Effetti del modello di cogestione tra medici generici e specialisti del diabete per i pazienti con diabete di tipo 2

Obiettivo: Questo studio costruisce un modello di co-gestione di medici generici e specialisti del diabete per pazienti con diabete di tipo 2 nella comunità basato sull'integrazione di strategie di prevenzione e trattamento. Inoltre, l'efficacia del modello sarà valutata da un disegno di studio controllato randomizzato parallelo per fornire supporto teorico ed evidenze empiriche per lo sviluppo di una strategia di gestione completa per i pazienti con diabete di tipo 2.

Ipotesi: rispetto al gruppo di controllo, il gruppo di intervento che riceve la co-gestione da parte di medici generici e specialisti del diabete ha un miglioramento maggiore di HbA1c, glicemia a digiuno, pressione sanguigna, lipidi, BMI, capacità di autogestione del diabete, sintomi della depressione, sofferenza del diabete, e indicatori relativi alle complicanze del diabete.

Reclutamento: questo studio recluterà pazienti con diabete di tipo 2 che hanno stabilito cartelle cliniche elettroniche nei centri sanitari della comunità affiliati al Baoan Central Hospital di Shenzhen. I medici di medicina generale presso i centri sanitari della comunità controllano i pazienti con diabete di tipo 2 sotto la loro cura che sono idonei per lo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Dopo la comunicazione faccia a faccia, i medici generici spiegano gli obiettivi e le procedure dello studio ai pazienti e ottengono il loro consenso informato.

Prima dell'inizio dello studio, sarà condotta una formazione unificata per i medici di medicina generale coinvolti nel reclutamento in modo che possano chiarire i criteri di inclusione ed esclusione, i metodi di screening e le precauzioni relative agli oggetti di studio.

Procedura di randomizzazione: i membri del gruppo di ricerca hanno svolto il ruolo di controllori dello schema di raggruppamento del centro di randomizzazione. La procedura del piano Proc del software statistico SAS 9.4 è stata utilizzata per generare sequenze di numeri casuali e schemi di raggruppamento secondo un'assegnazione 1:1. Per i pazienti con diabete di tipo 2 che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione, i medici generici hanno contattato telefonicamente i membri del personale del centro di randomizzazione in base all'ordine di arrivo dei pazienti presso il centro sanitario comunitario e li hanno informati del nome e del numero ID del paziente. Quindi il personale del centro di randomizzazione ha registrato le informazioni sui pazienti, ha numerato i pazienti e li ha divisi in gruppo di intervento o gruppo di controllo in base alla tabella dei numeri casuali generata in precedenza. Infine, il personale del centro di randomizzazione ha informato i medici generici dei pazienti dei loro risultati di raggruppamento.

Disegno dello studio: lo studio comprende tre fasi: linea di base, intervento e follow-up. Tutti i partecipanti saranno divisi in gruppo di intervento e gruppo di controllo dopo aver completato il sondaggio di base. La fase realizzativa dell'intervento durerà 12 mesi. I pazienti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a monitoraggio quotidiano della glicemia con un glucometro domestico intelligente, nonché test dell'emoglobina glicata presso un centro sanitario comunitario ogni tre mesi. Ad ogni paziente verrà assegnato un medico generico dedicato per tenere traccia dei risultati del monitoraggio della glicemia del paziente. Sulla base del monitoraggio remoto dei test della glicemia e dell'HbA1c, medici generici e specialisti eseguiranno congiuntamente misure di gestione tra cui educazione sanitaria, adeguamento dei farmaci, consulenza ambulatoriale, rinvio e discussione di casi per i partecipanti.

Il gruppo di controllo sarà trattato di routine e seguito da medici generici secondo le linee guida cliniche cinesi e le norme nazionali per i servizi sanitari pubblici di base.

Raccolta e gestione dei dati: i dati di riferimento e di follow-up sono stati raccolti utilizzando questionari e moduli di registrazione dell'esame fisico. I dati raccolti sono stati inseriti nel software Epidata e importati in Statistical Analysis System (SAS) 9.4 per l'analisi. Dopo la fine dell'esperimento, i dati saranno conservati nel database del nostro gruppo di ricerca per lungo tempo.