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Endoskopische Radiofrequenzablation des Zöliakieganglions zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

23. April 2026 aktualisiert von: Shailendra Singh, West Virginia University

Endoskopische ultraschallgeführte Hochfrequenzablation des Zöliakieganglions zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Diese Studie zielt darauf ab, die EUS-RFA in Bezug auf die Wirksamkeit zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualitätsparameter für Patienten mit fortgeschrittenem inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten. Die Hauptziele dieser Studie sind 1) die Bewertung des Nutzens von EUS-RFA zur Schmerzkontrolle und Verbesserung der Lebensqualitätsparameter bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs; 2) um die Verringerung des Bedarfs an Analgetika bei Patienten zu messen, die von inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26508
        • Shailendra Singh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die als nicht-chirurgische Kandidaten gelten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs basierend auf klinischer, radiologischer oder pathologischer Beurteilung;
  • Überwiesen wegen Bauch- und/oder Rückenschmerzen aufgrund von Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • Keine Vorgeschichte von RFA;
  • Krebsschmerzen, die nicht auf die 3-stufige Schmerzmittelleiter der WHO ansprechen;
  • Bereitschaft zur Einwilligung in die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben oder der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Chirurgisch resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • Bauchschmerzen mit anderer Ätiologie als bösartiger Bauchspeicheldrüse;
  • Nachweis einer gleichzeitigen Infektion;
  • Patienten mit irreversibler Koagulopathie international normalisierter Ratio >1,5 oder Thrombozytenzahl <50.000/mm3),
  • Patienten mit einer vorläufigen Diagnose eines Adenokarzinoms können nicht mit einer intraprozeduralen bei EUS-geführten FNA etabliert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht resezierbarer Bauchspeicheldrüsenkrebs
Endoskopische ultraschallgeführte Hochfrequenzablation des Zöliakieganglions
Verfahren: Ablation von Zöliakie-Ganglion
Endoskopische ultraschallgeführte Hochfrequenzablation des Zöliakieganglions

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke-BPI
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die Veränderung der Schmerzstärke wird anhand eines standardisierten Brief Pain Inventory-Short Form (BPI) bewertet, das von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) reicht.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Schmerzstärke-VAS
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die Veränderung der Schmerzstärke wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) bewertet.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Schmerzstärke-NRS
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die Veränderung der Schmerzstärke wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) bewertet.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Lebensqualität (EORTC PAN26)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit dem Pankreaskrebs-Modul (PAN26) des Fragebogens zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC). Dieses Maß verwendet eine Likert-Skala von 1-4 mit 1 = besser und 4 = schlechter.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Lebensqualität (EORTC C30)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit dem Kernfragebogen des EORTC Quality of Life Questionnaire (C30). Dieses Maß verwendet eine Likert-Skala von 1-4 mit 1 = besser und 4 = schlechter.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Lebensqualität (NFHSI)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit dem National Comprehensive Cancer Network Functional Assessment of Cancer Therapy Hepatobiliary-Pancreatic Symptom Index (NFHSI). Dieses Maß verwendet eine Likert-Typ-Skala von 0-4 mit 0 = keine Symptome und 4 = schlimmste Symptome.
Von der Baseline bis zu 3 Monate
Gleichzeitige Anwendung von Analgetika/Narkotika
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 3 Monate
Die prozentuale Veränderung der begleitenden analgetischen Therapie wird bewertet. Angaben zur Dosis und Häufigkeit der innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff verabreichten Opioid-Medikamente und in unterschiedlichen Nachsorgeintervallen nach dem Eingriff werden erhoben. Die verabreichte Gesamtdosis der analgetischen Therapie wird dann zum Vergleich in eine orale Morphin-Äquivalentdosis umgerechnet.
Von der Baseline bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shailendra Singh, MD, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2202520088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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