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"GameDay Ready": Bewertung eines verhaltensbezogenen Gewichtsmanagementprogramms für schwarze Männer, die im ländlichen Süden leben

8. Januar 2024 aktualisiert von: Demetrius Abshire, University of South Carolina

Entwicklung einer Lebensstilintervention zur Reduzierung des Körpergewichts für übergewichtige afroamerikanische Männer, die im ländlichen Süden leben

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer 12-wöchigen verhaltensbezogenen Gewichtsmanagementintervention zu testen, die für schwarze Männer angepasst ist, die im ländlichen Süden leben. Die Intervention orientiert sich an der Selbstbestimmungstheorie der Motivation, der sozial-kognitiven Theorie und der Theorie ökologischer Systeme. Zu den Schlüsselaspekten der Intervention gehören ein Lehrplan zum Thema Fußball, Moderatoren- und Peer-Konkordanz soweit möglich (d. h. gleichaltrige schwarze Männer), ein Schwerpunkt auf männerspezifischen Gesundheitsbelangen, gruppenbasierter Wettbewerb auf mehreren Ebenen der Intervention ( z. B. während persönlicher Sitzungen mit körperlicher Aktivität und zum Erreichen von Verhaltenszielen), eine begrenzte Bildungskomponente und körperliche Aktivität als wesentlicher Bestandteil von Besprechungssitzungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbst identifizierter afroamerikanischer oder schwarzer amerikanischer Mann
  • BMI 27kg/m^2 bis 50kg/m^2 (für Personen mit einem BMI >45 ist eine Genehmigung des Gesundheitsdienstleisters erforderlich)
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Positive Antwort auf jede Frage im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) (Teilnehmer können einbezogen werden, wenn die Genehmigung von einem Gesundheitsdienstleister erteilt und dokumentiert wird)
  • Derzeit an einer anderen Studie oder einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen oder innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Intervention an einer Studie oder einem Programm teilgenommen haben
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg), Diabetes oder Asthma (Teilnehmer können aufgenommen werden, wenn die Genehmigung eines Gesundheitsdienstleisters vorliegt und dokumentiert wird)
  • Lungenerkrankung, die zusätzlichen Sauerstoff oder die tägliche Anwendung von kurz wirkenden Bronchodilatatoren erfordert
  • Jede muskuloskelettale Erkrankung, die es ausschließen würde, die empfohlenen Werte für mäßige bis starke körperliche Aktivität zu erreichen
  • Innerhalb von 30 Tagen vor der Teilnahme an der Intervention verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente, Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion eingenommen haben
  • Bei einer speziellen Diät für einen schweren Gesundheitszustand (beinhaltet keine allgemeine Ernährungsberatung durch einen Gesundheitsdienstleister für häufige Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperlipidämie)
  • Größere Operation in den letzten 6 Monaten
  • Sie haben sich einer Operation zur Gewichtsreduktion unterzogen oder erwägen eine Operation
  • Wurden in den letzten 12 Monaten wegen Krebs behandelt (außer hellem Hautkrebs)
  • Gewichtsverlust ≥5 % in den letzten 6 Monaten
  • Jeder andere wahrgenommene körperliche oder geistige Gesundheitszustand, der die Teilnahme an einem Verhaltensprogramm zur Förderung der Gewichtsabnahme ausschließen würde
  • Ich beabsichtige, innerhalb von 6 Monaten umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GameDay Ready-Programm
Das GameDay Ready-Programm ist eine 12-wöchige, fußballbezogene, verhaltensbezogene Gewichtsmanagement-Intervention, die eine allmähliche Steigerung der körperlichen Aktivität, eine Verringerung der sitzenden Zeit und eine Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten durch Aufklärung, Selbstkontrolle der körperlichen Aktivität und Ernährung sowie ein personalisiertes Ziel fördert Umgebung, gruppenbasierter Wettbewerb, soziale Unterstützung, Erkennen und Überwinden von Hindernissen und Einbeziehung körperlicher Aktivität als wesentlicher Bestandteil von Sitzungen. Das Programm ist sensibel für einzigartige kulturelle Einflüsse in Bezug auf Geschlecht, Rasse und Ländlichkeit; und Themen im Zusammenhang mit der Motivation ziehen sich durch das gesamte Programm.
Verhalten: GameDay Ready-Programm
