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Prüfung der Durchführbarkeit eines Achtsamkeits-Booster-Kurses für medizinisches Personal, das an einem achtwöchigen Achtsamkeitskurs teilgenommen hat

2. August 2023 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie eines Achtsamkeits-Booster-Kurses nach einem 8-wöchigen Achtsamkeitsprogramm für Mitarbeiter

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Achtsamkeits-Booster-Kurses für medizinisches Personal im Vereinigten Königreich zu untersuchen, das zuvor an einem achtwöchigen Achtsamkeitskurs teilgenommen hat. Zu den zu prüfenden Maßen für Durchführbarkeit und Annehmbarkeit gehören: 1. die Leichtigkeit, mit der Teilnehmer für die klinische Studie rekrutiert werden; 2. das Ausmaß, in dem sich die Teilnehmer dafür entscheiden, im Achtsamkeits-Booster-Kurs zu bleiben; 3. das Ausmaß, in dem sich die Teilnehmer dafür entscheiden, an der klinischen Studie teilzunehmen; 4. wie gut die Teilnehmer den Achtsamkeits-Booster-Kurs finden; 5. Abschlussgrad der Ergebnismessung; 6. ob erste Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass der Kurs Stress abbauen kann. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Achtsamkeits-Booster-Kurs oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die ermutigt werden, sich weiterhin wie gewohnt um ihr Wohlbefinden zu kümmern. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu drei Zeitpunkten auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie soll die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines Achtsamkeits-Booster-Kurses für Mitarbeiter des britischen National Health Service untersuchen, die zuvor eine achtwöchige achtsamkeitsbasierte Intervention absolviert haben. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder dem 8-wöchigen Achtsamkeits-Booster-Kurs oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, in der die Teilnehmer ermutigt werden, sich weiterhin wie gewohnt um ihr Wohlbefinden zu kümmern. Eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen wird online zu Studienbeginn (Wochen 0-1), während der Intervention (Woche 5) und nach der Intervention (Wochen 11-12) durchgeführt. Zu den zu prüfenden Indizes für Durchführbarkeit und Annehmbarkeit gehören: 1. einfache Rekrutierung; 2. Teilnehmerbindung an der Intervention; 3. Teilnehmerbindung in der Studie; 4. Akzeptanz des Eingriffs; 5. Abschluss der Ergebnismessung; 6. ob es ein vorläufiges Wirksamkeitssignal für den primären Endpunkt (Stress) gibt. Diese Indizes werden mit Progressionskriterien verglichen (die im Abschnitt „Ergebnismessungen“ aufgeführt sind), um festzustellen, ob die Intervention ausreichend durchführbar und akzeptabel ist, um in der zukünftigen Forschung zu einer umfassenden RCT fortzuschreiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • East Sussex
      • Hove, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN3 4AG
        • Sussex Mindfulness Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des UK National Health Service aus dem Südosten, Südwesten und/oder London, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Sussex Partnership NHS Foundation Trust;
  • innerhalb der letzten drei Jahre einen 8-wöchigen Achtsamkeitskurs für Mitarbeiter absolviert haben (Personen gelten als „abgeschlossen“, wenn sie an vier oder mehr Sitzungen teilgenommen haben (Simpson et al., 2017; Verweij et al., 2018) ).

Ausschlusskriterien:

