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Auswirkungen des Co-Management-Modells von Hausärzten und Diabetesspezialisten für Patienten mit Typ-2-Diabetes

26. April 2025 aktualisiert von: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Auswirkungen des Co-Management-Modells von Hausärzten und Diabetesspezialisten für Patienten mit Typ-2-Diabetes in der Gemeinschaft: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine prospektive, randomisierte, parallele, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Co-Management-Modells von Allgemeinmedizinern und Diabetesspezialisten für Typ-2-Diabetes. Patienten mit Typ-2-Diabetes werden randomisiert, um am Management der Allgemeinmediziner und Diabetesspezialisten der Gemeinde teilzunehmen oder als Kontrollpersonen zu dienen, die die routinemäßige primäre Gesundheitsversorgung fortsetzen. Das primäre Ergebnis ist die Beobachtung der HbA1c-Veränderung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie konstruiert ein Co-Management-Modell für Allgemeinmediziner und Diabetesspezialisten für Patienten mit Typ-2-Diabetes in der Gemeinde, basierend auf der Integration von Präventions- und Behandlungsstrategien. Außerdem wird die Wirksamkeit des Modells durch ein paralleles randomisiertes kontrolliertes Studiendesign evaluiert, um theoretische Unterstützung und empirische Beweise für die Entwicklung einer umfassenden Behandlungsstrategie für Patienten mit Typ-2-Diabetes zu liefern.

Hypothese: Im Vergleich zur Kontrollgruppe hat die Interventionsgruppe, die von Hausärzten und Diabetesspezialisten gemeinsam behandelt wird, eine größere Verbesserung von HbA1c, Nüchternglukose, Blutdruck, Lipiden, BMI, Diabetes-Selbstmanagementfähigkeit, Depressionssymptomen, Diabetes-Distress, und diabetische Komplikationen im Zusammenhang mit Indikatoren.

Rekrutierung: Diese Studie wird Patienten mit Typ-2-Diabetes rekrutieren, die elektronische Patientenakten in den kommunalen Gesundheitszentren eingerichtet haben, die dem Baoan Central Hospital of Shenzhen angeschlossen sind. Allgemeinmediziner in den kommunalen Gesundheitszentren untersuchen Patienten mit Typ-2-Diabetes unter ihrer Obhut, die auf der Grundlage der Ein- und Ausschlusskriterien für die Studie in Frage kommen. Nach einem persönlichen Gespräch erklären Hausärzte den Patienten die Studienziele und -verfahren und holen ihre Einwilligung nach Aufklärung ein.

Vor Beginn der Studie wird eine einheitliche Schulung der an der Rekrutierung beteiligten Hausärzte durchgeführt, um Ein- und Ausschlusskriterien, Screeningmethoden und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Studienobjekte zu klären.

Randomisierungsverfahren: Mitglieder des Forschungsteams dienten als Kontroller des Gruppierungsschemas des Randomisierungszentrums. Die Proc-Plan-Prozedur der Statistiksoftware SAS 9.4 wurde verwendet, um Zufallszahlenfolgen und Gruppierungsschemata gemäß einer 1:1-Zuordnung zu erzeugen. Bei den Patienten mit Typ-2-Diabetes, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten, kontaktierten die Allgemeinmediziner die Mitarbeiter des Randomisierungszentrums telefonisch gemäß der Reihenfolge der Patienten im Gemeindegesundheitszentrum und teilten ihnen den Namen und die ID-Nummer des Patienten mit. Dann erfasste das Personal des Randomisierungszentrums Patienteninformationen, nummerierte die Patienten und teilte sie gemäß der zuvor generierten Zufallszahlentabelle in Interventions- oder Kontrollgruppe ein. Schließlich informierte das Personal des Randomisierungszentrums die Hausärzte der Patienten über ihre Gruppierungsergebnisse.

