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Wirksamkeit der pädagogischen Intervention zum nachhaltigen Stillen: Das GREEN MOTHER-Projekt

4. August 2026 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer verstärkenden Intervention in der Stillpraxis aus Ernährungs-, Umwelt- und postpartalen Problemlösungsaspekten zur Erhöhung der Prävalenz des Stillens 6 Monate nach der Geburt: Das GREEN MOTHER-Projekt

Stillen ist die gesündeste Ernährungsform für das Baby und es wird empfohlen, bis zum 6. Monat ausschließlich zu stillen (EB). Der ökologische Fußabdruck der künstlichen Laktation (AL) wurde untersucht, aber der von EB ist unbekannt.

Ziele:

Das Hauptziel der ersten Phase der Studie ist es, die Umweltauswirkungen in Bezug auf den CO2-Fußabdruck des Stillens und des künstlichen Stillens unter Berücksichtigung des für das Stillen erforderlichen Zubehörs und der Ernährung sowie der mit der Ernährung postpartaler Frauen verbundenen Faktoren zu ermitteln im ersten Lebensmonat der Babys.

Das Hauptziel der zweiten Phase ist es, die Auswirkungen einer standardisierten Intervention des Bildungsprogramms zu nachhaltigem Stillen, Ernährung und Umweltschutz zu bewerten, wobei die aus der ersten Phase gewonnenen Inputs auf den CO2-Fußabdruck im ersten Lebensmonat des Kindes bereitgestellt werden Prävalenz des Stillens im ersten Lebensmonat des Babys.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
429

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Sabadell, Spanien
        • ASSIR Metropolitana Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere über 16 Jahre zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Sprachbarriere, unter 16 Jahren und solche, die nicht teilnehmen wollen oder nicht in den studienbegleitenden Zentren gebären

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe von Schwangeren (24-32 SG) werden keine Aufklärungsprogramme und Informationen zu nachhaltiger und gesunder Ernährung und nachhaltigem Stillen angeboten. Es ist eine Kontrollgruppe.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Dieser Gruppe von Schwangeren (24-32 SG) wird ein Aufklärungsprogramm und Informationen zu nachhaltiger und gesunder Ernährung und nachhaltigem Stillen angeboten
Verhalten: Das Bildungsprogramm zu nachhaltiger und gesunder Ernährung und Stillen
In der Interventionsgruppe wird das Aufklärungsprogramm für nachhaltige Ernährung und Stillen vor der Entbindung bereitgestellt, um die Auswirkungen auf die Prävalenz des Stillens 1 und 6 Monate nach der Entbindung (im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Intervention) zu sehen.
Andere Namen:
  • Die Rolle der Ernährung, des Produktverbrauchs, der Art des Kochens, des Energieverbrauchs und des Stillens im Vergleich zu künstlicher Laktanz in der CO2-Bilanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten (Teilnehmerzahl, %), die das Stillen (ausschließlich) bis zu 6 Monate nach der Entbindung nutzen
Zeitfenster: Monate 30-36 des Projektlebens
Die Stillrate (ausschließlich) wird bis zu 6 Monate nach der Entbindung der Teilnehmerin beobachtet und als Prozentsatz oder Bruchteil im Vergleich zu allen Teilnehmern berechnet: im Monat der Entbindung (0 Monate) und 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung (gebären)
Monate 30-36 des Projektlebens
Raten (Anzahl der Teilnehmer, %), die EB (ausschließliches Stillen) in EG (Experimentalgruppe) vs. CG (Kontrollgruppe) verwenden
Zeitfenster: Monate 30-36 des Projektlebens
Raten (Anzahl der Teilnehmer, Bruchteile oder Prozentsätze) des Stillens werden berechnet und in beiden Gruppen verglichen: CG (Kontrolle) vs. EG (experimentell).
Monate 30-36 des Projektlebens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des CO2-Fußabdrucks und des Wasserverbrauchs verschiedener Arten der Mutterernährung und Laktation (Stillen und künstliche Ernährung) auf der Grundlage der aus den Fragebögen erhaltenen Daten
Zeitfenster: Phase I) Monate 15-17 des Projektlebens & Phase 2) 30-36 des Projektlebens
Berechnung (mit Hilfe externer Experten) der Umweltauswirkungen auf CO2-Emissionen (Klimawandel) und Wasserverbrauch (Wasserknappheit) unter Verwendung der ISO 14040 und 14044 und anderer verwandter ISOs Auswirkungen der täglichen Ernährung einer Mutter und der Art des Stillens auf Daten aus Fragebögen
Phase I) Monate 15-17 des Projektlebens & Phase 2) 30-36 des Projektlebens
Bewerten Sie die Ernährungsqualität der Ernährung postpartaler Mütter im Lebensmonat ihrer Kinder auf der Grundlage der aus den Fragebögen erhaltenen Daten
Zeitfenster: Monate 22-31 des Projektlebens
Bewertung der Ernährungsqualität der Ernährung postpartaler Mütter im Lebensmonat ihres neugeborenen Kindes: Berechnung der Anteile von Makro- und Mikronährstoffen und Vergleich mit Standardempfehlungen (um zu sehen, ob die nachhaltige Ernährung und das Stillen innerhalb der Gesundheitsstandards liegen oder ergänzende Elemente vorhanden sind dafür erforderlich)
Monate 22-31 des Projektlebens
Vergleich Stillraten vs. künstliche Laktation in der Bevölkerung der Metropolregion Nord: aktuelle Studienergebnisse (2022/2023 auf Basis der erhobenen Daten aus dem Fragebogen) vs. 2017 (bereits veröffentlicht)
Zeitfenster: Monate 30-36 des Projektlebens
Vergleichen Sie die in der aktuellen Studie (2022/2023) erhaltenen Ergebnisse für die Stillraten in der Bevölkerung der nördlichen Metropolregion mit denen aus dem Jahr 2017 (berichtet in der Lactem-Studie), um festzustellen, ob Trends zu dynamischen Veränderungen der Laktationsmuster beobachtet werden mit der Zeit.
Monate 30-36 des Projektlebens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fundació Institut Germans Trias i Pujol
University of Barcelona
Hospital de Granollers
Parc Taulí Hospital Universitari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22/101-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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