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Verringerung der Aufnahme von freiem Zucker: Eine Rolle für den süßen Geschmack

24. Juni 2026 aktualisiert von: Bournemouth University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Aufnahme von freiem Zucker auf die Aufnahme von freiem Zucker in einer Stichprobe der britischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Ernährungsratschlägen zur Reduzierung der Gesamtenergieaufnahme (TEI) von freiem Zucker zu bewerten. Insgesamt 150 Teilnehmer (im Alter von 18 bis 65 Jahren), die eine Ernährung mit einer Gesamtenergieaufnahme von >5 % aus freiem Zucker zu sich nehmen, werden aus der gesamten Region Dorset rekrutiert. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf <5 % TEI zu reduzieren, und um dies zu unterstützen, werden sie ermutigt, ihre Aufnahme von bestimmten Lebensmitteln mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren. Den Teilnehmern wird auch empfohlen, diese Lebensmittel je nach Geschmack durch andere Lebensmittel zu ersetzen. Die Teilnehmer werden randomisiert, um Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt zu ersetzen durch: 1) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber einen hohen süßen Geschmack haben; 2) Lebensmittel, die wenig Zucker, aber viele andere Geschmacksrichtungen enthalten; und 3) Lebensmittel mit geringem Geschmack. Das primäre Ergebnis sind Änderungen beim Konsum von freiem Zucker vom Ausgangswert bis zum Endpunkt in Woche 12. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Änderungen bei: BMI; Ernährungsprofile; Süßepräferenz; Vorliebe für Süße; Essensauswahl; kalorienarme Süßstoffaufnahme und Adhärenz in Woche 12.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • US and Canada Only
      • Bournemouth, US and Canada Only, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
        • Bournemouth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 18-65 Jahren;
  2. in der Lage sein, die Einwilligung zu erteilen und alle Studienmaterialien auszufüllen;
  3. Konsum von >5 % TEI aus freien Zuckern;
  4. wohnhaft in Südengland und in der Lage, die Bournemouth University für Tests zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die schwanger sind oder stillen;
  2. Untergewicht (BMI <18,5);
  3. Vorerkrankungen wie Diabetes mellitus, Essstörungen, Morbus Crohn und andere Krankheiten haben, die dazu führen, dass die Teilnehmer externe Ernährungsberatung und diätetische Einschränkungen erhalten;
  4. Vorerkrankungen haben, die die Schluckfähigkeit, Geschmacks- und Geruchswahrnehmung beeinträchtigen;
  5. derzeit einem bestimmten Diätprogramm folgen (z. B.: Slimming World);
  6. aktuelle Raucher oder haben innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie geraucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ernährungshinweis: Süßer Geschmack
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf weniger als 5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie gebeten, ihre Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren und diese durch Nahrungsmittel mit niedrigem Zuckergehalt zu ersetzen, die weiterhin einen hohen süßen Geschmack haben, z. Obst, kalorienarme gesüßte Speisen und Getränke. Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Diättipps
Diättipps
Aktiver Komparator: Ernährungsempfehlung: Geschmack
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf weniger als 5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie gebeten, ihre Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren und diese durch Nahrungsmittel mit niedrigem Zuckergehalt zu ersetzen, die einen hohen Geschmack behalten, z. Nüsse, mit Kräutern und Gewürzen aromatisierte Speisen und Getränke. Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Diättipps
Diättipps
Aktiver Komparator: Ernährungshinweis: Kein Geschmack
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker auf weniger als 5 % TEI zu reduzieren. Um dies zu unterstützen, werden sie gebeten, ihre Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Gehalt an freiem Zucker zu reduzieren und diese durch zuckerarme und geschmacksarme Nahrungsmittel zu ersetzen, z. Lebensmittel und Getränke mit einfachem Geschmack, Vollkornprodukte. Die Intervention wird den Teilnehmern in schriftlicher Form in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Diättipps
Diättipps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenlose Zuckerzufuhr
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Prozentuale Energieaufnahme aus freien Zuckern, ermittelt anhand von Ernährungstagebüchern
Baseline bis Woche 12
Adhärenz
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Einhaltung der bereitgestellten Empfehlungen, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern und selbstberichteter Einhaltung
Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Nährstoffzusammensetzung und Geschmack der Nahrungsaufnahme, bewertet anhand von Ernährungstagebüchern
Baseline bis Woche 12
Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Körpergewicht in kg, ermittelt anhand von Forschermessungen
Baseline bis Woche 12
BMI
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
BMI, in kg/m2, ermittelt anhand von Forschermessungen
Baseline bis Woche 12
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Taillenumfang in cm, ermittelt anhand von Forschermessungen
Baseline bis Woche 12
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Körperfettanteil, bestimmt anhand der Bioimpedanz, wie von den Forschermessungen durchgeführt
Baseline bis Woche 12
Vorlieben für süße Speisen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Vorlieben für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mit einem Geschmackstest, bei dem die Teilnehmer verschiedene süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer visuellen Analogskala von 100 mm nach Angenehmheit bewerten. Höhere Werte bedeuten stärkere Präferenzen
Baseline bis Woche 12
Wahrnehmungen von süßen Speisen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Wahrnehmung der Stärke des süßen Geschmacks für verschiedene süße Lebensmittel/Flüssigkeiten, bewertet mit einem Geschmackstest, bei dem die Teilnehmer mehrere süße und nicht süße Lebensmittel probieren und sie auf einer visuellen Analogskala von 100 mm hinsichtlich der Geschmacksstärke bewerten. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Wahrnehmung
Baseline bis Woche 12
Süße Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Auswahl an süßen Speisen/Flüssigkeiten bei einer bestimmten Mahlzeit, bewertet, wobei die Teilnehmer eine Mahlzeit, die aus süßen und nicht süßen Speisen besteht, frei konsumieren können, und der Anteil der konsumierten süßen Speisen wird in Bezug auf das konsumierte Gewicht gemessen
Baseline bis Woche 12
Einstellungen zu süßem Essen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Einstellungen zu Zucker, Süßungsmitteln und süß schmeckenden Lebensmitteln, ermittelt anhand eines Fragebogens, der demnächst veröffentlicht wird. Höhere Werte weisen auf stärkere Einstellungen hin.
Baseline bis Woche 12
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Unerwünschte Ereignisse, bewertet durch Selbstbericht
Baseline bis Woche 12
Essensbasierte Einstellungen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Einstellungen zum Essen, bewertet mit dem Three Factor Eating Questionnaire (Karlsson J, et al. IJO 2000; 24: 1715-1725)
Baseline bis Woche 12
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Lebensqualität, gemessen mit dem SF-36-Fragebogen (Ware et al., 1996), wobei die Lebensqualität von 100 bewertet wird, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt
Baseline bis Woche 12
Hindernisse und Erfolgsfaktoren
Zeitfenster: Woche 12
Eine Bewertung von Hindernissen und Erfolgsfaktoren, die anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft bewertet wurden
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bournemouth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katherine M Appleton, Bournemouth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AppletonRFS2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten werden nach Abschluss der Studie vom PI zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vernünftiger Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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