Studiendesign: Die Studie umfasst drei Phasen: Baseline, Intervention und Follow-up. Alle Teilnehmer werden nach Abschluss der Basiserhebung in Interventionsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Umsetzungsphase der Intervention wird 12 Monate dauern. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine tägliche Blutzuckermessung mit einem Smart-Home-Blutzuckermessgerät sowie alle drei Monate einen Test auf glykiertes Hämoglobin in einem kommunalen Gesundheitszentrum. Jedem Patienten wird ein eigener Hausarzt zugewiesen, der die Ergebnisse der Blutzuckermessung des Patienten verfolgt. Basierend auf der Fernüberwachung von Blutzucker- und HbA1c-Tests werden Allgemeinmediziner und Fachärzte gemeinsam Managementmaßnahmen durchführen, darunter Gesundheitserziehung, Medikamentenanpassung, ambulante Beratung, Überweisung und Fallbesprechung für die Teilnehmer.

Die Kontrollgruppe wird von Hausärzten gemäß den chinesischen klinischen Richtlinien und nationalen Normen für grundlegende öffentliche Gesundheitsdienste routinemäßig behandelt und nachbeobachtet.

Datenerhebung und -verwaltung: Ausgangs- und Folgedaten wurden unter Verwendung von Fragebögen und Protokollformularen zur körperlichen Untersuchung erhoben. Die gesammelten Daten wurden in die Epidata-Software eingegeben und zur Analyse in das Statistical Analysis System (SAS) 9.4 importiert. Nach Beendigung des Experiments werden die Daten für lange Zeit in der Datenbank unserer Forschungsgruppe gespeichert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
609

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518102
        • Baoan Central Hospital of Shenzhen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes seit über 1 Jahr gemäß den von der Weltgesundheitsorganisation formulierten diagnostischen Kriterien für Diabetes;
  2. Männliche oder weibliche Bewohner im Alter von 18-85 Jahren;
  3. HbA1c, gemessen innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, betrug 7,0 %–10,0 %;
  4. Sie haben im Einzugsgebiet gelebt und haben seit mindestens 6 Monaten Gesundheitsakten und haben derzeit keine Pläne, auszuziehen;
  5. Patienten nutzten Smartphones;
  6. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und nehmen Sie freiwillig an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten verwendeten Insulin innerhalb von 1 Jahr vor der Aufnahme;
  2. Patienten mit Typ-1-Diabetes, latentem Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA), Schwangerschaftsdiabetes, Patienten mit extrem schlechter Inselfunktion (Nüchtern-C-Peptid < 0,1 ng/ml) und Patienten mit speziellem Typ von Diabetes;
  3. Die Patienten verwendeten in den letzten 3 Monaten ein kontinuierliches Glukosemonitoring (CGM);
  4. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen (z. B. Stadium G5 der diabetischen Nephropathie, schwerer Sehverlust oder Erblindung aufgrund diabetischer Retinopathie und Patienten ohne Fähigkeit zur Selbstversorgung aufgrund einer diabetischen Fußamputation).
  5. Patienten, die an einer schweren psychischen Erkrankung oder einem Spätstadium einer anderen schweren Erkrankung litten (z. B. bösartige Tumore, akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Schlaganfall, Myokardinfarkt), schwere Leberinsuffizienz, Patienten mit diabetischer Ketoazidose in der Vorgeschichte, Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit und Patienten mit einer Herzoperation in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten;
  6. Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder Patienten, die Mobiltelefone nicht zum Annehmen von Anrufen verwenden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Das 12-monatige Co-Management von Hausärzten und Diabetesspezialisten wird von den Teilnehmern der Interventionsgruppe erhalten.
Verhalten: Mitarbeitern von Allgemeinmedizinern und Diabetes-Spezialisten

Selbstüberwachung von Blutzucker: Die Teilnehmer überwachen den Blutzucker mit einem freien intelligenten Home-Blutzuckermesser. Anschließend lädt das intelligente Blutzuckermesser Daten auf die Plattform hoch.

