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Beurteilung der funktionellen Aktivität von Thrombozyten zur Differentialdiagnose von Thrombozytopathien

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Entwicklung einer Methode zur Beurteilung der funktionellen Aktivität von Thrombozyten zur Differentialdiagnose von Thrombozytopathien mittels Durchflusszytometrie

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer hochempfindlichen Methode zur Beurteilung der funktionellen Aktivität von Blutplättchen zur Verwendung in der Differentialdiagnose von Thrombozytopenie und Blutplättchendefekten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer hochempfindlichen Methode zur Beurteilung der funktionellen Aktivität von Blutplättchen mittels Durchflusszytometrie und turbidimetrischer und Impedanzaggregometrie zur Verwendung in der Differentialdiagnose von Thrombozytopenie und Blutplättchendefekten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Viacheslav Dmitriev, Dr
  • Telefonnummer: +375296592670
  • E-Mail: rrchypp@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde pädiatrische Freiwillige im Alter von 1 bis 17. Pädiatrische Freiwillige im Alter von 1 bis 17 Jahren mit jeglicher Manifestation eines hämorrhagischen Syndroms.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Teilnehmer mit hämorrhagischem Syndrom (hämorrhagischer Ausschlag, Blutergüsse, Blutungen, verstärkte Haut- und Schleimhautblutungen, Spontanblutungen in Weichteilen und Gelenken)
  • Pädiatrische Teilnehmer mit akuter Leukämie
  • Die Parameter des Plasmaspiegels der Blutgerinnung entsprechen den altersnormalen Werten

Ausschlusskriterien:

  • Medikamentöse Antikoagulationstherapie
  • Antiaggregations-Medikamententherapie
  • Biologisch aktive Zusatzstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gruppe gesunder erwachsener und pädiatrischer Teilnehmer, deren Blutplättchen verwendet werden, um normale Parameterbereiche in der durchflusszytometrischen PFT zu bewerten.
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Parameter wie FSC, SSC, mittlere Fluoreszenz von Anti-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P sowie Annexin-V-Fluoreszenz werden bewertet.
Diagnosetest: Blutplättchenaggregation und Plasmagerinnung
Turbodimetrischer Thrombozytenaggregationstest, Impedanz Thrombozytenaggregationstest. Standard-Plasmagerinnungstest (Fibrinogenspiegel, Prothrombintest, Thrombinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)).
Hämorrhagisches Syndrom und akute Leukämie
Gruppe pädiatrischer Teilnehmer mit Manifestationen des hämorrhagischen Syndroms und/oder akuter Leukämie
Diagnosetest: Durchflusszytometrie
Parameter wie FSC, SSC, mittlere Fluoreszenz von Anti-CD42b, PAC-1, CD41, CD63, CD62P sowie Annexin-V-Fluoreszenz werden bewertet.
Diagnosetest: Blutplättchenaggregation und Plasmagerinnung
Turbodimetrischer Thrombozytenaggregationstest, Impedanz Thrombozytenaggregationstest. Standard-Plasmagerinnungstest (Fibrinogenspiegel, Prothrombintest, Thrombinzeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von CD42b durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD42b
Grundlinie
Expression von CD41 durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD41
Grundlinie
Expression von PAC-1 durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Blutplättchenaktivität durch den Nachweis von PAC-1
Grundlinie
Expression von CD63 durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD63
Grundlinie
Expression von CD62p durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von CD62p
Grundlinie
Expression von Annexin V durch Blutplättchen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch den Nachweis von Annexin V
Grundlinie
Grad der Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch turbidimetrische Aggregometrie
Grundlinie
Impedanz von Thrombozytenaggregaten
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der funktionellen Aktivität der Blutplättchen durch Impedanzaggregometrie
Grundlinie
Fibrinogenspiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels Fibrinogenspiegeltest
Grundlinie
Prothrombintest
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels Prothrombin-Test
Grundlinie
Thrombinzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels Thrombinzeittest
Grundlinie
aPTT
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Blutgerinnung mittels aPTT
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Mitarbeiter

Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Ermittler

  • Studienleiter: rrchypp@gmail.com Shamova, Dr, the Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
  • Studienleiter: Viacheslav Dmitriev, Dr, Belarussian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBCE_PL1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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