Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności miejscowego antybiotyku z fibryną bogatopłytkową na wyniki leczenia trzeciego trzonowca in vivo

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ceren Melahat Donmezer

Badanie skuteczności miejscowej aplikacji antybiotyków z fibryną bogatopłytkową na wyniki operacji zębów trzonowych in vivo i in vitro

Celem pracy było zbadanie skuteczności miejscowej aplikacji antybiotyku z fibryną bogatopłytkową na wyniki leczenia trzeciego trzonowca in vivo i in vitro. Badaniem objęto łącznie 60 pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy. Pacjentów oceniano w 3 losowo rozdzielonych grupach. W grupie pierwszej i drugiej aplikowano do zębodołu antybiotyki miejscowe Platelets Rich Fibrin+. W pierwszej grupie zastosowano amoksycylinę, w drugiej klindamycynę. Była grupa kontrolna, której do zębodołu aplikowano tylko fibrynę bogatopłytkową. Zmiennymi wynikowymi były ból, obrzęk, liczba przyjmowanych leków przeciwbólowych i szczękościsk. Zmienne te oceniano również na podstawie pierwszego, drugiego, trzeciego i siódmego dnia po operacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cypr, 99138
        • Near East University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych w wieku 19-45 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka bez chorób ogólnoustrojowych, bez aktualnej infekcji, niepaląca, nie będąca w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • brak stanu zapalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa kontrolna
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole usuniętego zęba i nie jest przepisywany żaden antybiotyk.
Test diagnostyczny: Diagnoza
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13). Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Lek: Przeciwbólowy
Leki przeciwbólowe są przepisywane pacjentom we wszystkich grupach.
Grupa 1
fibryna bogatopłytkowa + 0,5 ml amoklawiny I.V. 1,2 gr umieszczone w zębodole usuniętego zęba.
Test diagnostyczny: Diagnoza
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13). Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Lek: Przeciwbólowy
Leki przeciwbólowe są przepisywane pacjentom we wszystkich grupach.
Lek: Antybiotyk
żadne ogólnoustrojowe antybiotyki nie są przepisywane pacjentom ze wszystkich grup.
grupa 2
fibryna bogatopłytkowa + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml umieszczone w zębodole usuniętego zęba.
Test diagnostyczny: Diagnoza
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13). Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Lek: Przeciwbólowy
Leki przeciwbólowe są przepisywane pacjentom we wszystkich grupach.
Lek: Antybiotyk
żadne ogólnoustrojowe antybiotyki nie są przepisywane pacjentom ze wszystkich grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 1
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 2
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 2
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 3
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 7
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 7
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 15
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 15
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 1
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 2
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 2
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 3
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 3
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 7
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 7
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 15
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 15
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 1
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 1
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 2
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 2
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 3
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 3
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 7
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 7
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 15
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 15

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 1,2,3,7 i 15
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
dzień 1,2,3,7 i 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ceren Melahat Donmezer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 67-774-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami