- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525962
Vulnerabilitäts-/Resilienzfaktoren, die die Entwicklungsverläufe und Anpassungsmethoden von Kindern und Jugendlichen im Kindeswohlsystem beeinflussen. (EvolASE-PEA)
8. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Facteurs de vulnérabilité/resilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescentsconfés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Kohorte Primo-Ankömmlinge.
Erfassen Sie die Prävalenz medizinisch-psychologischer Merkmale zum Zeitpunkt der Unterbringung (M0), ihres Auftretens / Verschwindens und während der zwei Jahre nach der Unterbringung (M12 und M24) nach Altersgruppen bei Kindern / Jugendlichen in Kinderschutzdiensten und Vollzeitunterbringung die Strukturen von Seine-Maritime und Eure sowie in Baumschulen in Le Havre oder Rouen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Priscille GERARDIN
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cécile Pourcher
- Telefonnummer: 60892 02 32 88 82 65
- E-Mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Studienorte
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Canteleu, Frankreich
- Rekrutierung
- IDEFHI
-
Kontakt:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Kontakt:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Kontakt:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Frankreich
- Rekrutierung
- Fondation les Nids
-
Kontakt:
- Alice CHARY
-
Évreux, Frankreich
- Rekrutierung
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Kontakt:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Minderjährige (0 bis 16 Jahre alt), die zum ersten Mal im Kinderschutzsystem ankommen und ganztägig anwesend sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige adressiert an Kinderschutzdienste
- Minderjährige Vollzeit platziert
Ausschlusskriterien:
- Nichtzugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
- Nicht begleiteter Minderjähriger
- Minderjährige und/oder Eltern verstehen kein Französisch
- Minderjährige informiert und Teilnahme verweigert
- Eltern oder Erziehungsberechtigte haben die Teilnahme ihres Kindes abgelehnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein und Art psychiatrischer Störungen nach DSM 5
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
bewertet durch MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) für 6- bis 18-Jährige und DC 0-5 (diagnostische Klassifikation von 0 bis 5) für 0- bis 5-Jährige.
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Bei Inklusion
|
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Vorhandensein und Art psychiatrischer Störungen nach DSM 5
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
bewertet durch MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) für 6- bis 18-Jährige und DC 0-5 (diagnostische Klassifikation von 0 bis 5) für 0- bis 5-Jährige.
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
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Vorhandensein und Art psychiatrischer Störungen nach DSM 5
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
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bewertet durch MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) für 6- bis 18-Jährige und DC 0-5 (diagnostische Klassifikation von 0 bis 5) für 0- bis 5-Jährige.
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Nach 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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0 bis 2 Jahre: BAYLEY V3 oder Brunet Lezine (überarbeitet) 3 bis 6 Jahre: WPPSI-IV 7 bis 16 Jahre: WISC-V 16 bis 18 Jahre: WAIS-V
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Bei Inklusion
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Vorliegen einer bindungspsychopathologischen Störung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Bewertet durch das Fremde-Situation-Verfahren für Teilnehmer im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren. Bewertet durch den Attachment Story Completion Test von 4 bis 9 Jahren. Bewertet durch das Inventory of Parents and Peer Attachement von 10 bis 18 Jahren
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Bei Inklusion
|
|
Vorliegen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Verwendung des AbDIB-Fragebogens von 12 bis 18 Jahren
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Bei Inklusion
|
|
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 1.5 -18 Jahre: Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL)
|
Bei Inklusion
|
|
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report und Parent Report (ARI)
|
Bei Inklusion
|
|
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 9-18 Jahre: Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
|
Bei Inklusion
|
|
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 6-18 Jahre: Rosenberg-Selbsteinschätzungsskala - (RSE)
|
Bei Inklusion
|
|
Vorhandensein einer oder multisensorischer Halluzinationen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
6 -18 Jahre: Multisensorische Halluzinationsskala für Kinder (MHASC)
|
Bei Inklusion
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|
Mentalisierungskapazitäten
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
12 bis 18 mit dem Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
Bei Inklusion
|
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Vorhandensein einer Essstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
2-18: SCOFF-Fragebogen
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Bei Inklusion
|
|
Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
11 bis 18 Jahre mit der Erkennung von Alkohol- und Drogenproblemen bei Jugendlichen (DepAdo)
|
Bei Inklusion
|
|
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
Bei Inklusion
|
|
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 11 - 18 Jahre alt: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
Bei Inklusion
|
|
Beschreibung des Pflegeweges
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
anhand eines soziodemografischen Gutachtens (Stipendium, medizinische Versorgung und Umfeld)
|
Bei Inklusion
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 12 bis 18 Jahre alt unter Verwendung der Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Bei Inklusion
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
- 7 bis 13 Jahre: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Bei Inklusion
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
|
