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Ein digitaler Zwilling für Exoskelett-Piloten

17. März 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Obwohl Exoskelette seit vielen Jahren untersucht werden, wurden tatsächliche Produkte auf dem Markt verkauft. Allerdings gibt es noch viele Einschränkungen in der praktischen Anwendung von Exoskeletten, und die Steuerlogik ist auch auf die Ebene der Motordrehmomentkompensation beschränkt und es fehlt die Berücksichtigung der gesamten Bewegungsstabilität (z. B. ob der Träger (Fahrer, Pilot) stürzen wird). ). Der Zweck dieses Projekts besteht darin, einen digitalen Zwilling dieses Antriebs zu erstellen, der die Fahraktion parallel ausführt, und parallel in der virtuellen Umgebung das Drehmoment zu berechnen, das erforderlich ist, um jedem Gelenk ein Drehmoment bereitzustellen, um ein stabiles Gehen ohne Sturz aufrechtzuerhalten, und dieses Drehmoment kann als Überwachungsgrundlage für das Hilfsmoment jeder Achse für das Exoskelett verwendet werden. Wenn die Bewegungen des Exoskeletts außerhalb des Bereichs eines stabilen Gangs liegen, kann der Controller warnen und die Abgabe von Hilfskräften dämpfen, und hat andererseits die Möglichkeit zu analysieren, ob die Absicht des Fahrens darin besteht, den Bewegungsmodus zu wechseln - wie z B. anhalten oder sitzen, hocken usw.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird erwartet, dass sie unterschiedliche Modelle für maschinelles Lernen verwenden, um genaue Vorhersagen menschlicher Absichten zu treffen, wenn gesunde Menschen unterschiedliche Handlungen oder Aktionsübergänge von gemeinsamen menschlichen Handlungen vorantreiben. Die Fahrer tragen Sensoren wie Inertial Mess Unit (IMU) und Elektromyographie (EMG) in den unteren Gliedmaßen, um die Körpersignale von Teilnehmern während der Aktionen auf nicht invasive Weise zu messen, und lassen Sie das System den Gelenkwinkel, die Winkelgeschwindigkeit und die Winkelbeschleunigung jeder gemeinsamen Gliedmaßen des unteren Gliedes berechnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Telefonnummer: +886-2-3366-8127
  • E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei,Taiwan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann selbstständig stehen und länger als 5 Minuten gehen.
  2. Je nach Alter kann es unterteilt werden in: ältere Gruppen (im Alter zwischen 50 und 80 Jahren); Junge Leute (im Alter von 20 bis 50 Jahren).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder frühere neurologische Erkrankungen der unteren Extremitäten haben, wie z. B.: akute Neuritis, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit.
  2. Aktuelle oder frühere orthopädische Erkrankungen der unteren Extremitäten haben, wie z. B.: Kniegelenkersatz, rheumatoide Arthritis oder Sportverletzungen und andere Symptome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ein digitaler Zwilling für Exoskelett-Piloten
Es wird erwartet, dass dieses Projekt verschiedene Modelle des maschinellen Lernens verwendet, um genaue Vorhersagen über die menschliche Absicht zu treffen, wenn gesunde Menschen unterschiedliche Handlungen oder Handlungsübergänge von gewöhnlichen menschlichen Handlungen vorantreiben. Die Fahrer tragen Sensoren wie Trägheitsmesseinheit (IMU) und Elektromyographie (EMG) in den unteren Gliedmaßen, um Körpersignale der Teilnehmer während der Aktionen auf nicht-invasive Weise zu messen und das System den Gelenkwinkel, die Winkelgeschwindigkeit und die Winkelbeschleunigung berechnen zu lassen von jedem Gelenk der antreibenden unteren Extremität verwandte menschliche Signale.
Sonstiges: Ein digitaler Zwilling für Exoskelett-Piloten
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, einen digitalen Zwilling dieses Antriebs zu erstellen, der die Fahraktion parallel ausführt, und parallel in der virtuellen Umgebung das Drehmoment zu berechnen, das erforderlich ist, um jedem Gelenk ein Drehmoment bereitzustellen, um ein stabiles Gehen ohne Sturz aufrechtzuerhalten, und dieses Drehmoment kann als Überwachungsgrundlage für das Hilfsmoment jeder Achse für das Exoskelett verwendet werden. Wenn die Bewegungen des Exoskeletts außerhalb des Bereichs eines stabilen Gangs liegen, kann der Controller warnen und die Abgabe von Hilfskräften dämpfen, und hat andererseits die Möglichkeit zu analysieren, ob die Absicht des Fahrens darin besteht, den Bewegungsmodus zu wechseln - wie z B. anhalten oder sitzen, hocken usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Winkel der Gelenke des Subjekts.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Winkel der Gelenke der Versuchsperson (Einheit: Grad) werden unter Verwendung von IMU-Sensoren gemessen, wenn die Versuchsperson eine Aktion wie Stehen, Gehen oder Sitzen ausführt.
3 Jahre
Die Aktivitäten der Muskeln Zustand der menschlichen Bewegung.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Aktivitäten des Muskelzustands der menschlichen Bewegung (Einheit: Millivolt oder %) werden mithilfe von EMG-Sensoren durchgeführt, wenn die Probanden eine Aktion ausführen, wie z. B. Stehen, Gehen, Sitzen, Hocken oder Steigen.
3 Jahre
Die umfassende Absicht der Themen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die umfassende Intentionszeit des menschlichen Körpers (Einheit: Sekunde) wird unter Verwendung von IMU-Sensoren und EMG-Sensoren durchgeführt, wenn Probanden eine Aktion ausführen, wie z. B. Stehen, Gehen, Sitzen, Hocken oder Steigen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202209051RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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