Sternumverschluss bei Kindern nach einer Herzoperation
Edelstahldraht vs. Polydioxanon "PDS" beim Sternalverschluss bei Kindern nach einer Herzoperation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Assiut, Ägypten, 71511
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge und Kinder bis zum Alter von 5 Jahren wurden im Herzkrankenhaus der Universität Assiut einer Operation am offenen Herzen unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Älter als 5 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Verschluss aus Edelstahldraht
konventioneller Verschluss der medianen Sternotomie durch Edelstahldraht
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Vergleich des Verschlusses des Sternums nach einer Herzoperation zwischen dem konventionellen Weg mit Edelstahldraht und Polydioxanon (PDS)
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ACTIVE_COMPARATOR: PDS Sternumverschluss
Verschluss der medianen Sternotomie durch PDS
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Vergleich des Verschlusses des Sternums nach einer Herzoperation zwischen dem konventionellen Weg mit Edelstahldraht und Polydioxanon (PDS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sternale Stabilität
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Vergleich der Inzidenz von Sternumdehiszenz und -instabilität zwischen 2 Gruppen. Dies erfolgt durch klinische Beurteilung (Anamnese und Untersuchung) und Nachsorge-Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
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bis 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kosmetisches Ergebnis (vorstehender Draht)
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Berechnung und Beobachtung des Vorkommens von prominenten Drähten bei Patienten, die mit Edelstahldrähten verschlossen wurden Durch klinische Bewertung (Anamnese und Untersuchung)
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bis 2 Jahre
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Wundinfektion
Zeitfenster: bis 2 Jahre
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Vergleich der Inzidenz von Hautinfektionen zwischen 2 Gruppen Durch klinische Beurteilung (Anamnese & Untersuchung)
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bis 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- sternal closure in children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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