Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio proof-of-concept dei marcatori ematici di disseminazione tumorale in pazienti con rispetto a senza polipi intestinali (EARDIS)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Gli autori dello studio ipotizzano che nei pazienti con polipi intestinali, le cellule tumorali potrebbero disseminarsi e i fattori circolanti potrebbero essere secreti dal polipo. Questi due parametri potrebbero diventare biomarcatori per affinare il follow-up dei pazienti e stabilire strategie terapeutiche mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di colonscopia nel Dipartimento di Epato-Gastro-Enterologia dell'Ospedale Universitario di Nîmes. I pazienti con una storia familiare di cancro del colon-retto e di età superiore ai 50 anni, con un test immunologico fecale positivo, con sanguinamento, con dolore addominale o con anemia inspiegabile sono tutti suscettibili di essere sottoposti a colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente da esaminare mediante colonscopia
  • Il paziente deve essere membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1 o si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il soggetto segnala la propria opposizione a partecipare allo studio
  • È impossibile fornire informazioni informate al soggetto
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Paziente incinta o che allatta
  • Anamnesi di comprovata malattia cancerosa
  • Paziente seguito per malattia infiammatoria cronica intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con polipi
Altro: Esame del sangue
Campioni di sangue venoso prelevati al momento della colonscopia per testare i biomarcatori
Pazienti senza polipi
Altro: Esame del sangue
Campioni di sangue venoso prelevati al momento della colonscopia per testare i biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disseminazione di cellule tumorali circolanti in campioni di sangue di pazienti con polipi intestinali rispetto a pazienti senza polipi
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero di cellule tumorali circolanti disseminate trovate sul sistema ANGLE Parsortix™
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del fattore stimolante le colonie di macrofagi (M-CSF) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione del fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi (GM-CSF) nei campioni di sangue tra i gruppi.
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione del ligando della chemochina 2 (CCL-2) nei campioni di sangue tra i gruppi.
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione di citochine derivate dai cheratinociti (CXCL-1) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione dell'inibitore tissutale della metalloproteinasi 1 (TIMP-1) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Concentrazione del fattore 1 derivato da cellule stromali (SDF-1) nei campioni di sangue tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/mL, misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Giorno 0
Terapia antiaggregante in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Terapia anticoagulante in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Patologia intestinale nota per presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Motivo dello screening della colonscopia in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Test immunochimico fecale positivo / Storia personale di adenoma del colon / Storia familiare di adenoma del colon / Storia personale di cancro del colon-retto / Storia familiare di cancro del colon-retto / Sintomi del retto
Giorno 0
Operatore di colonscopia di screening (tasso di rilevamento del tumore tra operatori) in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Qualità della preparazione in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Classificazione di Boston: classificata da 0 a 3 per ogni segmento del colon esplorato
Giorno 0
Tasso di intubazione del cieco in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
classificato come colonscopia completa dopo la visualizzazione del pavimento cecale
Giorno 0
Complicanze per-chirurgiche in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Sanguinamento post-polipectomia / Perforazione / Colonscopia incompleta / Nessuna complicanza
Giorno 0
Numero totale di adenomi del colon visualizzati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero
Giorno 0
Numero totale di adenomi del colon resecati istologicamente convalidati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Numero
Giorno 0
Dimensioni degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
< 5 mm / 5 - 10 mm / > 10 mm
Giorno 0
Localizzazione degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Retto / Sigmoide / Colon sinistro / Colon trasverso / Colon destro / Cieco
Giorno 0
Morfologia degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Classificazione di Parigi: 0-Is / 0-Ip / 0-IIa / 0-IIb / 0-IIc / 0-III
Giorno 0
Metodo degli adenomi resecati secondo presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Pinza per biopsia / Ansa fredda / Ansa diatermica / Mucosectomia / Non resecato (cancro sospetto, non resecabile in ambulatorio)
Giorno 0
Recupero dell'adenoma dopo resezione in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Si No
Giorno 0
Istologia degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine e presenza di polipo
Lasso di tempo: Giorno 0
Classificazione di Vienna: aspecifico (residuo alimentare, mucosa normale o piega del colon) / adenoma nella displasia di basso grado / adenoma nella displasia di alto grado / cancro - adenoma trasformato / adenoma smerlato / polipo iperplastico.
Giorno 0
Posizione degli adenomi resecati in base alla presenza di cellule tumorali circolanti, presenza di citochine ed espressione di marcatori di membrana
Lasso di tempo: Giorno 0
Retto / Sigmoideo / Colon sinistro / Colon trasverso / Colon destro / Cieco
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jean-François BOURGAUX, CHU de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIMAO/2022-1/JFB01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni