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Studie zur Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung des Arzneimittels RADAMIN®VIRO zur COVID-19-Postexpositionsprophylaxe

14. Februar 2023 aktualisiert von: Promomed, LLC

Doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische klinische Studie zur Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung des Medikaments RADAMIN®VIRO zur COVID-19-Postexpositionsprophylaxe

Dies ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte multizentrische klinische Phase-III-Studie, die in 10 medizinischen Einrichtungen durchgeführt wurde. Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels RADAMIN®VIRO, Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und subkutanen Verabreichung zur COVID-19-Postexpositionsprophylaxe

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Screening wurden 800 geeignete Probanden, die bei einer Person mit bestätigtem COVID-19 wohnen, im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder RADAMIN®VIRO einmal intramuskulär 5 mg (1 Durchstechflasche) oder 1 Durchstechflasche Placebo einmal intramuskulär zu erhalten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Ivanovo, Russische Föderation
        • Regional Budgetary Healthcare Institution Ivanovo Clinical Hospital
      • Kirov, Russische Föderation
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Kirov State Medical University of Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Municipal Clinical Hospital Named after S. I. Spasokukotsky of Moscow Healthcare Department
      • Perm, Russische Föderation
        • Professorskaya Klinika LLC
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Avrora MedFort LLC
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Eco-Safety R&D Centre LLC
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • OrCli Hospital LLC
      • Saransk, Russische Föderation
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education N. P. Ogarev Mordovia State University
      • Smolensk, Russische Föderation
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Smolensk State Medical University of Ministry of Health of the Russian Federation Principal Investigator Kozlov Roman Sergeevich
      • Smolensk, Russische Föderation
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution Clinical Hospital No. 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 80 (Probanden) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung des Probandeninformationsblatts (SIS).

  2. Ein Proband wohnt bei einer Person mit bestätigtem COVID-19, die beide der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Das erste positive Ergebnis für den SARS-CoV-2-RNA-Labortest mit Nukleinsäureamplifikationstechniken (NAAT) oder das SARS-CoV-2-Antigen mit immunchromatographischem Assay, das bis zu 72 Stunden vor der Randomisierung eines an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten wurde.
    • Mindestens eines der für COVID-19 typischen Symptome wird beobachtet, wobei die Symptome nicht mehr als 5 Tage vor der Randomisierung des an der Studie teilnehmenden Probanden auftreten.
  3. Negatives Ergebnis für Antigen von SARS-CoV-2 mit immunchromatographischem Assay.
  4. Keine für COVID-19 typischen Symptome beobachtet.
  5. Es wird erwartet, dass ein Proband während des gesamten Zeitraums der klinischen Studie weiterhin bei einer Person mit bestätigtem COVID-19 lebt; Ein Krankenhausaufenthalt einer Person mit offiziell bestätigtem COVID-19 ist zum Zeitpunkt der Randomisierung des Studienteilnehmers nicht erforderlich.
  6. Zustimmung des Probanden zur Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden während der gesamten Studie und für 3 Wochen nach dem Ende der Studie. Zuverlässige Verhütungsmethoden sind: sexuelle Abstinenz, die Verwendung eines Kondoms in Kombination mit einem Spermizid. An der Studie können weibliche Probanden teilnehmen, die nicht in der Lage sind, Kinder zu gebären (Vorgeschichte: Hysterektomie, Tubenligatur, Unfruchtbarkeit, Menopause seit mehr als 2 Jahren), sowie männliche Probanden mit Unfruchtbarkeit oder Vasektomie in der Vorgeschichte.
  7. Verfügbarkeit der von einem Patienten unterschriebenen und datierten SIS-Einverständniserklärung.
  8. Verfügbarkeit einer Einwilligungserklärung zur Sammlung von Informationen zu COVID-19, unterzeichnet und datiert von einer Person mit bestätigtem COVID-19.

