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Untersuchung der Wirksamkeit eines lokalen Antibiotikums mit plättchenreichem Fibrin auf die Ergebnisse der dritten Molarenoperation in vivo

10. Januar 2023 aktualisiert von: Ceren Melahat Donmezer

Untersuchung der Wirksamkeit lokaler Antibiotika-Anwendungen mit plättchenreichem Fibrin auf die Ergebnisse der dritten Molarenoperation in vivo und in vitro

Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit von lokalen Antibiotikaanwendungen mit plättchenreichem Fibrin auf die Ergebnisse der dritten Molarenoperation in vivo und in vitro. Die Studie umfasste insgesamt 60 Patienten mit retinierten dritten Molaren im Unterkiefer. Die Patienten wurden in 3 zufällig getrennten Gruppen bewertet. Bei der ersten und zweiten Gruppe wurden Platelets Rich Fibrin+ lokale Antibiotika in die Zahnhöhle appliziert. Bei der ersten Gruppe wurde Amoxicillin und bei der zweiten Gruppe Clindamycin angewendet. Es gab eine Kontrollgruppe, der nur Platelets Rich Fibrin in die Alveole appliziert wurde. Die Ergebnisvariablen waren Schmerzen, Schwellungen, die Anzahl der eingenommenen Analgetika und Trismus. Diese Variablen wurden auch basierend auf dem ersten, zweiten, dritten und siebten Tag nach der Operation bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Zypern, 99138
        • Near East University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten ohne systemische Erkrankungen im Alter zwischen 19-45

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ohne systemische Erkrankungen, keine aktuelle Infektion, kein Rauchen, keine Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • keine Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Blutplättchenreiches Fibrin wird in die Zahnhöhle des extrahierten Zahns eingebracht, und es wird kein Antibiotikum verschrieben.
Diagnosetest: Diagnose
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
Verfahren: traditionelle Osteotomien
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Biologisch: Plättchenreiches Fibrin
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13). Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Arzneimittel: Analgetikum
Analgetika werden den Patienten aller Gruppen verschrieben.
Gruppe 1
plättchenreiches Fibrin + 0,5 ml Amoklavin i.v. 1,2 g in die Alveole des extrahierten Zahns eingebracht.
Diagnosetest: Diagnose
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
Verfahren: traditionelle Osteotomien
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Biologisch: Plättchenreiches Fibrin
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13). Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Arzneimittel: Analgetikum
Analgetika werden den Patienten aller Gruppen verschrieben.
Arzneimittel: Antibiotikum
den Patienten aller Gruppen werden keine systemischen Antibiotika verschrieben.
Gruppe 2
plättchenreiches Fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml in die Alveole des extrahierten Zahns gegeben.
Diagnosetest: Diagnose
Alle Patienten überstanden eine radiologische Untersuchung, einschließlich einer Panoramaröntgenaufnahme, und alle wurden von demselben Chirurgen und Assistenten behandelt.
Verfahren: traditionelle Osteotomien
In allen Gruppen war die Lappeninzision dreieckig, was eine Muskelbeteiligung vermeidet (Archer-Lappenplastik).
Biologisch: Plättchenreiches Fibrin
Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist ein Beispiel und ein beliebtes Verfahren zur Beschleunigung der Heilung von Weich- und Hartgewebe aufgrund des Vorhandenseins verschiedener Wachstumsfaktoren.a Die Blutprobe wurde ohne Antikoagulans in glasbeschichtete 10-mL-Plastikröhrchen entnommen und sofort 10 min bei 3.000 U/min zentrifugiert (Elektro-mag M415P) (ca. 400 g) (13). Das plättchenarme Plasma, das sich oben in den Röhrchen ansammelte, wurde verworfen. PRF wurde ungefähr 2 mm unterhalb seines Kontaktpunkts mit den darunter befindlichen roten Blutkörperchen präpariert, um alle verbleibenden Plättchen einzuschließen, die sich möglicherweise unterhalb der Verbindung zwischen PRF und Rot lokalisiert haben körperchen.
Arzneimittel: Analgetikum
Analgetika werden den Patienten aller Gruppen verschrieben.
Arzneimittel: Antibiotikum
den Patienten aller Gruppen werden keine systemischen Antibiotika verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Tag 1
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 2
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Tag 2
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 3
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Tag 3
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 7
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Tag 7
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 15
Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können.
Tag 15
Schwellung
Zeitfenster: Tag 1
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
Tag 1
Schwellung
Zeitfenster: Tag 2
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
Tag 2
Schwellung
Zeitfenster: Tag 3
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
Tag 3
Schwellung
Zeitfenster: Tag 7
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
Tag 7
Schwellung
Zeitfenster: Tag 15
gemessen mit einem flexiblen Kunststoff-Maßband, wie von Gabka und Matsumura beschrieben, indem der Abstand vom Mundwinkel bis zum Ansatz des Ohrläppchens gemessen wird, der der Wölbung der Wange folgt, und der Abstand vom äußeren Augenwinkel bis zum Winkel des Unterkiefer.
Tag 15
Trismus
Zeitfenster: Tag 1
Trismus durch Messung des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
Tag 1
Trismus
Zeitfenster: Tag 2
Trismus durch Messung des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
Tag 2
Trismus
Zeitfenster: Tag 3
Trismus durch Messung des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
Tag 3
Trismus
Zeitfenster: Tag 7
Trismus durch Messung des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
Tag 7
Trismus
Zeitfenster: Tag 15
Trismus durch Messung des Abstands zwischen den mesialen Inzisalecken der oberen und unteren rechten Schneidezähne bei maximaler Mundöffnung.
Tag 15

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der schmerzstillenden Tabletten
Zeitfenster: Tag 1,2,3,7 und 15
Überprüfen Sie die analgetische Anzahl der Tage 1, 2, 3, 7 und 15 des Patienten.
Tag 1,2,3,7 und 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ceren Melahat Donmezer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 67-774-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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