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Verbesserung von Bewegung und Psychotherapie zur Behandlung von Schmerzen und Sucht bei Erwachsenen mit einer Opioidkonsumstörung (EXPO; R33-Phase) (EXPO-R33)

20. März 2026 aktualisiert von: Nora Nock, Case Western Reserve University

Verbesserung von Bewegung und Psychotherapie zur Behandlung von Schmerzen und Sucht bei Erwachsenen mit einer Opioidkonsumstörung (EXPO): Eine randomisierte Studie (R33-Phase)

Diese Arbeit umfasst die Durchführung einer randomisierten Studie, die die vorläufige Wirksamkeit von „assistiertem“ Rate Cycling, freiwilligem Rate Cycling und Psychotherapie gegen Schmerzen einzeln und in Kombination als Zusatzbehandlungen gegen Heißhunger (primäres Ergebnis) bei Erwachsenen mit einer Opioidkonsumstörung bewertet. Die Forscher werden auch die Wirkungen von „unterstütztem“ Frequenzwechsel, freiwilligem Frequenzwechsel und I-STOP auf sekundäre Endpunkte wie Depression, Angst und Schlaf bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
198

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nora L. Nock, PhD
  • Telefonnummer: 216-368-5653
  • E-Mail: nln@case.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217
        • University of Colorado at Denver
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • Muss in einem stationären/stationären Drogenbehandlungsprogramm in einem kooperierenden Drogenbehandlungszentrum eingeschrieben sein
  • Muss mit einer Opioidkonsumstörung (OUD; ICD-10 F11.20) oder einem Polysubstanz-Drogenkonsum diagnostiziert werden, der eine Opioidkomponente enthält (ICD-10, F19.xx)
  • Muss selbst berichtete Schmerzen oder einen Schmerzzustand haben, der eine nicht krebsbedingte chronische Schmerzstörung beschreibt
  • Muss vom Arzneimittelbehandlungszentrum (Ärztlicher Direktor, Arzt oder anderes relevantes klinisches Personal oder Hausarzt (PCP)) für die Ausübung der Studie genehmigt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle wesentlichen Kontraindikationen für die Ausübung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Assisted Exercise und I-STOP
Teilnehmer, die randomisiert dem „unterstützten Training“ zugeteilt wurden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das sie dabei unterstützt, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig alleine tun würden („unterstütztes“ Heimtrainer). Teilnehmer, die für die Behandlung mit I-STOP randomisiert werden, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde.
Sonstiges: Die Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip für Übungen ausgewählt wurden, führen Übungen auf stationären Fahrrädern durch. Teilnehmer, die für „Freiwilliges Training“ randomisiert wurden, trainieren auf einem Standard-Heimtrainer, auf dem sie mit ihren freiwilligen Raten in die Pedale treten. Teilnehmer, die randomisiert dem „unterstützten Training“ zugewiesen wurden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das sie dabei unterstützt, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig alleine tun würden („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Verhalten: Psychotherapie Schmerz und Sucht (I-STOP)
Teilnehmer, die für die Behandlung mit I-STOP randomisiert werden, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde. I-STOP verwendet empirisch validierte Schmerzpsychotherapieansätze, die auf Patienten mit einem OUD ausgerichtet sind, unter Verwendung von psychophysiologischen Selbstregulationskomponenten und Biofeedback mit "Bio-Dots".
Experimental: Freiwillige Übung und I-STOP
Teilnehmer, die für „Freiwilliges Training“ randomisiert wurden, trainieren auf einem Standard-Heimtrainer, auf dem sie mit ihren freiwilligen Raten in die Pedale treten. Teilnehmer, die für die Behandlung mit I-STOP randomisiert werden, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde.
Sonstiges: Die Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip für Übungen ausgewählt wurden, führen Übungen auf stationären Fahrrädern durch. Teilnehmer, die für „Freiwilliges Training“ randomisiert wurden, trainieren auf einem Standard-Heimtrainer, auf dem sie mit ihren freiwilligen Raten in die Pedale treten. Teilnehmer, die randomisiert dem „unterstützten Training“ zugewiesen wurden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das sie dabei unterstützt, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig alleine tun würden („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Verhalten: Psychotherapie Schmerz und Sucht (I-STOP)
Teilnehmer, die für die Behandlung mit I-STOP randomisiert werden, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde. I-STOP verwendet empirisch validierte Schmerzpsychotherapieansätze, die auf Patienten mit einem OUD ausgerichtet sind, unter Verwendung von psychophysiologischen Selbstregulationskomponenten und Biofeedback mit "Bio-Dots".
Experimental: Assisted Exercise und kein I-STOP
