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Akzeptanz- und Bindungstherapie und Bewegung für ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen

10. Juli 2025 aktualisiert von: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Untersuchung der Wirkung von Akzeptanz- und Bindungstherapie und Bewegung bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, die Wirksamkeit von Akzeptanz- und Bindungstherapie und Übungen zu untersuchen bei:

(Primäre Ergebnisse)

  1. Steigerung der psychischen Flexibilität
  2. Reduzierung von Schmerzinterferenzen
  3. Steigerung der Lebensqualität

  4. Steigerung der körperlichen Funktionsfähigkeit

    (Sekundäre Ergebnisse)

  5. Reduzieren von psychischen Belastungen - Depressionen und Angstzuständen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Schmerz wird als anhaltender oder wiederkehrender Schmerz über mehr als 3 Monate klassifiziert, der mit körperlicher Behinderung, Depression und schlechter psychosozialer Funktion bei älteren Erwachsenen einhergeht; eine Abhängigkeit von Medikamenten verursachen und ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Es gibt verschiedene Behandlungsoptionen für chronische Schmerzen, aber die Vorteile für die Schmerzergebnisse sind minimal und eher kurzfristig. Psychologische Interventionen wie die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) haben positive Auswirkungen auf ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen gezeigt. Mithilfe der drei Kernelemente der psychologischen Flexibilität werden ältere Erwachsene ermutigt, eine andere Beziehung zu Schmerz aufzubauen: 1) präsent sein; 2) tun, was wichtig ist; und 3) öffnen. Zunehmende Studien untersuchen die Anwendung des biopsychosozialen Modells in der Schmerzbehandlung unter Verwendung multidisziplinärer Interventionen. Diese RCT zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Kombination von ACT und Bewegung mit zwei Armen zu untersuchen: 1) Kunst und Bewegung; und 2) Behandlung wie gewohnt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
163

