- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571384
Machbarkeit und Wirksamkeit von hochintensivem Körpergewichts-Zirkeltraining für Personen mittleren Alters mit Typ-2-Diabetes
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Brian Kliszczewicz, Kennesaw State University
Machbarkeit und Wirksamkeit von hochintensivem Körpergewichts-Zirkeltraining zur Verbesserung des Stoffwechselprofils, der Körperzusammensetzung und der gesundheitsbezogenen Fitness bei Personen mittleren Alters mit Typ-2-Diabetes
Diese Forschungsstudie schlägt vor, die Wirksamkeit des neuartigen HIBC-Trainings (High Intensity Body Weight Circuit) zu quantifizieren Intervention zum Stoffwechselprofil, zur Körperzusammensetzung und zu gesundheitsbezogenen Fitnessübungen bei Personen mittleren Alters mit Typ-2-Diabetes (T2DM); und zweitens vergleichen Sie diese Ergebnisse mit denen einer traditionellen Übungsintervention (TEI).
Dieses Forschungsprojekt ist für die öffentliche Gesundheit äußerst relevant, da die Prävalenz von T2DM auf nationaler und globaler Ebene weiterhin zunimmt, was sowohl für die Gesundheitsbranche als auch für den einzelnen Patienten altersabhängig hohe wirtschaftliche Kosten verursacht.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine wirksame und attraktive alternative Trainingsintervention für die Behandlung kardiometabolischer Erkrankungen bei Erwachsenen mit T2DM darstellen und bedeutende klinische und öffentliche Gesundheitsanwendungen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
- Kennesaw State Univeristy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kürzlich diagnostizierter Typ-2-Diabetes (T2DM) (innerhalb eines Jahres)
HbA1c zwischen 6 % und 8 %
- Nicht insulinabhängig
- Keine medikamentöse Behandlung
- Sie haben in den letzten sechs Monaten derzeit kein körperliches Aktivitätsprogramm absolviert
- Vom betreuenden Arzt eine schriftliche ärztliche Genehmigung erhalten
- Bereitschaft zur Randomisierung in eine der beiden Interventionsgruppen
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die sich einem Revaskularisierungsverfahren unterzogen haben
- Bei Ihnen wurde eine Nieren-, Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) diagnostiziert oder es treten Symptome dafür auf.
- Diagnostizierte kognitive Dysfunktion
- Derzeitiger Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives Körpergewichtszirkel (HIBC)
HIBC-Übungsprotokoll – Wiederholungen und Reihenfolge der Zirkel sind wie folgt: modifizierte Kniebeugen (10 Wiederholungen), modifizierte Reihen (5 Wiederholungen), Crunches (10) und modifizierte Liegestütze (5).
Bei den Übungseinheiten müssen Sie eine Reihe von Wiederholungen jeder Bewegung nacheinander wiederholen und in der für die Übung vorgesehenen Zeit (zunächst 5 Minuten) so viele Sequenzen wie möglich in guter Form absolvieren.
Drei Sitzungen pro Woche werden zu Hause absolviert.
Nach dreiwöchigem Training werden die Teilnehmer gebeten, jede Woche eine vierte Sitzung hinzuzufügen.
Zu Beginn werden die HIBC-Sitzungen fünf Minuten lang sein, und die Dauer der Sitzungen wird sich ab der vierten Woche je nach Toleranz um eine Minute erhöhen und bereits bei 10 Minuten pro Sitzung ihren Höhepunkt erreichen (Aufwärmen ist in dieser Zeitplanung nicht enthalten). die achte Trainingswoche.
Die Sitzungsdauer ist auf 10 Minuten begrenzt.
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Körpergewichts- und Suspensionstrainingsgerät (TRX® Fit System) mit modifizierten Bewegungen.
Modifizierte Kniebeugen: Die Teilnehmer werden angewiesen, die Griffe des Bandes mit ausgestreckten Armen zu halten. Anschließend lehnen sich die Teilnehmer im Stehen zurück und führen eine Kniebeuge innerhalb eines bequemen Bewegungsbereichs aus, während das Gewicht auf das Band verteilt wird.
Modifizierte Reihen: Die Teilnehmer greifen die Bänder mit ausgestreckten Armen und Beinen.
Sie werden einen bequemen Winkel finden, in dem sie mit den Armen in einem 45-Grad-Winkel ein „Rudern“ ausführen können (die Griffe zum Brustkorb ziehen).
Modifizierte Liegestütze: Führen Sie Liegestütze auf den Knien mit flachem Rücken und den Händen unter den Schultern aus.
Sie werden angewiesen, ihre Brust auf kontrollierte Weise und soweit es ihnen der Komfort erlaubt, in Richtung Boden zu senken.
Modifizierte Crunches: Die Teilnehmer liegen auf dem Rücken, die Füße etwa 20–25 cm vom Gesäß entfernt, und werden gebeten, ihre Schultern leicht vom Boden abzuheben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HbA1c-Änderung innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) gibt an, wie die Blutzuckerumgebung in den letzten drei Monaten war.
Dies ist die durchschnittliche Lebensdauer eines roten Blutkörperchens.
Hohe Blutzuckerwerte über einen Zeitraum von 3 Monaten führen zu einem hohen HbA1c und umgekehrt.
HbA1c kann sich bereits nach 14 Wochen ändern.
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Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Änderung des oralen Glukosetoleranztests innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Glukose- und Insulinreaktion auf die Bolusmenge eines Glukosegetränks
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Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Veränderung der Körperzusammensetzung innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Fettmasse und Magermasse
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Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Geschätzter VO2max (Sauerstoffverbrauch), Änderung der aeroben Trainingskapazität innerhalb des Teilnehmers
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Submaximaler Laufband-Ausdauertest
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Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die primären Ergebnismaße 1 bis 4 zwischen den HIBC- und TEI-Interventionen
Zeitfenster: Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des HIBC im Vergleich zum TEI, indem Sie die primären Ergebnisse 1 bis 4 vergleichen (die Veränderungen innerhalb des Teilnehmers in jeder Gruppe bewerten).
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Vor und nach der 16-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KennesawSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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