Gemeinsam erreicht jeder mehr (TEAM) Trial (TEAM)
Der „Together Achieve More Physical Activity Trial“.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Allison Sweeney, PhD
- Telefonnummer: 803-576-7891
- E-Mail: sweeneam@mailbox.sc.edu
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- College of Nursing, University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Selbstidentifikation als afroamerikanische oder schwarze Frau
- in den letzten drei Monaten < 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- eine kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankung haben, die die körperliche Aktivität einschränken würde (einschließlich Gehen mit einem Stock / Gehhilfe)
- derzeit schwanger sind oder planen, in den nächsten 2 Monaten schwanger zu werden
- unkontrollierter Blutdruck (systolisch > 180 mmHg/diastolisch > 110 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhält ein 10-wöchiges gruppenbasiertes Interventionsprogramm.
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Teilnehmer, die die Intervention erhalten, absolvieren ein 10-wöchiges Gruppenprogramm.
Gruppensitzungen treffen sich einmal pro Woche für 2 Stunden und umfassen drei Komponenten – diskussionsbasierte Gesundheitsförderungsinitiative, teambasierte körperliche Aktivitätsspiele/-aktivitäten und teambasiertes Zielsetzungs- und Verhaltensfähigkeitstraining.
Die Gesundheitsförderungsinitiative verwendet kulturelles Targeting und beinhaltet einen Fokus auf kulturelle Themen im Zusammenhang mit Kollektivismus.
Die Teilnehmer erhalten FitBits, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen, und werden über die mobile FitBit-App mit ihren Gruppenmitgliedern verbunden, um die Kommunikation und soziale Unterstützung zu fördern.
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Aktiver Komparator: Vergleich
Die Gruppe erhält ein 10-wöchiges gruppenbasiertes Vergleichsprogramm.
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Teilnehmer, die das Vergleichsprogramm erhalten, absolvieren ein 10-wöchiges Gruppenprogramm.
Die Gruppensitzungen treffen sich einmal pro Woche für 2 Stunden und beinhalten drei Komponenten – eine diskussionsbasierte Gesundheitsförderungsinitiative, ein Gruppenwanderprogramm und ein individuelles Zielsetzungs- und Verhaltenstraining.
Die Gesundheitsförderungsinitiative verwendet nur kulturelles Targeting (und keinen Fokus auf Kollektivismus).
Die Teilnehmer erhalten FitBits, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen, sind aber nicht mit ihren Gruppenmitgliedern in der mobilen App verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Durchschnittliche Minuten der gesamten körperlichen Aktivität (PA) pro Tag; Objektive Bewertungen der Gesamt-PA werden mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern erhalten.
Die Teilnehmer tragen den Monitor an 7 aufeinanderfolgenden Tagen am nicht dominanten Handgelenk.
Die Prüfärzte werden bewerten, ob es eine Veränderung in Minuten der Gesamt-PA pro Tag von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz, der die nationalen Richtlinien für wöchentliche moderate bis intensive körperliche Aktivität erfüllt
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität und/oder 75 Minuten intensiver körperlicher Aktivität pro Woche; Mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern werden objektive Bewertungen von Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität erhalten.
Die Ermittler werden bewerten, ob sich der Prozentsatz der Teilnehmer, die die nationalen Richtlinien von der Baseline bis zu 10 Wochen und der Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention erfüllen, verändert hat und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Leichte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Durchschnittliche Minuten leichter körperlicher Aktivität (PA) pro Tag; Objektive Bewertungen der leichten PA werden mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern erhalten.
Die Ermittler werden bewerten, ob es eine Veränderung der täglichen Licht-PA-Minuten von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Durchschnittliche Minuten sitzenden Verhaltens pro Tag; Objektive Beurteilungen des sitzenden Verhaltens werden mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern erhalten.
Die Ermittler werden bewerten, ob es eine Änderung des sitzenden Verhaltens von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Größe (cm) und Gewicht (kg) werden mit einem Stadiometer und einer medizinischen Waage gemessen.
