Die Wirksamkeit und Sicherheit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation zu Hause bei Schlaflosigkeit

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen 19 und unter 65 Jahren
• Diejenigen, die die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs für psychische Störungen (DSM-5) für Schlaflosigkeit erfüllen
• Diejenigen mit einer Punktzahl von 8 oder höher, basierend auf dem Insomnia Severity Index (ISI-K) der koreanischen Version
• Eine Person, deren Schlafumgebung und -gewohnheiten regelmäßig sind, normalerweise zwischen 21:00 und 21:00 Uhr. und 1:00 Uhr, gehen Sie ins Bett, legen Sie sich 7 bis 10 Stunden hin und wachen Sie zwischen 5 und 10 Uhr auf.
• Im Falle von Patienten, die regelmäßig mindestens einmal pro Woche Medikamente zur Verbesserung der Schlaflosigkeit einnehmen, diejenigen, die sich bereit erklären, die Einnahme der verbotenen Medikamente in dieser Studie für insgesamt 5 Wochen, 1 Woche zur Aufhebung der Arzneimittelwirkung nach dem Screening und 4 Wochen für die klinische Studienzeit
• Personen, die keinen Grund haben, die Verwendung von Elektrotherapie zu verbieten, die Biomarker in Bezug auf diese Studie signifikant beeinflussen kann
• Eine Person, die sich freiwillig zur Teilnahme entscheidet und schriftlich zustimmt, die Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, nachdem sie eine ausreichende Erklärung zu dieser klinischen Studie gehört und verstanden hat

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, bei denen andere Schlafstörungen als Schlaflosigkeit diagnostiziert wurden (Hypersomnie-Störung, Narkolepsie, atembedingte Schlafstörung, Schlafstörung mit zirkadianem Rhythmus, Parasomnie)
• Diejenigen, die aufgrund einer körperlichen Krankheit oder der Einnahme von Medikamenten an Schlaflosigkeit leiden
• Patienten mit anderen schweren medizinischen und neuropsychiatrischen Erkrankungen als Schlafstörungen
• Personen, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterzogen haben oder derzeit einer Zahnbehandlung unterziehen und in der Vergangenheit metallische Materialien in den Oberkörper implantiert haben, wie z
• Die Compliance wurde durch das Schreiben eines Schlaftagebuchs für 1 Woche ab Behandlungsbeginn bewertet, und wenn ein Schlaftagebuch von 3 Tagen oder weniger für 1 Woche geführt wurde, wurde es von der Studie ausgeschlossen.
• Diejenigen, die die Art und Dosis der verwendeten Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate oder die Art und Zeit der kognitiven Verhaltenstherapie geändert haben
• Wenn Sie derzeit in einer anderen klinischen Studie registriert sind oder innerhalb von 60 Tagen ab dem Zeitpunkt des Screenings ein anderes Medikament oder Gerät für eine klinische Studie verwenden

Ausschlusskriterien vor Intervention (Nach dem Schlaftagebuch für eine Woche nach dem Screening-Test, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind, wird der Patient von der Teilnahme an der Studie vor der Intervention ausgeschlossen.)

• Diejenigen mit weniger als 8 Punkten basierend auf der koreanischen Version des Insomnia Severity Index (ISI-K)
• Beim Schreiben eines Schlaftagebuchs für eine Woche, wenn es für weniger als 3 Tage geschrieben wird oder einen unregelmäßigen Schlafrhythmus hat