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3/7 Krafttrainingsmethode in der Herzrehabilitation

13. Februar 2024 aktualisiert von: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 Widerstandstrainingsmethode in der kardiologischen Rehabilitation bei koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Ziel der klinischen monozentrischen Studie ist die Bewertung der Krafttrainingsintervention bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und koronarer Herzkrankheit, die die maximale Sauerstoffaufnahme (Peak Vo2) und die Beinkraft (bewertete Isokinetik) am besten verbessert. Die Forscher vermuten, dass Widerstandstraining mit einem induzierten Stoffwechsel mit hohem Stress wichtiger ist als ein Training mit induziertem Stress als mit einem Stoffwechsel mit niedrigerem Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Koronararterienerkrankungen
  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Ausschlusskriterien:

  • Angina
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • elektrokardiographischer Nachweis einer Ischämie
  • erhebliche Herzklappenerkrankung
  • orthopädische/neurologische Erkrankungen, die die körperliche Betätigung einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3/7 RT-Methode
Führen Sie Intervall-Ausdauerübungen mit hoher Intensität und Widerstandstraining mit der 3/7-Methode durch
Sonstiges: 3/7 Krafttrainingsmethode
3/7 Krafttrainingsmethode
Aktiver Komparator: 3X9 RT-Methode
Führen Sie Intervall-Ausdauerübungen mit hoher Intensität und Widerstandstraining mit der 3X9-Methode durch
Sonstiges: 3X9 Widerstandstrainingsmethode
3X9 Widerstandstrainingsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen VO2 nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) nach drei Interventionen von 3 Monaten
Grundlinie und 3 Monate
Kraftveränderung Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Kraftveränderung der Kniestrecker (60°/Sek.) nach dreimonatiger Intervention
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der VE/VCO2-Steigung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Steigung der Beatmungseffizienz (VE/VCO2) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der submaximalen Belastungskapazität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die submaximale Belastungskapazität wird unter Verwendung von Watt an der ersten Atmungsschwelle (VT1) gemessen.
Grundlinie und 3 Monate
Belastungsänderung maximal nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung der maximalen Arbeitsbelastung zu Beginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Körperfetts nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Körperfetts zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Magermasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Magermasse zu Studienbeginn und 3-Monats-Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der fettfreien Beinmasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der fettfreien Beinmasse zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Knochenmasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Knochenmasse zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des viszeralen Fettgewebes nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Messung der Veränderung des viszeralen Fettgewebes durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Griffkraft nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Handgriffkraft an der nicht dominanten Hand zu Beginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Metaboreflexfunktion der Beatmung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Beatmung während des Metaboreflextests zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention (Kurz gesagt, der Proband wird gebeten, mit dem nicht dominanten Arm zu trainieren, indem er zwei 5-minütige Handgriffmanöver durchführt und dabei etwa 50 % der vorher festgelegten maximalen Kontraktion erreicht, in zufällige Reihenfolge, getrennt durch ein 30-minütiges Intervall: ein Anfall mit Kreislaufverschluss während der letzten 10 s der Belastung und die gesamte 3-minütige Erholungsphase („Clamp-Sitzung“). Während der Klemmsitzung Aufblasen der Unterarmmanschette auf 30 mmHg über dem systolischen Blutdruck von den letzten 10 s der Belastung bis zum Ende der 3-minütigen Erholungsphase; nach dem Aufblasen der Manschette wird die Person angewiesen, sich zu entspannen. Die Empfindlichkeit der Ergorezeptoren wird als Prozentsatz der ventilatorischen und hämodynamischen Reaktion auf Belastung quantifiziert, der durch Kreislaufverschluss während der dritten Minute im Vergleich zur dritten Minute der basalen Erholung aufrechterhalten wird.)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Metaboreflexfunktion des diastolischen Blutdrucks nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks während des Metaboreflextests zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Herzfrequenz im Ruhezustand nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Herzfrequenz zu Studienbeginn und 3-monatiger Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität im Ruhezustand nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Nach 3 Monaten 30 s vom Sitzen zum Stehen wechseln
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Wechseln Sie 30 Sekunden lang vom Sitzen zum Stehen zu Studienbeginn und 3 Monate Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der isometrischen Kraft der Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Stärke der Kniestrecker (isometrisch) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der 120°/Sek. Stärke der Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Stärke der Kniestrecker (120°/Sek.) zu Beginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der 180°/Sek. Stärke der Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Stärke der Kniestrecker (180°/Sek.) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Stärke Kniestrecker in Beinstreckung nach 3 Monaten wechseln
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung in maximal einer Wiederholung an der Beinstreckermaschine zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Submaximalkraft der Kniestrecker in der Beinstreckung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung in maximal 10 Wiederholungen an der Beinstreckermaschine zu Beginn und 3 Monate Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Erholung der Herzfrequenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Erholung der Herzfrequenz zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Intervention
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2020/489

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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