- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05685381
Raumluftqualität für schwarze Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma
24. Januar 2025 aktualisiert von: Maureen George, Columbia University
Kontextualisierung des Asthma-Selbstmanagements mit Maßnahmen zur Raumluftqualität für schwarze Erwachsene mit unkontrolliertem Asthma
Die Ziele dieses Projekts sind zweierlei:
- Charakterisierung von Komponenten der Raumluftqualität, die aus Wohnungen mit Gasherden und offenen Küchen in einer Kohorte schwarzer Erwachsener mit unkontrolliertem Asthma gewonnen wurden, die von staatlich qualifizierten Gesundheitszentren rekrutiert und in die Elternstudie aufgenommen wurden.
- eine umfassende Bewertung der Machbarkeit, Durchführung und Akzeptanz der Studie durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Menschen verbringen bis zu 90 % ihrer Zeit in Innenräumen, weshalb die Raumluftqualität (IAQ) für die Gesundheit besonders wichtig ist.
Viele Häuser in New York City, insbesondere einkommensschwache Häuser, enthalten Gasküchengeräte, die durch die Verbrennung von Erdgas Kraftstoff erzeugen und Schadstoffe in Innenräumen erzeugen.
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass selbst geringe Konzentrationen dieser Schadstoffe für die menschliche Gesundheit gefährlich sind.
Diejenigen, die am anfälligsten für Luftverschmutzung sind, leben in Häusern mit Gasgeräten und unzureichender Belüftung.
Darüber hinaus sind Personen mit bereits bestehenden Krankheiten wie Asthma besonders anfällig für gesundheitliche Beeinträchtigungen durch eine schlechte Raumluftqualität, die Gasöfen verschlimmern können.
Diese Studie befasst sich mit dem wichtigen Problem des unkontrollierten Asthmas bei einer Gruppe mit hohem Risiko für Asthma und seine Nebenwirkungen – Schwarze Erwachsene, die in Haushalten mit Gasherden und offenen Küchen leben.
Der Forscher zielt darauf ab, die Komponenten der Raumluftqualität in einer Kohorte zu charakterisieren, die in die übergeordnete R01 (NCT05341726) eingeschrieben ist, und eine umfassende Bewertung der Machbarkeit durchzuführen, einschließlich Prozess-, Implementierungs- und Akzeptanzmetriken.
Identifizierung neuer Ziele für das Asthma-Selbstmanagement, die zu besseren Gesundheitsergebnissen führen könnten, wodurch ein wichtiges Problem der gesundheitlichen Ungleichheit angegangen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Beacon, New York, Vereinigte Staaten, 12508
- Sun River Health
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwarze Erwachsene mit persistierendem Asthma, die in bundesweit qualifizierten Partner-Gesundheitszentren behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien (Teilnehmer):
Patienten Teilnehmer werden
- volljährig sein (> oder = 18 Jahre)
- selbstberichtete Rasse als „schwarze“ Rasse (Afroamerikaner, Afrikaner, Karibische, westindische, gemischtrassige [Schwarze UND eine oder mehrere zusätzliche Rassen]); ihre ethnische Zugehörigkeit als hispanisch ODER nicht-hispanisch identifizieren
- klinisch diagnostiziertes persistierendes Asthma haben (definiert als Verschreibung von inhalativen Kortikosteroiden in den letzten 12 Monaten)
- Asthmaversorgung in einem staatlich qualifizierten Partner-Gesundheitszentrum erhalten und
- positives Screening auf unkontrolliertes Asthma, gemessen mit dem Asthma Control Questionnaire-6 Items (ACQ-6) und falsche Annahmen, gemessen mit der Conventional and Alternative Management for Asthma (CAM-A)-Umfrage.
Ausschlusskriterien (Teilnehmer):
- nicht englischsprachig bzw
- schwerwiegende psychische Erkrankungen, die den Abschluss von Studienverfahren ausschließen oder Analysen verwirren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma in Haushalten mit Gasküchengeräten
Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma, die in Haushalten mit Küchengeräten (d. h. Kochfeldern, Öfen und Herden) leben, die mit brennbarem Gas betrieben werden.
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Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma in Haushalten ohne gasbetriebene Küchengeräte
Schwarze Erwachsene mit anhaltendem Asthma, die in Haushalten mit Küchengeräten (d. h. Kochfeldern, Öfen und Herden) leben, die nicht mit brennbarem Gas betrieben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausfüllen des Akzeptanzfragebogens
Zeitfenster: Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate nach Abschluss der Intervention)
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Akzeptanzfragebogen ausfüllen.
Der Fragebogen zur Akzeptanz ist ein halbstrukturiertes Interview zum Zeitpunkt des Abrufs der Raumluftqualitätsprobe und wird von den Konstrukten des Theoretischen Rahmens der Akzeptanz (z. B. Belastung, Benutzererfahrung, Einstellungen, Teilnahmeabsichten) geleitet.
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Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate nach Abschluss der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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