Verbesserung der Remote-Alkoholtestverfahren, die von Klinikern und Forschern zur Fernüberwachung des Alkoholkonsums verwendet werden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jamie R Pogue
- Telefonnummer: 9403698308
- E-Mail: Jamie.pogue@unt.edu
Studienorte
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Texas
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Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76203
- Rekrutierung
- University of North Texas
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Kontakt:
- Jamie R Pogue, BA
- Telefonnummer: 940-369-8308
- E-Mail: Jamie.Pogue@unt.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• ≥ 21 Jahre alt
•Entweder in den letzten 2 Jahren wegen eines DWI-Vergehens verurteilt, aber nicht gerichtlich dazu verpflichtet, sich einer kontinuierlichen Alkoholüberwachung zu unterziehen oder das Fahren unter Trunkenheit im vergangenen Jahr zu melden, oder ≥ 10 Episoden mit starkem Alkoholkonsum im letzten Monat zu melden (Episoden mit starkem Alkoholkonsum zählen als mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag für Frauen und 4 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag für Männer).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Überwachungsgruppe
Die Teilnehmer werden vier Wochen lang über einen transdermalen Monitor überwacht.
Sie werden in diesen Wochen täglich vier Atemproben sowie fünf Blutproben entnehmen.
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Die Teilnehmer werden auf Alkoholkonsum überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transdermaler Alkoholgehalt
Zeitfenster: Sie werden ab dem ersten Besuch auf das Gerät gesetzt und tragen es vier Wochen lang bis zum letzten Besuch.
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Messung während des Tragens des transdermalen Alkoholmonitors
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Sie werden ab dem ersten Besuch auf das Gerät gesetzt und tragen es vier Wochen lang bis zum letzten Besuch.
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Messung von Phosphatidylethanol
Zeitfenster: Vier Wochen lang einmal pro Woche.
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Messung von Phosphatidylethanol über Blutkarten.
Dies ist ein Maß für den Alkoholkonsum.
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Vier Wochen lang einmal pro Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-173
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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