Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy bliźniak dla pilota egzoszkieletu

17 marca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Chociaż egzoszkielety były badane przez wiele lat, rzeczywiste produkty były sprzedawane na rynku. Jednak nadal istnieje wiele ograniczeń w praktycznym zastosowaniu egzoszkieletów, a logika sterowania jest również ograniczona do poziomu kompensacji momentu obrotowego silnika i nie uwzględnia ogólnej stabilności ruchu (np. czy użytkownik (prowadzący, pilot) upadnie ). Celem tego projektu jest ustanowienie cyfrowego bliźniaka tej jazdy, który będzie wykonywał akcję jazdy równolegle i obliczał równolegle w środowisku wirtualnym moment obrotowy wymagany do zapewnienia każdemu przegubowi momentu obrotowego w celu utrzymania stabilnego chodu bez upadku, a ten moment obrotowy może służyć jako podstawa monitorowania pomocniczego momentu obrotowego każdej osi egzoszkieletu. Gdy ruchy egzoszkieletu znajdują się poza zasięgiem stabilnego chodu, sterownik może ostrzegać i tłumić działanie sił pomocniczych, a z drugiej strony ma możliwość analizy, czy intencją jazdy jest przełączenie trybu ruchu – np. jak zatrzymanie się, siedzenie, kucanie itp.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że ten projekt będzie wykorzystywać różne modele uczenia maszynowego, aby dokonać dokładnych prognoz ludzkich intencji, gdy zdrowi ludzie kierują różnymi działaniami lub przejściami akcji wspólnych działań ludzkich. Kierowcy będą nosić czujniki, takie jak jednostka pomiaru bezwładności (IMU) i elektromiografia (EMG) w kończynach dolnych, aby zmierzyć sygnały ciała uczestników podczas działań w nieinwazyjne, i pozwolić, aby układ obliczy kąt stawu, prędkość kątową i przyspieszenie kątowe każdego złącza ludzkiego złącza dolnej kończyny dolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Numer telefonu: +886-2-3366-8127
  • E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei,Taiwan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Może stać samodzielnie i chodzić przez ponad 5 minut.
  2. Ze względu na wiek można go podzielić na: grupy starsze (w wieku od 50 do 80 lat); Młodzi ludzie (w wieku 20~50 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają aktualne lub przebyte choroby neurologiczne kończyn dolnych, takie jak: ostre zapalenie nerwu, udar mózgu, choroba Parkinsona.
  2. Mają obecne lub przebyte choroby ortopedyczne kończyn dolnych, takie jak: alloplastyka stawu kolanowego, reumatoidalne zapalenie stawów, urazy sportowe i inne objawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cyfrowy bliźniak dla pilota egzoszkieletu
Oczekuje się, że ten projekt będzie wykorzystywać różne modele uczenia maszynowego, aby dokładnie przewidywać ludzkie intencje, gdy zdrowi ludzie kierują różnymi działaniami lub przejściami między typowymi działaniami ludzkimi. Kierowcy będą nosić czujniki, takie jak bezwładnościowa jednostka pomiarowa (IMU) i elektromiografia (EMG) w kończynach dolnych, aby w sposób nieinwazyjny mierzyć sygnały ciała uczestników podczas działań i pozwolić systemowi obliczyć kąt stawu, prędkość kątową i przyspieszenie kątowe każdego stawu kierujących ludzkimi sygnałami związanymi z kończyną dolną.
Inny: Cyfrowy bliźniak dla pilota egzoszkieletu
Celem tego projektu jest ustanowienie cyfrowego bliźniaka tej jazdy, który będzie wykonywał akcję jazdy równolegle i obliczał równolegle w środowisku wirtualnym moment obrotowy wymagany do zapewnienia każdemu przegubowi momentu obrotowego w celu utrzymania stabilnego chodu bez upadku, a ten moment obrotowy może służyć jako podstawa monitorowania pomocniczego momentu obrotowego każdej osi egzoszkieletu. Gdy ruchy egzoszkieletu znajdują się poza zasięgiem stabilnego chodu, sterownik może ostrzegać i tłumić działanie sił pomocniczych, a z drugiej strony ma możliwość analizy, czy intencją jazdy jest przełączenie trybu ruchu – np. jak zatrzymanie się, siedzenie, kucanie itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąty stawów podmiotu.
Ramy czasowe: 3 lata
Kąty stawów pacjenta (jednostka: stopień) są określane za pomocą czujników IMU, gdy badany wykonuje jakąś czynność, taką jak stanie, chodzenie lub siedzenie.
3 lata
Czynności mięśni stanu ruchu człowieka.
Ramy czasowe: 3 lata
Czynności mięśni stanu ruchu człowieka (jednostka: miliwolt lub %) są wykonywane za pomocą czujników EMG, gdy badani wykonują jakąś czynność, taką jak stanie, chodzenie, siedzenie, kucanie lub wchodzenie.
3 lata
Kompleksowa intencja podmiotów.
Ramy czasowe: 3 lata
Kompleksowy czas intencji ludzkiego ciała (jednostka: sekunda) jest wykonywany za pomocą czujników IMU i czujników EMG, gdy badani wykonują pewne czynności, takie jak stanie, chodzenie, siedzenie, kucanie lub wchodzenie.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Wei-Li Hsu, Ph.D, Study Principal Investigator National Taiwan Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202209051RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami