Cierre esternal en niños después de cirugía cardíaca
Alambre de acero inoxidable versus polidioxanona "PDS" en el cierre del esternón en niños después de una cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71511
- Assiut University Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés y niños de hasta 5 años se sometieron a una cirugía a corazón abierto en el hospital cardíaco de la Universidad de Assiut
Criterio de exclusión:
- Mayores de 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: cierre de alambre de acero inoxidable
cierre convencional de esternotomía media con alambre de acero inoxidable
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Comparación del cierre esternal después de cirugía cardíaca entre la forma convencional que es con alambre de acero inoxidable y polidioxanona (PDS)
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COMPARADOR_ACTIVO: Cierre esternal PDS
cierre de esternotomía media por PDS
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Comparación del cierre esternal después de cirugía cardíaca entre la forma convencional que es con alambre de acero inoxidable y polidioxanona (PDS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad esternal
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La comparación de la incidencia de dehiscencia e inestabilidad esternal entre 2 grupos se realiza mediante evaluación clínica (antecedentes y examen) y radiografías de tórax de seguimiento
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado cosmético (alambre prominente)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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cálculo y observación de la incidencia de alambre prominente en pacientes cerrados con alambre de acero inoxidable Realizado mediante evaluación clínica (historial y examen)
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hasta 2 años
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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comparación de la incidencia de infección de la piel entre 2 grupos Realizado mediante evaluación clínica (historial y examen)
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- sternal closure in children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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