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Beurteilung der funktionellen Aktivität von Thrombozyten zur Differentialdiagnose von Thrombozytopathien

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Entwicklung einer Methode zur Beurteilung der funktionellen Aktivität von Thrombozyten zur Differentialdiagnose von Thrombozytopathien mittels Durchflusszytometrie

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer hochempfindlichen Methode zur Beurteilung der funktionellen Aktivität von Blutplättchen zur Verwendung in der Differentialdiagnose von Thrombozytopenie und Blutplättchendefekten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer hochempfindlichen Methode zur Beurteilung der funktionellen Aktivität von Blutplättchen mittels Durchflusszytometrie und turbidimetrischer und Impedanzaggregometrie zur Verwendung in der Differentialdiagnose von Thrombozytopenie und Blutplättchendefekten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefonnummer: +375296592670
  • E-Mail: rrchypp@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde pädiatrische Freiwillige im Alter von 1 bis 17. Pädiatrische Freiwillige im Alter von 1 bis 17 Jahren mit jeglicher Manifestation eines hämorrhagischen Syndroms.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Teilnehmer mit hämorrhagischem Syndrom (hämorrhagischer Ausschlag, Blutergüsse, Blutungen, verstärkte Haut- und Schleimhautblutungen, Spontanblutungen in Weichteilen und Gelenken)
  • Pädiatrische Teilnehmer mit akuter Leukämie
  • Die Parameter des Plasmaspiegels der Blutgerinnung entsprechen den altersnormalen Werten

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentöse Antikoagulationstherapie
  • Antiaggregations-Medikamententherapie
  • Biologisch aktive Zusatzstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Gruppe gesunder erwachsener und pädiatrischer Teilnehmer, deren Blutplättchen verwendet werden, um normale Parameterbereiche in der durchflusszytometrischen PFT zu bewerten.
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Parameter wie FSC, SSC, mittlere Fluoreszenz von Anti-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P sowie Annexin-V-Fluoreszenz werden bewertet.
Diagnosetest: Blutplättchenaggregation und Plasmagerinnung
Turbodimetrischer Thrombozytenaggregationstest, Impedanz Thrombozytenaggregationstest. Standard-Plasmagerinnungstest (Fibrinogenspiegel, Prothrombintest, Thrombinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)).
Hämorrhagisches Syndrom und akute Leukämie
Gruppe pädiatrischer Teilnehmer mit Manifestationen des hämorrhagischen Syndroms und/oder akuter Leukämie
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Parameter wie FSC, SSC, mittlere Fluoreszenz von Anti-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P sowie Annexin-V-Fluoreszenz werden bewertet.
Diagnosetest: Blutplättchenaggregation und Plasmagerinnung
Turbodimetrischer Thrombozytenaggregationstest, Impedanz Thrombozytenaggregationstest. Standard-Plasmagerinnungstest (Fibrinogenspiegel, Prothrombintest, Thrombinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von CD42b durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD42b
Grundlinie
Expression von CD41 durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD41
Grundlinie
Expression von PAC-1 durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Blutplättchenaktivität durch den Nachweis von PAC-1
Grundlinie
Expression von CD63 durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD63
Grundlinie
Expression von CD62p durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD62p
Grundlinie
Expression von Annexin V durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von Annexin V
Grundlinie
Grad der Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch turbidimetrische Aggregometrie
Grundlinie
Impedanz von Thrombozytenaggregaten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch Impedanzaggregometrie
Grundlinie
Fibrinogenspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels Fibrinogenspiegeltest
Grundlinie
Prothrombintest
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels Prothrombin-Test
Grundlinie
Thrombinzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels Thrombinzeittest
Grundlinie
aPTT
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels aPTT
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studienleiter: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IBCE_PL1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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