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Vergleich von Entzündungsmarkern und Inzidenz von Komorbiditäten bei Patienten unter antiretroviraler Therapie mit Anti-Integrase-Medikamenten der zweiten Generation bei Triple- versus Dual-Therapie (COLLATERAL 2)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vergleich von Entzündungsmarkern und Inzidenz von Komorbiditäten bei Patienten unter antiretroviraler Therapie (ART) mit Anti-Integrase-Medikamenten der zweiten Generation unter Triple- versus Dual-Therapie

HIV-infizierte Patienten entwickeln Komorbiditäten früher als die allgemeine Bevölkerung. Die Immunaktivierung mit der Sekretion proinflammatorischer Zytokine würde eine große Rolle beim Auftreten dieser Komorbiditäten spielen. Zahlreiche Faktoren, sogenannte Risikofaktoren, die bereits in der Allgemeinbevölkerung identifiziert und bei Patienten mit dem HIV-Virus bestätigt wurden, begünstigen das Auftreten dieser Komorbiditäten, können jedoch allein nicht die Überrepräsentation und Frühreife dieser Komorbiditäten in der HIV-Population erklären. Die Forscher vermuten, dass die Optimierung oder Vereinfachung mit bestimmten Klassen von antiretroviralen Medikamenten die Entzündungsreaktion verändert und prädiktive Faktoren für das Auftreten von Komorbiditäten sind

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Cannes, Frankreich, 06614
        • CH Simone VEIL
      • Nice, Frankreich
        • CHU NICE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1-Infektion
  • Alter > 40 Jahre oder Erwachsene mit mehr als 10 Jahren antiretroviraler Therapie
  • Wechsel zu BIC/FTC/TAF oder DTG/3TC oder DTG+3TC innerhalb der letzten 2 Jahre
  • HIV-1-RNA-Viruslast im Plasma < 50 Kopien/ml für mehr als 6 Monate
  • Fehlen einer chronischen Hepatitis-B-Infektion
  • Fehlen von Genotyp-Mutationen bei Dolutegravir (DTG) oder Bictegravir (BIC) oder Tenofoviralafenamid TAF
  • Tägliche Anwendung der antiretroviralen Therapie
  • Eine wirksame Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter wird verlangt
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Aufnahme in einen Sozialversicherungsplan

Ausschlusskriterien:

  • Nicht tägliches oder intermittierendes antiretrovirales Therapieschema (z. B. 4 oder 5 Tage pro Woche)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Gefährdete Personen gemäß Artikel L.1121-6 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit Personen, die gemäß Artikel L.1121-8 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
  • Opportunistische Infektionen während einer kurativen Behandlung
  • HIV-2-Infektion
  • Aktive Hepatitis C
  • Teilnahmeverweigerung
  • Widerruf der Einwilligungserklärung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten unter antiretroviraler Therapie mit Anti-Integrase-Medikamenten der zweiten Generation in Dreifachtherapie
Sonstiges: Entzündungsmarker im Plasma
Entwicklung verschiedener Entzündungsmarker im Plasma (CRP, IL6, D-Dimere, CD14s, CD163, IL-1, IP-10, MCP-1, IL-18, IFAB)
Sonstiges: CD4/CD8-Verhältnis
Entwicklung des CD4/CD8-Verhältnisses
Experimental: Patienten unter antiretroviraler Therapie mit Anti-Integrase-Medikamenten der zweiten Generation in einer dualen Therapie
Sonstiges: Entzündungsmarker im Plasma
Entwicklung verschiedener Entzündungsmarker im Plasma (CRP, IL6, D-Dimere, CD14s, CD163, IL-1, IP-10, MCP-1, IL-18, IFAB)
Sonstiges: CD4/CD8-Verhältnis
Entwicklung des CD4/CD8-Verhältnisses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Messung der Entwicklung verschiedener Plasma-Entzündungsmarker (CRP, IL6, D-Dimere, CD14s, CD163, IL-1, IP-10, MCP-1, IL-18, IFAB) über 3 Jahre zwischen den 2 Gruppen.