GameDay Ready ist ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes verhaltensbasiertes Gewichtsmanagementprogramm, bei dem sich die Teilnehmer einmal pro Woche persönlich auf einem öffentlich zugänglichen Wanderweg treffen. Jede wöchentliche Sitzung wird von einem ausgebildeten Moderator geleitet und umfasst eine kurze pädagogische Komponente, Teilnehmer-Updates zu Fortschritten, Gruppendiskussionen über die Überwindung von Hindernissen, überwachte sportliche Aktivitäten und Zielsetzung für die kommende Woche. Die Bildungsinhalte werden verstärkt und soziale Unterstützung wird während der Aufwärm- und Abkühlgänge geboten. Die Teilnehmer werden gebeten, sich Verhaltensziele zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten zu setzen, und ihnen werden Ressourcen zur Verfügung gestellt, um ihre Aktivität, Nahrungsaufnahme und ihr Gewicht selbst zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studieninteresse
Zeitfenster: Bis Woche 1
Anzahl der Personen, die Interesse an der Studie bekunden
Bis Woche 1
Teilnahmeberechtigung
Zeitfenster: Bis Woche 1
Anzahl der Männer, die Interesse an der Studie bekunden und teilnahmeberechtigt sind.
Bis Woche 1
Zeit, sich anzumelden
Zeitfenster: Bis Woche 1
Zeitdauer, die benötigt wird, um die gewünschte Stichprobengröße zu rekrutieren (die Zeitspanne spiegelt wider, wann die Rekrutierung begonnen wurde, bis zum Start der Studie)
Bis Woche 1
Teilnahme
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Anzahl und Anteil der eingeschriebenen Männer, die an jeder Interventionssitzung teilnehmen, und Gesamtzahl der Sitzungen. Der Prozentsatz der besuchten Sitzungen wird berechnet als Gesamtzahl der besuchten Sitzungen dividiert durch die Gesamtzahl der angebotenen Sitzungen.
Baseline bis 3 Monate
Attrition
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 und 6 Monate
Anzahl und Prozentsatz der eingeschriebenen Männer, die sich aus der Studie zurückziehen
Ausgangswert: 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Das Körpergewicht des Teilnehmers wird mit einer tragbaren, professionellen Waage gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Quadratmetern
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen mit einem anthropometrischen Maßband
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck werden mit einem tragbaren automatischen Monitor gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Durchschnittliche Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem Beschleunigungsmesser
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Kalorienaufnahme, Aufnahme gesättigter Fettsäuren, Obst- und Gemüseaufnahme, gemessen anhand von 3-tägigen 24-Stunden-Ernährungserinnerungen
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Soziale Unterstützung für Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand validierter Skalen, die von Sallis et al. entwickelt wurden.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Umweltunterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand der 33 Punkte umfassenden Skala „Rural Active Living Perceived Environmental Support Scale“.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Motivation zum Abnehmen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen mit einer 8-Punkte-Motivationsskala zur Gewichtskontrolle
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Motivation für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand einer 15-Punkte-Skala des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand der 24-Punkte-Skala „Motivation for Exercise“.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand einer 16-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei Übungen
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Nachbarschaftsumgebung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand der Subskala „Nachbarschaftsumgebung“ der „Neighborhood Environment Walkability Scale“.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Nachbarschaftssicherheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand der Nachbarschaftssicherheits-Subskala der Neighborhood Environment Walkability Scale
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Verbundenheit zu anderen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
Gemessen anhand einer von Wilson & Bengoechea entwickelten 6-Punkte-Skala
Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Demetrius A Abshire, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00116611
  • K23MD013899 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründeten Antrag weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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