Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Weichgewebeheilung nach Zahnextraktion an Stellen parodontaler Infektion

14. September 2023 aktualisiert von: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Weichgewebeheilung nach Zahnextraktion an Orten parodontaler Infektion: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Hauptzweck: Bewertung der Wirkung der photodynamischen Therapie auf die Weichgewebeheilung nach Zahnextraktion an parodontaler Infektionsstelle und Vergleich der Wirkung auf Schmerzgrad und Knochengewebeumbau nach Zahnextraktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der photodynamischen Therapie (PDT) auf die Weichgewebeheilung und den Knochenumbau in Zahnextraktionsalveolen nach Zahnextraktion zu bewerten. Die eingeschriebenen Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Kontrollgruppe verwendete eine herkömmliche Zahnextraktion, um die Wunde zu reinigen, und die experimentelle Gruppe verwendete eine photodynamische Therapie, um die Reinigung der Wunde zu unterstützen. Sieben Tage und 14 Tage nach der Extraktion wurde die Fläche der Extraktionsalveole gemessen, die Heilungsrate der Extraktionsalveole berechnet und der Landry-, Turnbull- und Howley-Weichgewebeheilungsindex gemessen. Der Grad der Schmerzen wurde 6 h, 1 Tag, 2 Tage und 3 Tage nach der Zahnextraktion aufgezeichnet. Knochenumbauindizes wurden 1 Monat nach der Zahnextraktion gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chen YIxu, master
  • Telefonnummer: 0571-87219287
  • E-Mail: kyb@zjkq.com.cn

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 18 bis 65 Jahren;
  • Patienten mit ausgedehnter Parodontitis des gesamten Mundes;
  • Es gab eine tiefe parodontale Tasche mit PD≥5 mm und mindestens einem benachbarten Zahn an der Extraktionsstelle;
  • Die Parodontitis war unter Kontrolle, und die Extraktionsstelle und die angrenzenden Zähne befanden sich nicht im akuten Entzündungs- oder Infektionsstadium;
  • Die Extraktionsstelle hat eine hoffnungslose Prognose oder keinen Erhaltungswert, und es sind die ersten und zweiten Molaren oder Weisheitszähne des Oberkiefers, die in einer positiven Position durchbrechen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere und stillende Frauen;
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Fähigkeit zur postoperativen Heilung beeinträchtigen können (z. B. Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie, Vorgeschichte hämatologischer Erkrankungen und unkontrollierter Erkrankung), Diabetes mellitus usw.);
  • Langzeitanwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel oder die Schleimhautheilung beeinflussen, wie Bisphosphonate und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel;
  • Rauchen > 10 Zigaretten pro Tag;
  • Wurzelbruch oder Zahnfleischriss traten während der Zahnextraktion auf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Debridement von Zahnextraktionshöhlen wurde durch photodynamische Geräte unterstützt
Die Zahnextraktionshöhlen wurden mit Photosensibilisator Methylenblau gefüllt. Der Führungskopf des Laser-Parodontaltherapieinstruments (Piperway Laser-Parodontaltherapieinstrument) wurde in die Zahnextraktionshöhlen platziert, um die Zahnextraktionshöhlen für 1 Minute zu untersuchen und um sie herum zu bewegen. Am Ende der Bestrahlung wurde ein in Kochsalzlösung getauchter Wattebausch verwendet, um den Führungskopf abzuwischen und den Photosensibilisator aus der Fassung zu spülen
Andere Namen:
  • Photodynamische Therapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine routinemäßige Zahnextraktion und ein Debridement wurden durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsrate nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie; nach 7 Tagen
(Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde nach 7 Tagen)/(Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde zu Studienbeginn)
Grundlinie; nach 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilungsindex nach Landry, Turnbull und Howley
Zeitfenster: Ausgangswert nach 7 Tagen; bei 14 Tagen
Weichgewebeindex der heilenden Wunde nach Zahnextraktion
Ausgangswert nach 7 Tagen; bei 14 Tagen
Schmerzgrad
Zeitfenster: bei 6 Stunden; bei 1 Tag; nach 2 Tagen; bei 3 tagen
Der VAS-Score wurde verwendet, um den Schmerzgrad des Zahnextraktionstraumas zu bewerten. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 bedeutet starke Schmerzen.
bei 6 Stunden; bei 1 Tag; nach 2 Tagen; bei 3 tagen
Änderungen der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie, bei 1 Monat
Änderungen der Knochenmineraldichte
Grundlinie, bei 1 Monat
Die Knochenhöhe ändert sich
Zeitfenster: Grundlinie, bei 1 Monat
Die Knochenhöhe ändert sich
Grundlinie, bei 1 Monat
Wundheilungsrate nach 14 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert; nach 14 Tagen
(Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde nach 14 Tagen)/(Die Größe des Bereichs der Zahnextraktionswunde zu Studienbeginn)
Ausgangswert; nach 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHZhejiangU-2022(197)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periowave®

3
Abonnieren