Die Ergebnisse werden zur Berechnung des BMI (kg/m^2) verwendet.
Die Ermittler werden bewerten, ob es eine Veränderung des BMI von der Grundlinie bis 10 Wochen und Beibehaltung 6 Monate nach der Intervention gibt und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Die Prüfärzte werden bewerten, ob sich der Blutdruck vom Ausgangswert bis 10 Wochen und 6 Monate nach der Intervention beibehält und ob es Gruppenunterschiede zwischen den Interventions- und Vergleichsprogrammen gibt.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Zwei-Minuten-Gehtest (Gehgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Ausgehend von einer stehenden Position werden die Teilnehmer gebeten, zwei Minuten lang so weit wie möglich auf sichere Weise über einen 50-Fuß-Parcours mit flacher Hin- und Herbewegung zu gehen.
Die bis zum nächsten Fuß zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gegenseitige soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Die Support for Exercise Scale (Sallis et al. 1987) wird angepasst [12 Items; 1 = Nie; 6 = Sehr häufig ], um die Bereitstellung und den Erhalt von sozialer Unterstützung unter den Gruppenmitgliedern zu messen.
Es werden mittlere zusammengesetzte Punktzahlen berechnet (von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen eine größere soziale Unterstützung anzeigen.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Gruppenzusammenhalt zwischen Gruppenmitgliedern
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Zwei Subskalen (Individuelle Anziehung zur Gruppe – sozial; Gruppenintegration – sozial) aus dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität der Gruppenumgebung (Estrabrooks et al. 2000) [10 Items; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu] wird verwendet, um den Gruppenzusammenhalt zwischen den Gruppenmitgliedern zu bewerten.
Es werden mittlere zusammengesetzte Punktzahlen berechnet (von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen einen größeren Gruppenzusammenhalt anzeigen.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Gruppeninteraktionen (Kommunikation, Zusammenarbeit, freundschaftlicher Wettbewerb)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Items entwickelt von Harden et al (2014) [12 Items; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu] wird verwendet, um Kommunikation, Kooperation und freundschaftlichen Wettbewerb zwischen Gruppenmitgliedern zu bewerten.
Es werden mittlere zusammengesetzte Punktzahlen berechnet (im Bereich von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen positivere Gruppeninteraktionen anzeigen.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Kollektive Wirksamkeit für körperliche Aktivität unter den Gruppenmitgliedern
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Die Unity-Subskala aus dem Collective Efficacy Questionnaire for Sports (Short et al. 2005) wird adaptiert [4 Items; 5 Punkte, 1 = Überhaupt nicht zuversichtlich, 5 = Äußerst zuversichtlich], um die kollektive Wirksamkeit körperlicher Aktivität unter den Gruppenmitgliedern zu bewerten.
Es wird ein zusammengesetzter Durchschnittswert berechnet (von 1 bis 5), wobei höhere Zahlen eine größere kollektive Wirksamkeit anzeigen.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Verbundenheit zwischen Gruppenmitgliedern
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Die Need for Relatedness Scale (Richer & Vallerand, 1998) wird verwendet [10 Items; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu], um die Verwandtschaft zwischen den Gruppenmitgliedern zu bewerten.
Es wird ein zusammengesetzter Durchschnittswert berechnet (von 1 bis 6), wobei höhere Zahlen eine größere Verwandtschaft anzeigen.
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Baseline, Postintervention (10 Wochen) und 6 Monate Postintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Simmons T, Mansfield M, Decker L. Using formative process evaluation to improve program implementation and accessibility of competitive group-based physical activity in the TEAM-PA trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Aug 13;21(1):88. doi: 10.1186/s12966-024-01635-1.
- Sweeney AM, Wilson DK, Zarrett N, Martin P, Hardin JW, Fairchild A, Mitchell S, Decker L. An overview of the Together Everyone Achieves More Physical Activity (TEAM-PA) trial to increase physical activity among African American women. Contemp Clin Trials. 2023 Jun;129:107207. doi: 10.1016/j.cct.2023.107207. Epub 2023 Apr 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00113152
- R01HL160618 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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