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tianyin (Bridget) Liu, PhD
  • Telefonnummer: (+852) 39170081
  • E-Mail: tianyin@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Annabelle P.C. Fong, Bsc
  • Telefonnummer: (+852) 39102113
  • E-Mail: annabellef@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter; Und
  • leichte depressive Symptome oder höher haben (PHQ > 5)
  • chronische Schmerzen haben (>3 Monate)
  • in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Geschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz
  • (vorübergehende Ausschlusskriterien) drohende Suizidgefahr Kommunikationsschwierigkeiten
  • in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall, eine Fraktur, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine Herz-Kreislauf-Operation, eine Arterienerkrankung, eine Operation an Wirbeln und einen Kniegelenkersatz hatten
  • körperliche Aktivität, die von einem Arzt verboten wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und Übung
Diese Gruppe erhält eine achtwöchige Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und Übungsintervention.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Eine zweistündige ACT konzentriert sich auf die Verbesserung der psychologischen Flexibilität der Teilnehmer gegenüber Schmerzen. Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
Sonstiges: Übung
Eine Stunde Training mit geringem bis mittlerem Widerstand zielt darauf ab, ihre Kraft und ihr Gleichgewicht zu steigern. Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
Schein-Komparator: Kunst und Bewegung
Diese Gruppe erhält achtwöchige Kunstworkshops (geschicklichkeitsbasiert) und Übungsinterventionen.
Sonstiges: Übung
Eine Stunde Training mit geringem bis mittlerem Widerstand zielt darauf ab, ihre Kraft und ihr Gleichgewicht zu steigern. Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
Sonstiges: Kunst
Um mit der experimentellen Gruppe vergleichbar zu sein, wird die Kunstsitzung eine zweistündige Sitzung sein, die darauf abzielt, verschiedene Kunsttechniken ohne aktive Komponenten auszutauschen. Alle Sitzungen werden von Angesicht zu Angesicht in ihrem örtlichen Gemeindezentrum abgehalten.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe wird wie gewohnt in der örtlichen Gemeinde behandelt.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt in ihren Gemeindezentren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität und Interferenz zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Das Kurzschmerzinventar (BPI) wird verwendet, um die Schmerzintensität und -beeinflussung zu messen. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala mit einer 11-Punkte-Bewertung, von der 0 keine Beeinflussung und 10 eine vollständige Beeinflussung anzeigt. Je höher die Zahlen, desto größer die Schmerzintensität und Schmerzinterferenz.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wird verwendet, um Depressionen zu messen, es ist ein Instrument mit 9 Punkten, PHQ-9-Scores von 5-9, 10-14, 15-19, 20 und höher stehen für leicht, mittelschwer, mittelschwer , und schwere Depressionen. Die Werte liegen zwischen 0 und 27.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Ausgangsflexibilität nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Die Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF)-Skala wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu messen. Es handelt sich um eine 8-Punkte-Skala mit einer 7-Punkte-Bewertung, von der 0 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 für „stimme voll und ganz zu“ steht. Höhere Werte stehen für eine höhere psychologische Flexibilität. 3 Subskalen: Value Action Subscale, Offenheit für Erfahrung, Verhaltensbewusstsein, von denen die Fragen 2,3,4,7 umgekehrt bewertet werden.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Der 12-Item Short-Form Survey (SF-12) dient zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es handelt sich um eine 12-Item-Skala, die aus 2 Subskalen besteht: Physical Component Score (PCS) und Mental Component Score (MCS). max. Punktzahl 100, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere körperliche Funktionsfähigkeit und geistige Gesundheit hin.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Time up and go (TUG) wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu messen. Ein Stuhl mit Griffen wird 3 m von einem Hindernis entfernt platziert, die Teilnehmer werden angewiesen, sich vom Stuhl zu erheben, ohne die Griffe zu berühren, zum Punkt zu gehen und dann so schnell wie möglich in sitzender Position zum Stuhl zurückzukehren. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der Sekunden, die die Person benötigt, um in die Ausgangsposition zurückzukehren, wobei: weniger als 10 Sekunden. ist normal, weniger als 20 Sek. ist unabhängig und kann ohne Hilfe verdrängen, und schließlich weniger als 30 Sek. zeigt, dass diese Person Schwierigkeiten beim Gehen hat und Hilfe bei den täglichen Aktivitäten benötigt.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung des körperlichen Ausgangsgleichgewichts nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Zur Messung des körperlichen Gleichgewichts wird ein modifizierter 4-stufiger Gleichgewichtstest verwendet, bei dem die Person nacheinander jeweils 10 Sekunden lang in 4 verschiedenen Positionen steht. Die 4 Positionen umfassen: mit den Füßen nebeneinander stehen, den Rist eines Fußes neben den großen Zeh des anderen Fußes stellen, Tandemstand und mit einem Fuß stehen. Wenn der Tandemstand nicht 10 Sek. gehalten werden kann. zeigt an, dass ältere Menschen sturzgefährdet sind.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung der Unterkörperkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Der 30-Sekunden-Aufstehtest wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte des Stuhls (17 Zoll vom Boden) mit den Händen vor der Brust und beiden Füßen flach auf dem Boden zu sitzen. Mit geradem Rücken erheben sich die Teilnehmer vom Stuhl in eine stehende Position und kehren dann für 30 Sekunden in die sitzende Position zurück. Der Wert wird mit der Norm verglichen, um das Sturzrisiko zu bewerten.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung der Oberkörperfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Griffstärke wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit des Oberkörpers zu messen. Die Person wird gebeten, mit geradem Rücken und ausgestreckten Armen zur Seite zu sitzen. Das Dynamometer-Set am zweiten Griff wird nach dem Versuch abwechselnd mit der Hand so fest wie möglich gedrückt. An jeder Hand werden 2 Versuche durchgeführt und die Summe daraus berechnet. Die Ergebnisse werden mit den Normen verglichen, um das Funktionsniveau des Oberkörpers des Teilnehmers zu bestimmen
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Änderung der aeroben Ausgangsfitness nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Der 2-Minuten-Stufentest wird verwendet, um die aerobe Fitness zu testen. Die Person wird angewiesen, ihr Knie für insgesamt 2 Minuten auf die halbe Höhe zwischen Beckenkamm und Kniescheibe zu heben. Die Punktzahl ist die Zahl, die mit dem rechten Knie während 2 Minuten in der angegebenen Höhe erreicht wird. Die Ergebnisse werden dann mit den Normen verglichen, um die aerobe Fitness des Teilnehmers zu bestimmen
