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Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Weichgewebeheilung nach Zahnextraktion an Stellen parodontaler Infektion

19. August 2025 aktualisiert von: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Weichgewebeheilung nach Zahnextraktion an Orten parodontaler Infektion: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Hauptzweck: Bewertung der Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Weichgewebeheilung nach Zahnextraktion an parodontaler Infektionsstelle und Vergleich der Wirkung auf Schmerzgrad und Knochengewebeumbau nach Zahnextraktion.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der photodynamischen Therapie (PDT) auf die Weichgewebeheilung und den Knochenumbau in Zahnextraktionsalveolen nach Zahnextraktion zu bewerten. Die eingeschriebenen Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Kontrollgruppe verwendete eine herkömmliche Zahnextraktion, um die Wunde zu reinigen, und die experimentelle Gruppe verwendete eine photodynamische Therapie, um die Reinigung der Wunde zu unterstützen. Sieben Tage und 14 Tage nach der Extraktion wurde die Fläche der Extraktionsalveole gemessen, die Heilungsrate der Extraktionsalveole berechnet und der Landry-, Turnbull- und Howley-Weichgewebeheilungsindex gemessen. Der Grad der Schmerzen wurde 6 h, 1 Tag, 2 Tage und 3 Tage nach der Zahnextraktion aufgezeichnet. Knochenumbauindizes wurden 1 Monat nach der Zahnextraktion gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chen YIxu, master
  • Telefonnummer: 0571-87219287
  • E-Mail: kyb@zjkq.com.cn

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 18 bis 65 Jahren;
  • Patienten mit ausgedehnter Parodontitis des gesamten Mundes;
  • Es gab eine tiefe parodontale Tasche mit PD≥5 mm und mindestens einem benachbarten Zahn an der Extraktionsstelle;
  • Die Parodontitis war unter Kontrolle, und die Extraktionsstelle und die angrenzenden Zähne befanden sich nicht im akuten Entzündungs- oder Infektionsstadium;
  • Die Extraktionsstelle hat eine hoffnungslose Prognose oder keinen Erhaltungswert, und es sind die ersten und zweiten Molaren oder Weisheitszähne des Oberkiefers, die in einer positiven Position durchbrechen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere und stillende Frauen;
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Fähigkeit zur postoperativen Heilung beeinträchtigen können (z. B. Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie, Vorgeschichte hämatologischer Erkrankungen und unkontrollierter Erkrankung), Diabetes mellitus usw.);
  • Langzeitanwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel oder die Schleimhautheilung beeinflussen, wie Bisphosphonate und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel;
  • Rauchen > 10 Zigaretten pro Tag;
  • Wurzelbruch oder Zahnfleischriss traten während der Zahnextraktion auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Debridement von Zahnextraktionshöhlen wurde durch photodynamische Geräte unterstützt
Arzneimittel: Zahnmedizinisches Diodenlasergerät Paiwei™ (Zhengzhou Gata Biotechnology Co., Ltd., China), das 650–670 nm mit einer Leistung von 160 mW–220 mW hatte.
Die Zahnextraktionsalveolen wurden mit Photosensibilisator Methylenblau gefüllt. Der Führungskopf des Laser-Parodontaltherapieinstruments (Zahndiodenlasergerät Paiwei™（Zhengzhou Gata Biotechnology Co.,Ltd.,China） das war 650–670 nm mit einer Leistung von 160 mW–220 mW.) wurde in die Zahnextraktionshöhlen gelegt, um die Zahnextraktionshöhlen 1 Minute lang zu untersuchen und zu bewegen. Am Ende der Bestrahlung wurde der Führungskopf mit einem in Kochsalzlösung getauchten Wattebausch abgewischt und der Photosensibilisator aus der Fassung gespült
Andere Namen:
  • Die Einweg-Zahnbehandlungssets Paiwei™ (Zhengzhou Gata Biotechnology Co., Ltd., China)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine routinemäßige Zahnextraktion und ein Debridement wurden durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsrate nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie; nach 7 Tagen
（Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde nach 7 Tagen）/(Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde zu Studienbeginn)
Grundlinie; nach 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilungsindex nach Landry, Turnbull und Howley
Zeitfenster: Ausgangswert nach 7 Tagen; bei 14 Tagen
Weichgewebeindex der heilenden Wunde nach Zahnextraktion
Ausgangswert nach 7 Tagen; bei 14 Tagen
Schmerzgrad
Zeitfenster: bei 6 Stunden; bei 1 Tag; nach 2 Tagen; bei 3 tagen
Der VAS-Score wurde verwendet, um den Schmerzgrad des Zahnextraktionstraumas zu bewerten. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet starke Schmerzen.
bei 6 Stunden; bei 1 Tag; nach 2 Tagen; bei 3 tagen
Änderungen der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie, bei 1 Monat
Änderungen der Knochenmineraldichte
Grundlinie, bei 1 Monat
Die Knochenhöhe ändert sich
Zeitfenster: Grundlinie, bei 1 Monat
Die Knochenhöhe ändert sich
Grundlinie, bei 1 Monat
Wundheilungsrate nach 14 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert; nach 14 Tagen
（Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde nach 14 Tagen）/(Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde zu Studienbeginn)
Ausgangswert; nach 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DHZhejiangU-2022(197)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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