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Studienmedikaments, Procain.
  2. Kontraindikationen für intramuskuläre Injektionen.
  3. Kontakt mit 2 oder mehr Personen mit bestätigtem COVID-19 innerhalb eines Monats vor dem Screening oder Aufenthalt mit 2 oder mehr Personen mit offiziell bestätigtem COVID-19 zum Zeitpunkt des Screenings.
  4. Gemeinsamer Wohnsitz mit mehr als 10 Personen.
  5. Laborbestätigter Fall von COVID-19 innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung.
  6. Impfung gegen COVID-19 innerhalb von weniger als 4 Wochen vor dem Screening.
  7. Verwendung oder Notwendigkeit der Verwendung nicht zugelassener Arzneimittel zum Zeitpunkt des Screenings.
  8. Verwendung von immunstimulierenden, immunmodulatorischen oder immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  9. Patienten, die sich einer Nierenersatztherapie unterziehen oder eine schwere Niereninsuffizienz in der Vorgeschichte hatten (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2, berechnet nach der Formel der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening).
  10. Primäre biliäre Zirrhose Klasse C gemäß der Child-Pugh-Klassifikation oder eine Vorgeschichte mit chronischer oder aktiver Hepatitis B oder C.
  11. Positives Testergebnis für HIV, Syphilis, Hepatitis B und/oder C zum Zeitpunkt des Screenings.
  12. Chronische Herzinsuffizienz, Funktionsklasse 3 III-IV gemäß der Funktionsklassifikation der New York Heart Association (NYHA).
  13. Eine Vorgeschichte von bösartigen Tumoren, außer bei Personen, bei denen die Krankheit in den letzten 5 Jahren nicht beobachtet wurde, Personen mit vollständig geheiltem Basalzell-Hautkrebs oder vollständig geheiltem Carcinoma in situ.
  14. Alkohol-, pharmakologische und/oder Drogenabhängigkeit (Anamnese und/oder zum Zeitpunkt des Screenings).
  15. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung oder andere psychiatrische Störung (Anamnese oder Verdacht) zum Zeitpunkt des Screenings.
  16. Jegliche Anamnesedaten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Interpretation der Studienergebnisse erschweren oder aufgrund ihrer Teilnahme an der Studie ein zusätzliches Risiko für den Probanden darstellen könnten.
  17. Unwilligkeit oder Unfähigkeit eines Probanden, die Protokollverfahren einzuhalten (nach Meinung des Ermittlers).
  18. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
  19. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in die vorliegende Studie.
  20. Andere Bedingungen, die die Aufnahme des Probanden in die Studie verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Doppelsträngiges RNA-Natriumsalz
Arm 1 (n=400) erhielt das Studienmedikament RADAMIN®VIRO einmalig intramuskulär, 5 mg (1 Fläschchen).
Arzneimittel: Doppelsträngiges RNA-Natriumsalz
Einmalige intramuskuläre Injektion 5 mg (1 Durchstechflasche)
Andere Namen:
  • RADAMIN®VIRO
Placebo-Komparator: Placebo
Arm 2 (n = 400) erhielt 1 Ampulle Placebo einmal intramuskulär
Arzneimittel: Placebo
Einmalige intramuskuläre Injektion (1 Durchstechflasche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigtes COVID-19 und Vorhandensein von mindestens 1 für COVID-19 typischen Symptom
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Besuch 3 (Tage 10–11)
Die Anzahl der Probanden mit bestätigtem COVID-19 und Vorhandensein von mindestens 1 für COVID-19 typischen Symptom
Von der Baseline bis zu Besuch 3 (Tage 10–11)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigtes COVID-19 und Vorhandensein von mindestens 1 für COVID-19 typischen Symptom
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Die Anzahl der Probanden mit bestätigtem COVID-19 und Vorhandensein von mindestens 1 für COVID-19 typischen Symptom
Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Bestätigtes COVID-19 und Fehlen von Symptomen, die für COVID-19 typisch sind
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11)
Die Anzahl der Probanden mit bestätigtem COVID-19 und dem Fehlen von COVID-19-typischen Symptomen
Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11)
Bestätigtes COVID-19 und Fehlen von Symptomen, die für COVID-19 typisch sind
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Die Anzahl der Probanden mit bestätigtem COVID-19 und Fehlen oder Vorhandensein von COVID-19-typischen Symptomen
Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Zeit bis zur COVID-19-Infektion
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Tage bis zur COVID-19-Infektion
Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Typische Symptome von COVID-19
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Die Schwere der für COVID-19 typischen Symptome
Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Dauer der für COVID-19 typischen Symptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Dauer der für COVID-19 typischen Symptome (Tage).
Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Bewertung des COVID-19-Schweregrads
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Bewertung des COVID-19-Schweregrads
Von der Baseline bis zum Besuch 2 (Tage 3-4), 3 (Tage 10-11), 4 (Tage 21 ± 1), 5 (Tage 28 ± 1)
Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Die Anzahl der Probanden, die aufgrund von COVID-19 einen Krankenhausaufenthalt benötigten
Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Gesamtzahl unerwünschter Ereignisse (AEs), stratifiziert nach Schweregrad und Inzidenz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Anzahl der UE, stratifiziert nach Schweregrad und Inzidenz
Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs), einschließlich solcher aufgrund der Anwendung des Studienmedikaments/Placebos.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)
Anzahl der SUE, einschließlich derjenigen, die auf die Anwendung des Studienmedikaments/Placebos zurückzuführen sind.
Von der Baseline bis zu Besuch 5 (Studienabschluss, Tag 28±1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Promomed, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RAD-012022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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