Dual-Tracer Theranostic PET

Einschlusskriterien:

• Erwachsene ab 18 Jahren.
• bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung gemäß den lokalen und institutionellen Richtlinien zu unterzeichnen.
• Vorhandensein von mindestens 1 messbaren Läsion mit einer Größe von ≥ 1 cm.
• bereit, ihre klinischen Aufzeichnungen für mindestens 24 Monate nach der Einschreibung überprüfen zu lassen.
• bereit, bis zu einer Stunde flach auf dem Rücken im PET/CT-Scanner zu liegen, damit die Bilddaten erhalten werden können.
• bereit, sich zwei separaten PET/CT-Untersuchungen an verschiedenen Tagen innerhalb von 2 Wochen zu unterziehen.
• weibliche Teilnehmerinnen, die nicht postmenopausal oder chirurgisch steril sind, werden vor der Baseline einem Serum-Schwangerschaftstest und dem anschließenden Satz von Multi-Tracer-PET-Scans unterzogen. Der Serum-Schwangerschaftstest muss innerhalb von 48 Stunden vor der PET-Bildgebung durchgeführt werden. Für solche Patienten ist ein negativer Test erforderlich, um sich einer Forschungs-PET-Bildgebung zu unterziehen. Dies gilt nur für Arm 1 und 2, da nur Männer in Arm 3 aufgenommen werden (nur Männer können an Prostatakrebs erkranken).
• Nur Arme 1 und 2: bekannter oder vermuteter somatostatinrezeptor-positiver neuroendokriner Tumor (NET), der für die klinische Anwendung der DOTATATE-PET/CT-Bildgebung unter den zugelassenen Indikationen für die Verwendung dieses Radiopharmakons gemäß den veröffentlichten Kriterien für die angemessene Verwendung in Betracht gezogen werden könnte. Diese Indikationen umfassen das initiale Staging nach der histologischen Diagnose von NET, die Beurteilung eines unbekannten Primärtumors; Beurteilung einer Masse, die auf NET hindeutet und einer endoskopischen oder perkutanen Biopsie nicht zugänglich ist, Inszenierung von NET vor geplanter Operation, Überwachung von NET, die überwiegend im SSTR (Somatostatinrezeptor)-PET gesehen wird, Beurteilung von Patienten mit biochemischem Nachweis und Symptomen eines NET, Beurteilung von Patienten mit biochemischem Nachweis eines NET ohne Nachweis in der konventionellen Bildgebung oder vorheriger histologischer Diagnose, Restaging zum Zeitpunkt der klinischen oder laborchemischen Progression ohne Progression in der konventionellen Bildgebung und neuer unbestimmter Läsion in der konventionellen Bildgebung mit unklarer Progression.
• Nur Arm 3: Bekannter oder vermuteter Prostatakrebs, der für die klinische Anwendung der PSMA-PET/CT-Bildgebung im Rahmen der zugelassenen Indikationen für die Verwendung dieses Radiopharmakons in Betracht gezogen werden könnte, einschließlich Patienten mit Verdacht auf Metastasierung und Patienten mit Verdacht auf Rezidiv aufgrund erhöhter prostataspezifischer Antigene im Serum (PSA)-Niveau.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Aufnahme eine zielgerichtete Somatostatin-Rezeptor-Therapie erhalten haben, werden von der Studie ausgeschlossen. Arme mit DOTATATE (Arme 1-2).
• bekannte Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen Somatostatin-Analoga werden aus den Studienarmen mit DOTATATE (Arme 1-2) ausgeschlossen.
• innerhalb der letzten 30 Tage an einer therapeutischen klinischen Studie teilgenommen oder ein Prüfpräparat erhalten haben.
• bekannte allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf zuvor verabreichte Radiopharmaka
• eine überwachte Anästhesie für PET/CT-Scans benötigen.
• zu klaustrophobisch, um sich einer PET/CT-Untersuchung zu unterziehen.
• die 450 Pfund überschreiten. Gewichtsgrenze des PET/CT-Scanners.
• schwanger oder stillen derzeit.