  • aktuell krankgeschrieben;
  • Planung eines weiteren 8-wöchigen Achtsamkeitskurses;
  • haben das Praktizieren von Achtsamkeit früher als belastend empfunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeits-Aufbaukurs
Verhalten: Achtsamkeits-Aufbaukurs
Der Achtsamkeits-Booster-Kurs besteht aus acht 30-minütigen Sitzungen, zu denen die Teilnehmer aufgefordert werden, sich zu verpflichten. Diese werden online sein und 8 Wochen lang wöchentlich stattfinden. Innerhalb dieser Sitzungen gibt es eine 15-minütige Achtsamkeitsübung, gefolgt von einer 15-minütigen Diskussion. Diese Diskussionszeit beinhaltet das Nachdenken über die Achtsamkeitspraxis und das Sprechen über die Praxis zwischen den Sitzungen. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Sitzungen Achtsamkeit für Hausaufgaben zu üben.
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden ermutigt, mit allen Aktivitäten fortzufahren, die sie normalerweise unternehmen, um ihren Stress zu bewältigen und ihr Wohlbefinden zu unterstützen.
Sonstiges: Behandlung wie übliche Kontrolle
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer werden ermutigt, mit allen Aktivitäten fortzufahren, die sie normalerweise unternehmen, um ihren Stress zu bewältigen und ihr Wohlbefinden zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 10 Monate nach Beginn der Einstellung
Die Anzahl der über 10 Monate rekrutierten Teilnehmer wird mit dem folgenden Progressionskriterium verglichen, um die Durchführbarkeit der Rekrutierung zu beurteilen: Grün: 40-50; Bernstein 24-39; Rot: <24.
10 Monate nach Beginn der Einstellung
Anteil der Interventionsgruppenteilnehmer, die an mindestens der Hälfte der Interventionssitzungen des Achtsamkeitsaufbaukurses teilnehmen
Zeitfenster: Wochen 0 bis 12
Der Anteil der Teilnehmer, die an mindestens der Hälfte der Interventionssitzungen teilnehmen, wird mit dem folgenden Progressionskriterium verglichen, um die Beibehaltung der Intervention zu bewerten: Grün: ≥50 %; Bernstein 25-49 %; Rot: <25 %.
Wochen 0 bis 12
Anteil der Studienteilnehmer, die in der Studie verbleiben
Zeitfenster: Wochen 0 bis 12
Der Anteil der Studienteilnehmer, die in der Studie bleiben, wird mit dem folgenden Progressionskriterium verglichen, um den Verbleib in der Studie zu beurteilen: Grün: ≥50 %; Bernstein 25-49 %; Rot: <25 %.
Wochen 0 bis 12
Akzeptanz des Achtsamkeits-Booster-Kurses
Zeitfenster: Wochen 11 bis 12
Die Antworten auf Likert-Fragen und die Inhaltsanalyse qualitativer Daten werden mit dem folgenden Progressionskriterium verglichen, um die Beibehaltung der Studie zu bewerten: Grün: Die Mehrheit der Interventionsteilnehmer gibt an, dass die Intervention so wie sie ist oder mit geringfügigen Anpassungen akzeptabel ist; Gelb: Es gibt widersprüchliche Berichte über die Akzeptanz oder die Intervention erfordert größere Anpassungen; Rot: Die Mehrheit der Interventionsteilnehmer gibt an, dass die Intervention inakzeptabel ist oder Anpassungen erfordert, die nicht abgeschlossen werden können
Wochen 11 bis 12
Abschlussquote der Ergebnismessungen
Zeitfenster: Wochen 0 bis 12
Die Abschlussquote der Ergebnismessungen wird mit dem folgenden Progressionskriterium verglichen, um die Durchführbarkeit der Ergebnismessung zu beurteilen: Grün: ≥60 %; Bernstein 40-59 %; Rot: <40 %.
Wochen 0 bis 12
Schätzung der Größe des Zwischengruppeneffekts der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle auf dem primären Ergebnismaß der Änderung der Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress vom Ausgangswert (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Die geschätzte Effektgröße zwischen den Gruppen der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle auf dem primären Ergebnismaß der Änderung der Werte auf der Skala für wahrgenommenen Stress vom Ausgangswert (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12) wird mit dem Folgenden verglichen Progressionskriterium als vorläufiger Indikator für die Wirksamkeit: Grün: Effektgröße zugunsten des Interventionsarms und 95 % Konfidenzintervall für diese Effektgröße enthält (oder ist größer als) den minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied, der von Drachev et al. (2020). Gelb: Effektgröße spricht für Kontrolle, aber der minimale klinisch bedeutsame Unterschied ist im 95 %-Konfidenzintervall enthalten; Rot: Die Effektgröße spricht für die Kontrolle, und der minimale klinisch bedeutsame Unterschied ist nicht im 95 %-Konfidenzintervall enthalten.
Wochen 11-12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Effektgröße zwischen den Gruppen der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle bei Veränderungen im 8-Punkte-Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-8) von der Baseline (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Der 8-Punkte-Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-8) ist ein Selbstberichtsmaß für Depressionen, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Ausmaß an Depressionssymptomen anzeigen.
Wochen 11-12
Schätzung der Größe des Effekts zwischen den Gruppen der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle bei der Änderung der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) von der Baseline (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) ist ein Selbstberichtsmaß für generalisierte Angstzustände, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an generalisierten Angstsymptomen hinweisen.
Wochen 11-12
Schätzung der Größe des Zwischengruppeneffekts der Achtsamkeits-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle über die Veränderung im 15-Punkte-Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) von der Baseline (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12) .
Zeitfenster: Wochen 11-12
Der 15-teilige Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit (FFMQ-15) ist ein Selbstberichtsmaß für Achtsamkeit, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
Wochen 11-12
Schätzung der Größe des Zwischengruppeneffekts der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle bei Änderung der Brief Sussex Oxford Compassion to Self Scale (SOCS-S) von der Baseline (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Die Brief Sussex Oxford Compassion to Self Scale (SOCS-S) ist ein Selbstberichtsmaß für Selbstmitgefühl, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen.
Wochen 11-12
Schätzung der Größe des Zwischengruppeneffekts der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle bei Änderung der Brief Compassion for Others Scale (SOCS-O) von der Grundlinie (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Die Brief Compassion for Others Scale (SOCS-O) ist ein Selbstberichtsmaß für Mitgefühl für andere, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Mitgefühl anzeigen.
Wochen 11-12
Schätzung der Größe des Zwischengruppeneffekts der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle bei der Veränderung der Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS) von der Baseline (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Die Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS) ist ein Selbstberichtsmaß für das psychische Wohlbefinden, wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden anzeigen.
Wochen 11-12
Schätzung der Größe des Zwischengruppeneffekts der Mindfulness-Booster-Intervention im Vergleich zur Kontrolle bei der Veränderung der Sussex Burnout Scale (SBS) von der Baseline (Wochen 0-1) bis nach der Intervention (Wochen 11-12).
Zeitfenster: Wochen 11-12
Die Sussex Burnout Scale (SBS) ist ein Burnout-Maß für Selbstauskünfte, wobei höhere Werte ein höheres Burnout-Niveau anzeigen.
Wochen 11-12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Canterbury Christ Church University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
  • Studienleiter: Clara Strauss, DPhil, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DClinPsychol21KWalker

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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