Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Proof-of-Concept-Studie von Blutmarkern der Tumorausbreitung bei Patienten mit versus ohne Darmpolypen (EARDIS)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Studienautoren gehen davon aus, dass sich bei Patienten mit Darmpolypen Tumorzellen ausbreiten und zirkulierende Faktoren vom Polypen abgesondert werden könnten. Diese beiden Parameter könnten zu Biomarkern werden, um die Nachsorge von Patienten zu verfeinern und gezielte Therapiestrategien zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die für eine Koloskopie in der Abteilung für Hepato-Gastro-Enterologie des Universitätskrankenhauses von Nîmes vorgesehen sind. Patienten mit Darmkrebs in der Familienanamnese und einem Alter von über 50 Jahren, mit einem positiven fäkalen immunologischen Test, mit Blutungen, mit Bauchschmerzen oder mit ungeklärter Anämie werden wahrscheinlich alle einer Koloskopie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der durch Koloskopie untersucht werden soll
  • Der Patient muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenkasse sein

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil oder befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Proband signalisiert seinen Widerstand gegen die Teilnahme an der Studie
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Vorgeschichte einer nachgewiesenen Krebserkrankung
  • Der Patient folgte wegen einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Polypen
Sonstiges: Bluttest
Venöse Blutproben, die zum Zeitpunkt der Koloskopie entnommen werden, um auf Biomarker zu testen
Patienten ohne Polypen
Sonstiges: Bluttest
Venöse Blutproben, die zum Zeitpunkt der Koloskopie entnommen werden, um auf Biomarker zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung zirkulierender Tumorzellen in Blutproben von Patienten mit Darmpolypen im Vergleich zu Patienten ohne Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Anzahl der disseminierten zirkulierenden Tumorzellen, die auf dem ANGLE Parsortix™ System gefunden wurden
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration des Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (M-CSF) in den Blutproben zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, gemessen durch Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Tag 0
Konzentration des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF) in den Blutproben zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, gemessen durch Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Tag 0
Konzentration von Chemokin-Ligand 2 (CCL-2) in den Blutproben zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, gemessen durch Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Tag 0
Konzentration von aus Keratinozyten stammendem Zytokin (CXCL-1) in den Blutproben zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, gemessen durch Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Tag 0
Konzentration von Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 1 (TIMP-1) in den Blutproben zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, gemessen durch Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Tag 0
Konzentration von aus Stromazellen stammendem Faktor 1 (SDF-1) in den Blutproben zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, gemessen durch Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay
Tag 0
Anti-Aggregat-Therapie entsprechend dem Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Ja Nein
Tag 0
Antikoagulanzientherapie entsprechend dem Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Ja Nein
Tag 0
Bekannte Darmpathologie gemäß Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, Vorhandensein von Zytokinen und Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Ja Nein
Tag 0
Grund für die Screening-Koloskopie nach Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen, Vorhandensein von Zytokinen und Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Positiver immunchemischer Stuhltest / Persönliche Vorgeschichte von Kolonadenomen / Familienanamnese von Kolonadenomen / Persönliche Vorgeschichte von Darmkrebs / Familienanamnese von Darmkrebs / Rektale Symptome
Tag 0
Screening-Koloskopie-Operator (Inter-Operator-Tumorerkennungsrate) nach Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, Zytokin-Präsenz und Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Qualität des Präparats nach Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen, Vorhandensein von Zytokinen und Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Boston-Klassifikation: Rangfolge von 0 bis 3 für jedes untersuchte Dickdarmsegment
Tag 0
Caecal-Intubationsrate entsprechend dem Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
nach Sichtbarmachung des Caecalbodens als komplette Koloskopie gewertet
Tag 0
Komplikationen pro Operation je nach Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen, Vorhandensein von Zytokinen und Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Blutung nach Polypektomie / Perforation / Unvollständige Koloskopie / Keine Komplikationen
Tag 0
Gesamtzahl der Kolonadenome, die entsprechend dem Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen sichtbar gemacht werden
Zeitfenster: Tag 0
Nummer
Tag 0
Gesamtzahl der histologisch validierten resezierten Kolonadenome nach Anwesenheit zirkulierender Tumorzellen, Zytokin-Präsenz und Polypen-Präsenz
Zeitfenster: Tag 0
Nummer
Tag 0
Größe der resezierten Adenome entsprechend dem Vorhandensein zirkulierender Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
< 5 mm / 5 - 10 mm / > 10 mm
Tag 0
Lokalisierung von resezierten Adenomen entsprechend dem Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Rektum/Sigmoid/Linker Dickdarm/Transversaler Dickdarm/Rechter Dickdarm/Caecum
Tag 0
Morphologie von resezierten Adenomen nach Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, Vorhandensein von Zytokinen und Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Pariser Klassifizierung: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
Tag 0
Methode der resezierten Adenome entsprechend dem Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Biopsiezange / Kälteschleife / Diathermieschleife / Mukosektomie / Nicht reseziert (Krebsverdacht, ambulant nicht resezierbar)
Tag 0
Wiederherstellung des Adenoms nach Resektion entsprechend dem Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen, dem Vorhandensein von Zytokinen und dem Vorhandensein von Polypen
Zeitfenster: Tag 0
Ja Nein
Tag 0
Histologie von resezierten Adenomen nach Anwesenheit von zirkulierenden Tumorzellen, Zytokin-Präsenz und Polypen-Präsenz
Zeitfenster: Tag 0
Wiener Klassifikation: Unspezifisch (Nahrungsreste, normale Schleimhaut oder Dickdarmfalte) / Adenom bei geringgradiger Dysplasie / Adenom bei hochgradiger Dysplasie / Krebs - transformiertes Adenom / überbackenes Adenom / hyperplastischer Polyp.
Tag 0
Lokalisierung der resezierten Adenome anhand des Vorhandenseins zirkulierender Tumorzellen, des Vorhandenseins von Zytokinen und der Expression von Membranmarkern
Zeitfenster: Tag 0
Rektum / Sigma / linker Dickdarm / transversaler Dickdarm / rechter Dickdarm / Blinddarm
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2022-1/JFB01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten