Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii fotodynamicznej na gojenie się tkanek miękkich po ekstrakcji zęba w miejscach infekcji przyzębia

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Peihui Ding, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wpływ terapii fotodynamicznej na gojenie tkanek miękkich po ekstrakcji zęba w miejscach infekcji przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Cel główny: Ocena wpływu terapii fotodynamicznej na gojenie tkanek miękkich po ekstrakcji zęba w miejscu zakażenia przyzębia oraz porównanie wpływu na stopień bólu i przebudowę tkanki kostnej po ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu terapii fotodynamicznej (PDT) na gojenie tkanek miękkich i przebudowę kości w zębodołach po ekstrakcji zęba. Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna zastosowała konwencjonalną ekstrakcję zęba do oczyszczenia rany, a grupa eksperymentalna zastosowała terapię fotodynamiczną, aby pomóc w oczyszczeniu rany. Siedem i 14 dni po ekstrakcji mierzono powierzchnię zębodołu po ekstrakcji, obliczano szybkość gojenia zębodołu po ekstrakcji oraz mierzono wskaźnik gojenia tkanek miękkich Landry'ego, Turnbulla i Howleya. Stopień bólu rejestrowano po 6 godzinach, 1 dniu, 2 dniach i 3 dniach po ekstrakcji zęba. Wskaźniki przebudowy kości mierzono po 1 miesiącu od ekstrakcji zęba.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chen YIxu, master
  • Numer telefonu: 0571-87219287
  • E-mail: kyb@zjkq.com.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 65 lat;
  • Pacjenci z rozległym zapaleniem przyzębia całej jamy ustnej;
  • W miejscu ekstrakcji znajdowała się głęboka kieszonka przyzębna o PD≥5mm i co najmniej jeden ząb sąsiedni;
  • Stan zapalny przyzębia był kontrolowany, a miejsce ekstrakcji i sąsiednie zęby nie znajdowały się w fazie ostrego zapalenia lub infekcji;
  • Miejsce ekstrakcji ma beznadziejne rokowania lub nie ma wartości zachowawczej, a to pierwsze i drugie zęby trzonowe lub zęby mądrości szczęki wyrzynają się w pozycji dodatniej

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży i karmiące;
  • pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na zdolność gojenia pooperacyjnego (takich jak pacjenci po radioterapii i chemioterapii, przebyte choroby hematologiczne, niekontrolowana choroba), cukrzyca itp.);
  • długotrwałe stosowanie leków wpływających na metabolizm kości lub gojenie błony śluzowej, takich jak bisfosfoniany i niesteroidowe leki przeciwzapalne;
  • palenie > 10 papierosów dziennie;
  • złamanie korzenia lub rozerwanie dziąsła podczas ekstrakcji zęba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oczyszczanie zębodołów po ekstrakcjach zębów było wspomagane sprzętem fotodynamicznym
Lek: Dentystyczne urządzenie laserowe diodowe Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Chiny) o długości fali 650–670 nm i mocy 160–220 mw.
Zęby ekstrakcyjne wypełniono fotosensybilizatorem błękitem metylenowym. Głowica prowadząca laserowego instrumentu do terapii przyzębia (dentystyczne urządzenie z laserem diodowym Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Chiny) który wynosił 650-670 nm i moc 160 mw-220 mw.) został umieszczony w zębodołach poekstrakcyjnych w celu sondowania i poruszania się po zębodołach poekstrakcyjnych przez 1 minutę. Na zakończenie naświetlania wacikiem zamoczonym w soli fizjologicznej przecierano głowicę prowadnicy i wypłukiwano fotosensybilizator z zębodołu
Inne nazwy:
  • Jednorazowe zestawy do leczenia zębów Paiwei™ (Zhengzhou Gata biotechnology Co., Ltd., Chiny)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przeprowadzono rutynową ekstrakcję i oczyszczenie zęba

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gojenia się ran po 7 dniach
Ramy czasowe: linia podstawowa; po 7 dniach
(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba po 7 dniach)/(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba na linii podstawowej)
linia podstawowa; po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gojenia tkanek miękkich Landry'ego, Turnbulla i Howleya
Ramy czasowe: linia podstawowa, po 7 dniach; w 14 dni
Wskaźnik tkanki miękkiej gojenia się rany po ekstrakcji zęba
linia podstawowa, po 7 dniach; w 14 dni
Stopień bólu
Ramy czasowe: po 6 godzinach; w 1 dzień; po 2 dniach; za 3 dni
Skalę VAS wykorzystano do oceny stopnia bólu urazu po ekstrakcji zęba. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza silny ból.
po 6 godzinach; w 1 dzień; po 2 dniach; za 3 dni
Zmiany gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 miesiącu
Zmiany gęstości mineralnej kości
linii bazowej, po 1 miesiącu
Zmiany wysokości kości
Ramy czasowe: linii bazowej, po 1 miesiącu
Zmiany wysokości kości
linii bazowej, po 1 miesiącu
Szybkość gojenia się ran po 14 dniach
Ramy czasowe: linia podstawowa; po 14 dniach
(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba po 14 dniach)/(Rozmiar obszaru rany po ekstrakcji zęba na linii podstawowej)
linia podstawowa; po 14 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peihui Ding, Doctor, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DHZhejiangU-2022(197)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami