Effetto della terapia fotodinamica sulla guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente nei siti di infezione parodontale
Effetto della terapia fotodinamica sulla guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente nei siti di infezione parodontale: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chen YIxu, master
- Numero di telefono: 0571-87219287
- Email: kyb@zjkq.com.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dai 18 ai 65 anni;
- Pazienti con parodontite estesa di tutta la bocca;
- C'era una profonda tasca parodontale con PD≥5mm e almeno un dente adiacente nel sito di estrazione;
- La parodontite era sotto controllo e il sito di estrazione e i denti adiacenti non erano in fase di infiammazione o infezione acuta;
- Il sito di estrazione ha una prognosi senza speranza o nessun valore di conservazione, e sono il primo e il secondo molare o i denti del giudizio mascellari che erompono in una posizione positiva
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e in allattamento;
- pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la capacità di guarigione postoperatoria (come pazienti con radioterapia e chemioterapia, storia di malattie ematologiche e malattia non controllata) diabete mellito, ecc.);
- uso a lungo termine di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo o la guarigione della mucosa come i bifosfonati e i farmaci antinfiammatori non steroidei;
- fumare > 10 sigarette al giorno;
- rottura della radice o lacerazione gengivale verificatasi durante l'estrazione del dente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Lo sbrigliamento degli alveoli estrattivi è stato assistito da apparecchiature fotodinamiche
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Gli alveoli estrattivi dei denti sono stati riempiti con blu di metilene fotosensibilizzatore.
La testa guida dello strumento per terapia parodontale laser (dispositivo laser a diodi dentali Paiwei™(Zhengzhou Gata biotechnology Co.,Ltd.,Cina)
che era 650-670 nm con una potenza di 160 mw-220 mw.)
è stato posizionato negli alveoli estrattivi dei denti per sondare e muovere attorno agli alveoli estrattivi per 1 minuto.
Al termine dell'irradiazione, è stato utilizzato un batuffolo di cotone imbevuto di soluzione salina per pulire la testa della guida e risciacquare il fotosensibilizzatore dall'alveolo
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Sono state eseguite l'estrazione del dente di routine e lo sbrigliamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di guarigione delle ferite a 7 giorni
Lasso di tempo: basale; a 7 giorni
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(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente a 7 giorni)/(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente al basale)
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basale; a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di guarigione dei tessuti molli di Landry, Turnbull e Howley
Lasso di tempo: basale, a 7 giorni; a 14 giorni
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Indice dei tessuti molli della guarigione della ferita dopo l'estrazione del dente
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basale, a 7 giorni; a 14 giorni
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Grado di dolore
Lasso di tempo: a 6 ore; a 1 giorno; a 2 giorni; a 3 giorni
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Il punteggio VAS è stato utilizzato per valutare il grado di dolore del trauma da estrazione del dente.
Un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica un forte dolore.
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a 6 ore; a 1 giorno; a 2 giorni; a 3 giorni
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Cambiamenti nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: basale, a 1 mese
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Cambiamenti nella densità minerale ossea
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basale, a 1 mese
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L'altezza delle ossa cambia
Lasso di tempo: basale, a 1 mese
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L'altezza delle ossa cambia
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basale, a 1 mese
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Tasso di guarigione delle ferite a 14 giorni
Lasso di tempo: basale; a 14 giorni
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(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente a 14 giorni)/(La dimensione dell'area della ferita da estrazione del dente al basale)
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basale; a 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHZhejiangU-2022(197)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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