 month follow-up (4 months post-baseline)
Number of days drinking 4+ drinks (women) or 5+ drinks (men) in the past 30 days
3 month follow-up (4 months post-baseline)
Negative Alcohol Consequences 3-month Follow-up
Zeitfenster: 3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline
Number of consequences reported on the 24-item Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ)
3-month follow-up (3 months after end of intervention; 4 months after baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer E Merrill, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022003299
  • 1R34AA029733-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird Daten an das NIAAA Data Archive, ein Datenarchiv innerhalb des NIMH Data Archive (NDA), übermitteln und weitergeben. Die Teilnehmer absolvieren eine Basiserhebung zu den Merkmalen und dem Trinkverhalten der Teilnehmer und verwandten Konstrukten, eine Post-Test-Umfrage und eine 3-monatige Nachuntersuchung, um das Trinkverhalten nach der Intervention zu messen. Daten aus diesen 3 Umfragen werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden an oder vor den Fälligkeitsterminen der NDA-Einreichung (jedes Jahr am 1. April und 1. Oktober) weitergegeben. Es verbleibt gemäß Archivordnung im Archiv.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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