3 Jahre nach der Grundlinie
CD4/CD8-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Messung der Entwicklung des CD4/CD8-Verhältnisses über 3 Jahre zwischen den 2 Gruppen. Ein CD4/CD8-Verhältnis gilt als normal, wenn es größer als 0,75 ist. Eine Immunhyperaktivierung tritt auf, wenn das Verhältnis unter 0,75 liegt
3 Jahre nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virologische Ausfallrate (Jahr 1)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Grundlinie
Virologische Ausfallrate (Plasma-HIV-1-RNA-Viruslast > 50 Kopien/ml bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen)
Ein Jahr nach der Grundlinie
Restvirämierate (Jahr 1)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Grundlinie
Entwicklung der Restvirämierate (nachweisbare oder quantifizierbare HIV-1-RNA-Viruslast im Plasma < 50 Kopien/ml)
Ein Jahr nach der Grundlinie
Virologische Ausfallrate (Jahr 2)
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Grundlinie
Virologische Ausfallrate (Plasma-HIV-1-RNA-Viruslast > 50 Kopien/ml bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen)
zwei Jahre nach der Grundlinie
Restvirämierate (Jahr 2)
Zeitfenster: zwei Jahre nach der Grundlinie
Entwicklung der Restvirämierate (nachweisbare oder quantifizierbare HIV-1-RNA-Viruslast im Plasma < 50 Kopien/ml)
zwei Jahre nach der Grundlinie
Virologische Ausfallrate (Jahr 3)
Zeitfenster: drei Jahre nach der Grundlinie
Virologische Ausfallrate (Plasma-HIV-1-RNA-Viruslast > 50 Kopien/ml bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen)
drei Jahre nach der Grundlinie
Restvirämierate (Jahr 3)
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Entwicklung der Restvirämierate (nachweisbare oder quantifizierbare HIV-1-RNA-Viruslast im Plasma < 50 Kopien/ml)
3 Jahre nach der Grundlinie
Prävalenz neuropsychiatrischer Ereignisse nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Analyse der Entwicklung der Prävalenz neuropsychiatrischer Ereignisse (einschließlich Schlafstörungen, Angst, Depression) zwischen den beiden Gruppen aus den Fragebögen nach 1 Jahr.
1 Jahr nach der Grundlinie
Prävalenz neuropsychiatrischer Ereignisse nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Grundlinie
Analyse der Entwicklung der Prävalenz neuropsychiatrischer Ereignisse (einschließlich Schlafstörungen, Angst, Depression) zwischen den beiden Gruppen aus den Fragebögen nach 2 Jahren.
2 Jahre nach der Grundlinie
Prävalenz neuropsychiatrischer Ereignisse nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Analyse der Entwicklung der Prävalenz neuropsychiatrischer Ereignisse (einschließlich Schlafstörungen, Angst, Depression) zwischen den beiden Gruppen aus den Fragebögen nach 2 Jahren.
3 Jahre nach der Grundlinie
Änderungen in der antiretroviralen Therapie (Jahr 1)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Analysieren Sie die 1-Jahres-Änderung in der Prävalenz von Änderungen in der antiretroviralen Therapie und die Gründe für Änderungen zwischen den beiden Gruppen anhand von Fragebögen
1 Jahr nach der Grundlinie
Änderungen in der antiretroviralen Therapie (Jahr 2)
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Grundlinie
Analysieren Sie die 2-Jahres-Änderung der Prävalenz von Änderungen in der antiretroviralen Therapie und die Gründe für Änderungen zwischen den beiden Gruppen anhand von Fragebögen
2 Jahre nach der Grundlinie
Änderungen in der antiretroviralen Therapie (Jahr 3)
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Analysieren Sie die 3-Jahres-Änderung der Prävalenz von Änderungen in der antiretroviralen Therapie und die Gründe für Änderungen zwischen den beiden Gruppen anhand von Fragebögen
3 Jahre nach der Grundlinie
Evolution intrazellulärer Marker (CD8/CD38, HLA-DR) (Jahr 1)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Analyse der Entwicklung intrazellulärer Marker (CD8/CD38, HLA-DR) nach 1 Jahr zwischen den beiden Kohorten bei Hochrisikopatienten (Nadir CD4<200 Zellen/mm3 oder AIDS-Stadium in der Anamnese oder Proband im Alter von ≥ 65 Jahren)