Teilnehmer, die randomisiert dem „unterstützten Training“ zugeteilt wurden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das sie dabei unterstützt, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig alleine tun würden („unterstütztes“ Heimtrainer). Teilnehmer, die auf "No I-STOP" randomisiert wurden, erhalten keine Psychotherapie für Schmerzen und Sucht, sondern erhalten ihre Standard-Verhaltensbehandlung wie gewohnt (TAU).
Sonstiges: Die Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip für Übungen ausgewählt wurden, führen Übungen auf stationären Fahrrädern durch. Teilnehmer, die für „Freiwilliges Training“ randomisiert wurden, trainieren auf einem Standard-Heimtrainer, auf dem sie mit ihren freiwilligen Raten in die Pedale treten. Teilnehmer, die randomisiert dem „unterstützten Training“ zugewiesen wurden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das sie dabei unterstützt, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig alleine tun würden („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Experimental: Freiwillige Übung und kein I-STOP
Teilnehmer, die für „Freiwilliges Training“ randomisiert wurden, trainieren auf einem Standard-Heimtrainer, auf dem sie mit ihren freiwilligen Raten in die Pedale treten. Teilnehmer, die auf "No I-STOP" randomisiert wurden, erhalten keine Psychotherapie für Schmerzen und Sucht, sondern erhalten ihre Standard-Verhaltensbehandlung wie gewohnt (TAU).
Sonstiges: Die Übung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip für Übungen ausgewählt wurden, führen Übungen auf stationären Fahrrädern durch. Teilnehmer, die für „Freiwilliges Training“ randomisiert wurden, trainieren auf einem Standard-Heimtrainer, auf dem sie mit ihren freiwilligen Raten in die Pedale treten. Teilnehmer, die randomisiert dem „unterstützten Training“ zugewiesen wurden, trainieren auf einem speziellen Fahrrad, das sie dabei unterstützt, schneller in die Pedale zu treten, als sie es freiwillig alleine tun würden („unterstütztes (Heim-)Fahrrad“).
Experimental: Keine Übung und I-STOP
Teilnehmer, die randomisiert „Keine Übung“ erhalten, erhalten keine strukturierte „unterstützte“ oder freiwillige Radfahrübung. Teilnehmer, die auf "No I-STOP" randomisiert wurden, erhalten keine Psychotherapie für Schmerzen und Sucht, sondern erhalten ihre Standard-Verhaltensbehandlung wie gewohnt (TAU).
Verhalten: Psychotherapie Schmerz und Sucht (I-STOP)
Teilnehmer, die für die Behandlung mit I-STOP randomisiert werden, erhalten das Programm „Selbstregulationsbehandlung bei Opioidabhängigkeit und Schmerzen“ (STOP), das für die stationäre/stationäre Drogenbehandlung (I-STOP) modifiziert wurde. I-STOP verwendet empirisch validierte Schmerzpsychotherapieansätze, die auf Patienten mit einem OUD ausgerichtet sind, unter Verwendung von psychophysiologischen Selbstregulationskomponenten und Biofeedback mit "Bio-Dots".
Kein Eingriff: Keine Übung und kein I-STOP
Teilnehmer, die randomisiert „Keine Übung“ erhalten, erhalten keine strukturierte „unterstützte“ oder freiwillige Radfahrübung. Teilnehmer, die auf "No I-STOP" randomisiert wurden, erhalten keine Psychotherapie für Schmerzen und Sucht, sondern erhalten ihre Standard-Verhaltensbehandlung wie gewohnt (TAU).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlangen nach Drogen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung des Verlangens nach Drogen: Selbstbericht, visuelle Analogskala (VAS), höhere Werte zeigen ein höheres Verlangen nach Drogen an;
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der Depression: Selbstauskunft, standardisierter Fragebogen (Depression subscale in Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS); Gesamtpunktzahlbereich: 0-21; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der Angst: Selbstauskunft, standardisierter Fragebogen (Depression subscale in Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS); Gesamtpunktzahlbereich: 0-21; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Schlafveränderung: Selbstauskunft, standardisierter Fragebogen (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI); Gesamtpunktzahlbereich: 0-21; Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
Drogensucht mit Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen
standardisierten Fragebogen (Desires for Drug Questionnaire), höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Verlangen nach Verlangen hin
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss des Interventionsprogramms, durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Western Reserve University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Denver
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nora L. Nock, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20201427 - R33 Phase
  • 5R33AT010806-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden gemäß den Anforderungen von NIH HEAL und gemäß den geltenden IRB-, HIPPA- und anderen Vorschriften als akzeptabel weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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