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2) dient zur Messung der Schmerzselbstwirksamkeit. Es handelt sich um einen Selbstbericht mit 2 Punkten und einer 7-Punkte-Skala, die von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 6 (völlig zuversichtlich) reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Selbstwirksamkeit anzeigen. Höchstpunktzahl 12
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)
Die generalisierte Angststörung (GAD-2) wird verwendet, um Angst zu messen, es ist eine 2-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet wird, wobei höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin. Die Werte liegen zwischen 0 und 21.
Baseline (T0) und 8 Wochen nach Baseline (T1)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität und Interferenz bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Kurzes Schmerzinventar (BPI) wird verwendet, um Schmerzintensität und Interferenz zu messen. Es handelt sich um eine 11-Element-Skala unter Verwendung einer 11-Punkte-Bewertung, von der 0 nicht Interferenz und 10 als vollständig stört. Je höher die Zahlen, desto größer ist die Schmerzintensität und die Schmerzmesser.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Depression bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) wird zur Messung von Depressionen verwendet. Es handelt sich um ein 9-Punkte-Instrument, PHQ-9-Werte von 5-9, 10-14, 15-19, 20 und höher, darunter leichte, mittelschwere, mäßig schwere und schwere Depression. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 27.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Angst bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die verallgemeinerte Angststörung (GAD-2) wird zur Messung von Angstzuständen verwendet. Es handelt sich um eine 2-Punkte-Skala. Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, wobei höhere Werte höhere Angstwerte anzeigen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 21.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Psychologische Flexibilität bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die umfassende Bewertung der Akzeptanz- und Engagement-Therapieprozesse (Compact-SF) wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu messen. Es handelt sich um eine Skala von 8 Punkten, wobei eine 7-Punkte-Bewertung von 0 verwendet wird, und 6 stimmen nachdrücklich nicht zu. Höhere Werte stellen eine höhere psychologische Flexibilität dar. 3 Subskalen: Value Action -Subskala, Offenheit für Erfahrung, Verhaltensbewusstsein, von denen die Fragen 2,3,4,7 umgekehrt werden.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Schmerz Selbstwirksamkeit bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Schmerzen (PSQ-2) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Schmerzen zu messen. Es handelt sich um eine 2-Punkte-Selbstbericht, 7-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 6 (völlig zuversichtlich), von denen höhere Werte auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hinweisen. Max Score 12
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die 12-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-12) wird zur Messung der Lebensqualität der gesundheitlichen Lebensqualität verwendet. Es handelt sich um eine 12-Elemente-Skala, die aus 2 Subskalen besteht: Physical Component Score (PCS) und Mental Component Score (MCS). Max. Punktzahl 100, höhere Werte zeigen eine bessere körperliche Funktion und psychische Gesundheit an.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Ganggeschwindigkeit bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Zeit nach oben und go (TUG) wird verwendet, um die Ganggeschwindigkeit zu messen. Ein Stuhl mit Griffen ist 3 m von einem Hindernis entfernt. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich vom Stuhl zu erheben, ohne die Griffe zu berühren. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der Sekunden, die die Person benötigt, um in die Anfangsposition zurückzukehren, in der: weniger als 10 Sekunden. ist normal, weniger als 20 Sekunden. ist unabhängig und kann ohne Hilfe und schließlich weniger als 30 Sekunden verdrängen. zeigt, dass diese Person Schwierigkeiten beim Gehen hat und Unterstützung bei der täglichen Aktivität erfordert.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Physisches Gleichgewicht bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Ein modifizierter 4-stufiger ausgewogener Test wird verwendet, um das physische Gleichgewicht zu messen. Der Individuum muss jeweils jeweils jeweils 4 verschiedene Positionen für jeweils 10 Sekunden stehen. Zu den 4 Positionen gehören: Stand mit Füßen nebeneinander stehen, den Intp von einem Fuß neben den großen Zehen des anderen Fußes, Tandem-Stand und mit einem Fuß stehen. Wenn der Tandem -Stand nicht 10 Sekunden lang abgehalten werden kann. zeigt an, dass ältere Menschen gefährdet sind.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Unterkörperfestigkeit bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
30 Sekunden sitzen, um zu stehen, um die niedrigere Körperfestigkeit zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte des Stuhls (17 Zoll vom Boden entfernt) mit Händen über die Brust und beide Füße auf dem Boden zu sitzen. Mit geradem Rücken sollen die Teilnehmer vom Stuhl zu einer stehenden Position aufsteigen und dann 30 Sekunden lang in die Sitzposition zurückkehren. Die Punktzahl wird mit der Norm verglichen, um das Sturzrisiko zu bewerten.
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Oberkörper funktionieren bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die Griffstärke wird verwendet, um die Funktion des Oberkörpers zu messen. Der Einzelne wird gebeten, mit geradem Rücken und Armen direkt auf der Seite zu sitzen. Der Dynamometer, der am zweiten Griff eingestellt ist, wird nach dem Versuch so hart wie möglich wechselnden Händen gepresst. 2 Versuche werden an jeder Hand durchgeführt und die Summe wird berechnet. Die Ergebnisse werden mit den Normen verglichen, um das Niveau der Oberkörperfunktion des Teilnehmers zu bestimmen
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Aerobische Fitness bei 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
2-min-Schritttest wird verwendet, um die aerobe Fitness zu testen. Das Individuum wird angewiesen, ihr Knie auf halbem Weg zwischen dem Iliakalkamm und der Patella für insgesamt 2 Minuten zu heben. Die Punktzahl ist die Anzahl der mit dem rechten Knie über 2 Minuten in der angegebenen Höhe. Die Bewertungen werden dann mit den Normen verglichen, um das Ausmaß der aeroben Fitness des Teilnehmers zu bestimmen
20 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Caritas Medical Centre, Hong Kong
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association
Neighbourhood Advice-Action Council

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EA200132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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