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Indagine sull'efficacia dell'antibiotico locale con fibrina ricca di piastrine sui risultati della chirurgia del terzo molare in vivo

10 gennaio 2023 aggiornato da: Ceren Melahat Donmezer

Indagine sull'efficacia delle applicazioni antibiotiche locali con fibrina ricca di piastrine sugli esiti della chirurgia del terzo molare in vivo e in vitro

Lo scopo di questo studio era indagare l'efficacia delle applicazioni antibiotiche locali con fibrina ricca di piastrine sugli esiti della chirurgia del terzo molare in vivo e in vitro. Lo studio ha incluso un totale di 60 pazienti con terzo molare mandibolare incluso. I pazienti sono stati valutati in 3 gruppi separati in modo casuale. Per il primo e il secondo gruppo, gli antibiotici locali ricchi di piastrine e fibrina+ sono stati applicati nell'alveolo del dente. Per il primo gruppo è stata applicata amoxicillina e per il secondo gruppo è stata applicata clindamicina. C'era un gruppo di controllo a cui è stata applicata nell'alveolo solo piastrine ricche di fibrina. Le variabili di esito erano dolore, gonfiore, numero di analgesici assunti e trisma. Queste variabili sono state valutate anche in base al primo, secondo, terzo e settimo giorno dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cipro, 99138
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti senza malattie sistemiche di età compresa tra 19 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente senza malattie sistemiche, senza infezione in corso, senza fumo, senza gravidanza

Criteri di esclusione:

  • nessuna infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo
fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente estratto e non viene prescritto alcun antibiotico.
Test diagnostico: Diagnosi
Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Procedura: osteotomie tradizionali
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13). Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Droga: Analgesico
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti per tutti i gruppi.
gruppo 1
fibrina ricca di piastrine + 0,5 ml di amoklavina e.v. 1,2 gr inseriti nell'alveolo del dente estratto.
Test diagnostico: Diagnosi
Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Procedura: osteotomie tradizionali
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13). Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Droga: Analgesico
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti per tutti i gruppi.
Droga: Antibiotico
non vengono prescritti antibiotici sistemici per i pazienti di tutti i gruppi.
gruppo 2
fibrina ricca in piastrine + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml inseriti nell'alveolo del dente estratto.
Test diagnostico: Diagnosi
Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Procedura: osteotomie tradizionali
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13). Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Droga: Analgesico
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti per tutti i gruppi.
Droga: Antibiotico
non vengono prescritti antibiotici sistemici per i pazienti di tutti i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 1
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 2
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 2
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 3
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 3
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 7
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 7
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 15
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 15
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 1
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 1
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 2
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 2
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 3
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 3
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 7
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 7
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 15
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 15
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 1
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 1
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 2
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 2
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 3
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 3
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 7
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 7
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 15
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 15

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 1,2,3,7 e 15
Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
giorno 1,2,3,7 e 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ceren Melahat Donmezer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 67-774-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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