1 Jahr nach der Grundlinie
Plasmamarker-Assay (Jahr 1)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Analysieren Sie die Entwicklung von Plasmamarkern nach 1 Jahr zwischen den beiden Kohorten bei Hochrisikopatienten (Nadir CD4<200 Zellen/mm3 oder Vorgeschichte des AIDS-Stadiums oder Probanden im Alter von ≥ 65 Jahren)
1 Jahr nach der Grundlinie
Plasmamarker-Assay (Jahr 2)
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Grundlinie
Analysieren Sie die Entwicklung von Plasmamarkern nach 2 Jahren zwischen den beiden Kohorten bei Hochrisikopatienten (Nadir CD4<200 Zellen/mm3 oder Vorgeschichte des AIDS-Stadiums oder Probanden im Alter von ≥ 65 Jahren)
2 Jahre nach der Grundlinie
Plasmamarker-Assay (Jahr 3)
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Analysieren Sie die Entwicklung von Plasmamarkern nach 3 Jahren zwischen den beiden Kohorten bei Hochrisikopatienten (Nadir CD4<200 Zellen/mm3 oder Vorgeschichte im AIDS-Stadium oder Proband im Alter von ≥ 65 Jahren)
3 Jahre nach der Grundlinie
Risikofaktoren für eine Hyperaktivierung des Immunsystems
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Analysieren und vergleichen Sie Risikofaktoren für eine Immunhyperaktivierung (Alter, CD4-Nadir <200 Zellen/mm3, AIDS-Stadium, Restvirämie, archivierte M184V/I-Resistenz...) in jeder Gruppe
3 Jahre nach der Grundlinie
Immunaktivierungsmarker-Assays und Identifizierung von Komorbiditäten
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Korrelieren Sie Immunaktivierungsmarker mit dem Auftreten von Komorbiditäten
3 Jahre nach der Grundlinie
Komorbiditäten (Jahr 1)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
Messung der tatsächlichen Inzidenz der 11 wichtigsten Komorbiditäten (Depression, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose, nicht mit AIDS zusammenhängende Krebsarten, metabolisches Syndrom, kognitive Störungen, chronisches Nierenversagen, proximale renale Tubulopathie, Leberfibrose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Osteoarthritis) nach 1 Jahr
1 Jahr nach der Grundlinie
Komorbiditäten (Jahr 2)
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Grundlinie
Messung der wahren Inzidenz der 11 Hauptkomorbiditäten (Depression, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose, nicht mit AIDS zusammenhängende Krebsarten, metabolisches Syndrom, kognitive Störungen, chronisches Nierenversagen, proximale renale Tubulopathie, Leberfibrose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Osteoarthritis) nach 2 Jahren
2 Jahre nach der Grundlinie
Komorbiditäten (Jahr 3)
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Messung der wahren Inzidenz der 11 Hauptkomorbiditäten (Depression, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose, nicht mit AIDS zusammenhängende Krebsarten, metabolisches Syndrom, kognitive Störungen, chronisches Nierenversagen, proximale renale Tubulopathie, Leberfibrose, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Osteoarthritis) nach 3 Jahren
3 Jahre nach der Grundlinie
Beginn einer neuen Komorbidität
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Messen Sie die Zeit bis zum Einsetzen neuer Komorbidität(en) in jeder Gruppe.
3 Jahre nach der Grundlinie
Patientenprofile
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Beschreiben Sie Patientenprofile mit einem Risiko für Komorbiditäten basierend auf verschiedenen entzündlichen Biomarkern
3 Jahre nach der Grundlinie
individueller und computergestützter Pflegeplan
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Grundlinie
Erstellen Sie nach Bewertung der Risikofaktoren (gemäß den Profilen) einen individualisierten und computergestützten Behandlungsplan für den Patienten, um das Auftreten oder die Verschlechterung von Komorbiditäten zu erkennen
3 Jahre nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jacques Durant, durant.j@chu-nice.fr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-PP-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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