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Behinderungsgrad und Rumpfkontrolle bei Personen mit Multipler Sklerose

6. Februar 2025 aktualisiert von: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Die Beziehung zwischen Behinderungsgrad und Rumpfkontrolle bei Personen mit Multipler Sklerose

Störungen der Rumpfkontrolle treten häufig bei Personen mit MS auf. Rumpfkontrolle ist sehr wichtig für eine sichere und qualitativ hochwertige Bewegung. Die Beeinträchtigung der Rumpfkontrolle verringert das Maß an Unabhängigkeit des Einzelnen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Aus diesem Grund ist es äußerst wichtig, den Stamm bei der Untersuchung und Behandlung von Personen zu bewerten. Als die Literatur durchgesehen wurde, stellte sich heraus, dass Studien, die die Rumpfkontrolle untersuchten, unzureichend waren. Daher war unsere Studie geplant, um die Beziehung zwischen dem Grad der Behinderung und der Rumpfkontrolle bei Personen mit MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balıkesir
      • Bandırma, Balıkesir, Truthahn
        • Melike Sumeyye Ozen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die sich für eine ambulante Behandlung in der Ambulanz für Neurologie beworben haben und bei denen von einem Neurologen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Eine eindeutige MS-Diagnose haben
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score von 8,5 und darunter
  • Keine Attacken in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere muskuloskelettale, kardiovaskuläre, pulmonale, metabolische oder neurologische Erkrankung haben, die schwer genug ist, um die Teilnahme an der Studie auszuschließen.
  • Schwere Seh- und Hörprobleme haben
  • Das Vorhandensein einer vom Arzt festgestellten schweren kognitiven Beeinträchtigung in einem Ausmaß, das die Durchführung der Tests verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MS-Gruppe
Sonstiges: Bewertung
Beurteilung des Behinderungsgrades und der Rumpfkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird zur Nachsorge der neurologischen Behinderung und des Krankheitsstadiums bei MS-Patienten eingesetzt. Ein Wert von 0 auf der Skala zeigt einen normalen neurologischen Zustand an, während ein Wert von 10 den Tod aufgrund von MS bedeutet. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
Grundlinie
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala; Es besteht aus 3 Unterpunkten: Statisches Sitzgleichgewicht, Dynamisches Sitzgleichgewicht und Koordination. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 23. Je höher die Punktzahl, desto höher die Rumpfkontrolle.
Grundlinie
„Sit-Ups“-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wird verwendet, um die Stärke der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Die Personen werden gebeten, den Rumpf zu beugen, während die Knie in Rückenlage gebeugt sind. Die Anzahl der Wiederholungen, die sie für 30 Sekunden ausführen können, wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Modifizierter „Push-ups“-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wird verwendet, um die Stärke der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Die Personen werden gebeten, ihren Körper anzuheben, indem sie ihre Ellbogen strecken, während sie sich in Bauchlage befinden. Die Anzahl der Wiederholungen, die sie für 30 Sekunden ausführen können, wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Lateraler Brückentest
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Die Personen werden gebeten, ihren Körper auf ihren Unterarmen und Zehen in die Seitenlage zu heben und diese Position beizubehalten. Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet. Der Test wird getrennt für die rechte und linke Seite durchgeführt.
Grundlinie
Modifizierter "Biering-Sorensen"-Amtsleitungsverlängerungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. In der Bauchlage werden die Personen gebeten, ihren Oberkörper über die Bettkante zu hängen und ihn leicht zu strecken, während ihre Knöchel gestützt werden. Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Rumpfflexionstest
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Die Personen werden gebeten, mit ihrem Oberkörper in 60º zum Boden und ihren Knien und Hüften in 90º zu stehen. Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Test "Brückenlage".
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wird verwendet, um die Ausdauer der Kernstabilitätsmuskulatur zu bewerten. Die Personen werden gebeten, ihren Oberkörper in Bauchlage anzuheben, während die Ellbogen gebeugt sind und ihr Körpergewicht auf ihren Unterarmen und Zehen tragen. Die in der Position gehaltene Zeit wird aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bandırma Onyedi Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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