Fechamento do Esterno em Crianças Após Cirurgia Cardíaca
Fio de Aço Inoxidável vs. Polidioxanona "PDS" no Fechamento do Esterno em Crianças Após Cirurgia Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71511
- Assiut University Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês e crianças de até 5 anos de idade foram submetidos a cirurgia cardíaca aberta no hospital cardíaco da Universidade de Assiut
Critério de exclusão:
- Mais de 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: fechamento de fio de aço inoxidável
fechamento convencional de esternotomia mediana por fio de aço inoxidável
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Comparação do fechamento do esterno após cirurgia cardíaca entre a forma convencional que é por fio de aço inoxidável e polidioxanona (PDS)
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ACTIVE_COMPARATOR: Fechamento do esterno PDS
fechamento de esternotomia mediana por PDS
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Comparação do fechamento do esterno após cirurgia cardíaca entre a forma convencional que é por fio de aço inoxidável e polidioxanona (PDS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade esternal
Prazo: até 2 anos
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Comparação da incidência de deiscência e instabilidade do esterno entre 2 grupos, isso é feito por avaliação clínica (histórico e exame) e radiografias de tórax de acompanhamento
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado cosmético (fio proeminente)
Prazo: até 2 anos
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cálculo e observação de incidência de fio proeminente em pacientes fechados com fio de aço inoxidável Feito por avaliação clínica (histórico e exame)
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até 2 anos
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Infecção da ferida
Prazo: até 2 anos
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comparação da incidência de infecção cutânea entre 2 grupos Realizada por avaliação clínica (histórico e exame)
|
até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- sternal closure in children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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