Glykosylierter Hämoglobinscheck:

Kooperatives Allgemeinmediziner-Spezialmanagement: Auf der Grundlage der Fernüberwachung von Blutzucker werden Allgemeinmediziner und Spezialisten gemeinsam Managementmaßnahmen wie Gesundheitserziehung, Medikamentenanpassung, ambulante Beratung, Überweisung, Falldiskussion usw. für die Teilnehmer durchführen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten im Verlauf der Studie routinemäßige medizinische Grundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hba1c -Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung von Hba1c während der Studie. Der in %gemessene Hba1c -Gehalt in Blut.
Grundlinie, 6 und 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fastenplasma -Glukose
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung von Hba1c während der Studie.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung des gesamten Cholesterinspiegels während der Studie.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung der gesamten Triglyceride während der Studie.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
LDL-C
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung von LDL-C während der Studie.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
HDL-C
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung von LDL-C während der Studie.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung des Blutdrucks während der Studie.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Änderung des BMI während des Studiums.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten werden anhand der Zusammenfassung der SDSCA-Skala (Diabetes Self-Care Activity) gemessen. Die SDSCA-Skala misst die Häufigkeit der Durchführung von Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten, einschließlich Ernährung, Bewegung, Blutzuckentests, Fußpflege und Tabakkonsum in den letzten 7 Tagen. SDSCA besteht aus 11 Elementen und die Antwort jedes Elements wird auf 7 -Punkte -Skala von '0' bis '7' bewertet. Eine höhere Punktzahl wäre die Häufigkeit der Durchführung von Selbstpflegeaktivitäten.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Diabetes -Not
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Diabetes -Notbewertungen werden anhand der Problembereiche bei Diabetes (bezahlt) gemessen. Die Skala reicht von mindestens 0 (kein Problem) bis zu einer maximalen Punktzahl von 4 (schwerwiegendes Problem). Die Summe der fünf Fragen liefert die Punktzahl des Teilnehmers mit einer Punktzahl von Mindestpunktzahl von 0 bis zu einer maximalen Punktzahl von 20. Eine Gesamtbewertung von größer als oder gleich 8 zeigt mögliche mit Diabetes verbundene emotionale Belastung an, wobei ein höherer Punktzahl eine signifikantere Belastung anzeigt.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Depressive Symptome werden vom Fragebogen zur Gesundheit des Patienten (PHQ-9) bewertet. Der PHQ-9 ist eine 9-Punkte-Skala, in der die Befragten angeben, wie sehr sie auf einer 4-Punkte-Skala gestört werden, in der 0 = überhaupt nicht und 3 = fast jeden Tag. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 27, wobei der Grad der Depression für die Werte zwischen 0 und 4 als minimal angesehen wird, für Werte von 5 bis 9 mild, für Werte von 10 bis 14 mittels, mittelschwer, für die Werte 15-19 mittelschwer bis schwerwiegend und für die Werte von 20-27 schwerwiegend.
Grundlinie, 6 und 18 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 18 Monate
Die Selbstwirksamkeitsniveau der Teilnehmer wird anhand der Diabetes Empowerment Scale (DES-SF) gemessen. Die Skala besteht aus 10 Elementen und Berichten in einer 5-Punkte-Likert-Skala. Ein Artikel, der überprüft wurde, erhält 5 Punkte; "Vereinbarung" - 4 Punkte; "neutral" - 3 Punkte; "nicht einverstanden" - 2 Punkte; und "stark anderer Meinung" erhält 1 Punkte. Mindestpunktzahl beträgt 8, max ist 40. Höhere Werte deuten auf ein größeres Gefühl der Ermächtigung des Selbstmanagementzustands hin.
Grundlinie, 6 und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baoan Central Hospital of Shenzhen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Xiaoxv Yin, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GPDSCM-T2DM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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