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Um gêmeo digital para piloto de exoesqueleto

17 de março de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Embora os exoesqueletos tenham sido estudados por muitos anos, produtos reais foram vendidos no mercado. No entanto, ainda existem muitas limitações na aplicação prática de exoesqueletos, e a lógica de controle também é limitada ao nível de compensação de torque do motor e não leva em consideração a estabilidade geral do movimento (como se o usuário (condução, piloto) cairá ). O objetivo deste projeto é estabelecer um gêmeo digital desta condução, que irá realizar a ação de condução em paralelo, e calcular em paralelo no ambiente virtual o torque necessário para fornecer a cada articulação o torque para manter a marcha estável sem cair, e este torque pode ser usado como base de monitoramento para o torque auxiliar de cada eixo para o exoesqueleto. Quando os movimentos do exoesqueleto estão fora do alcance de uma marcha estável, o controlador pode avisar e atenuar a saída de forças auxiliares e, por outro lado, tem a oportunidade de analisar se a intenção da condução é mudar o modo de movimento - como como parar, sentar, agachar, etc.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Espera -se que este projeto use diferentes modelos de aprendizado de máquina para fazer previsões precisas de intenção humana quando pessoas saudáveis ​​dirigem ações diferentes ou transições de ação de ações humanas comuns. Os motoristas usarão sensores como unidade de medição inercial (IMU) e eletromiografia (EMG) nos membros inferiores para medir os sinais corporais dos participantes durante as ações de maneira não invasiva e permitirá que o sistema calcule o ângulo da articulação, a velocidade angular e a aceleração angular de cada articulação do limite de condução relacionado aos sinais humanos relacionados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Número de telefone: +886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei,Taiwan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consegue ficar em pé de forma independente e caminhar por mais de 5 minutos.
  2. De acordo com a idade, pode ser dividido em: grupos de idosos (com idade entre 50~80 anos); Jovens (20 a 50 anos).

Critério de exclusão:

  1. Tem doenças neurológicas atuais ou anteriores das extremidades inferiores, tais como: neurite aguda, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson.
  2. Ter doenças ortopédicas atuais ou anteriores das extremidades inferiores, como: substituição do joelho, artrite reumatóide ou lesões esportivas e outros sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Um gêmeo digital para piloto de exoesqueleto
Espera-se que este projeto use diferentes modelos de aprendizado de máquina para fazer previsões precisas da intenção humana quando pessoas saudáveis ​​conduzem diferentes ações ou transições de ação de ações humanas comuns. Os motoristas usarão sensores como unidade de medida inercial (IMU) e eletromiografia (EMG) nos membros inferiores para medir os sinais corporais dos participantes durante as ações de forma não invasiva e deixar que o sistema calcule o ângulo articular, a velocidade angular e a aceleração angular de cada articulação dos sinais humanos relacionados ao membro inferior acionador.
Outro: Um gêmeo digital para piloto de exoesqueleto
O objetivo deste projeto é estabelecer um gêmeo digital desta condução, que irá realizar a ação de condução em paralelo, e calcular em paralelo no ambiente virtual o torque necessário para fornecer a cada articulação o torque para manter a marcha estável sem cair, e este torque pode ser usado como base de monitoramento para o torque auxiliar de cada eixo para o exoesqueleto. Quando os movimentos do exoesqueleto estão fora do alcance de uma marcha estável, o controlador pode avisar e atenuar a saída de forças auxiliares e, por outro lado, tem a oportunidade de analisar se a intenção da condução é mudar o modo de movimento - como como parar, sentar, agachar, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os ângulos das articulações do sujeito.
Prazo: 3 anos
Os ângulos das articulações do sujeito (unidade: grau) são realizados usando sensores IMU quando os sujeitos fazem alguma ação, como ficar em pé, andar ou sentar.
3 anos
As atividades do estado dos músculos do movimento humano.
Prazo: 3 anos
As atividades do estado dos músculos do movimento humano (unidade: milivolt ou %) são realizadas usando sensores EMG quando os sujeitos fazem alguma ação como ficar em pé, caminhar, sentar, agachar ou subir um degrau.
3 anos
A intenção compreensiva dos sujeitos.
Prazo: 3 anos
O tempo de intenção abrangente do corpo humano (unidade: segundo) é realizado usando sensores IMU e sensores EMG quando os sujeitos realizam alguma ação, como ficar em pé, caminhar, sentar, agachar ou subir um degrau.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202209051RINB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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