- 12 bis 18 Jahre alt unter Verwendung der Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Nach 1 Jahr
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
|
- 7 bis 13 Jahre: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Nach 1 Jahr
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
|
- 12 bis 18 Jahre alt unter Verwendung der Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Nach 2 Jahren
|
|
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
|
- 7 bis 13 Jahre: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Nach 2 Jahren
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Vorhandensein von depressiven Symptomen
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
12-18 Jahre alt: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Bei Inklusion
|
|
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Verwenden der globalen Bewertungsfunktion
|
Bei Inklusion
|
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Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Verwendung von Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
|
Bei Inklusion
|
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Vorhandensein einer psychopathologischen Bindungsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
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Bewertet durch das Fremde-Situation-Verfahren für Teilnehmer im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren. Bewertet durch den Attachment Story Completion Test von 4 bis 9 Jahren. Bewertet durch das Inventory of Parents and Peer Attachement von 10 bis 18 Jahren
|
1 Jahr nach Aufnahme
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Vorliegen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
|
Verwendung des AbDIB-Fragebogens von 12 bis 18 Jahren
|
Nach 1 Jahr
|
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Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
- 1.5 -18 Jahre: Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report und Parent Report (ARI)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
- 9-18 Jahre: Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
- 6-18 Jahre: Rosenberg-Selbsteinschätzungsskala - (RSE)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer oder multisensorischer Halluzinationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
6 -18 Jahre: Multisensorische Halluzinationsskala für Kinder (MHASC)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Mentalisierungskapazitäten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
12 bis 18 Jahre alt mit dem Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer Essstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
2-18: SCOFF-Fragebogen
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
11 bis 18 Jahre mit der Erkennung von Alkohol- und Drogenproblemen bei Jugendlichen (DepAdo)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
- 11 - 18 Jahre alt: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
1 Jahr nach Aufnahme
|
|
Beschreibung des Pflegeweges
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
|
anhand eines soziodemografischen Gutachtens (Stipendium, medizinische Versorgung und Umfeld)
|
1 Jahr nach Aufnahme
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|
Vorhandensein von depressiven Symptomen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
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12-18 Jahre alt: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
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1 Jahr nach Aufnahme
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Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
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Verwendung der globalen Bewertungsfunktion und der Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
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1 Jahr nach Aufnahme
|
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Vorliegen einer bindungspsychopathologischen Störung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
Bewertet durch das Fremde-Situation-Verfahren für Teilnehmer im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren. Bewertet durch den Attachment Story Completion Test von 4 bis 9 Jahren. Bewertet durch das Inventory of Parents and Peer Attachement von 10 bis 18 Jahren
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorliegen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
Verwendung des AbDIB-Fragebogens von 12 bis 18 Jahren
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- 1.5 -18 Jahre: Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report und Parent Report (ARI)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- 9-18 Jahre: Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- 6-18 Jahre: Rosenberg-Selbsteinschätzungsskala - (RSE)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer oder multisensorischer Halluzinationen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- 6 -18 Jahre: Multisensorische Halluzinationsskala für Kinder (MHASC)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Mentalisierungskapazitäten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
12 bis 18 Jahre alt mit dem Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein einer Essstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
2-18: SCOFF-Fragebogen
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
11 bis 18 Jahre mit der Erkennung von Alkohol- und Drogenproblemen bei Jugendlichen (DepAdo)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
- 11 - 18 Jahre alt: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
Verwenden der globalen Bewertungsfunktion
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
Verwendung der Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
|
2 Jahre nach Aufnahme
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|
Beschreibung des Pflegeweges
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
anhand eines soziodemografischen Gutachtens (Stipendium, medizinische Versorgung und Umfeld)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
|
Vorhandensein von depressiven Symptomen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
|
12-18 Jahre alt: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
2 Jahre nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
29. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/0219/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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