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Wirksamkeit der pädagogischen Intervention zum nachhaltigen Stillen: Das GREEN MOTHER-Projekt

12. April 2024 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer verstärkenden Intervention in der Stillpraxis aus Ernährungs-, Umwelt- und postpartalen Problemlösungsaspekten zur Erhöhung der Prävalenz des Stillens 6 Monate nach der Geburt: Das GREEN MOTHER-Projekt

Stillen ist die gesündeste Ernährungsform für das Baby und es wird empfohlen, bis zum 6. Monat ausschließlich zu stillen (EB). Der ökologische Fußabdruck der künstlichen Laktation (AL) wurde untersucht, aber der von EB ist unbekannt.

Ziele:

Das Hauptziel der ersten Phase der Studie ist es, die Umweltauswirkungen in Bezug auf den CO2-Fußabdruck des Stillens und des künstlichen Stillens unter Berücksichtigung des für das Stillen erforderlichen Zubehörs und der Ernährung sowie der mit der Ernährung postpartaler Frauen verbundenen Faktoren zu ermitteln im ersten Lebensmonat der Babys.

Das Hauptziel der zweiten Phase ist es, die Auswirkungen einer standardisierten Intervention des Bildungsprogramms zu nachhaltigem Stillen, Ernährung und Umweltschutz zu bewerten, wobei die aus der ersten Phase gewonnenen Inputs auf den CO2-Fußabdruck im ersten Lebensmonat des Kindes bereitgestellt werden Prävalenz des Stillens im ersten Lebensmonat des Babys.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere über 16 Jahre zwischen der 24. und 32. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Sprachbarriere, unter 16 Jahren und solche, die nicht teilnehmen wollen oder nicht in den studienbegleitenden Zentren gebären

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Gruppe von Schwangeren (24-32 SG) werden keine Aufklärungsprogramme und Informationen zu nachhaltiger und gesunder Ernährung und nachhaltigem Stillen angeboten. Es ist eine Kontrollgruppe.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Dieser Gruppe von Schwangeren (24-32 SG) wird ein Aufklärungsprogramm und Informationen zu nachhaltiger und gesunder Ernährung und nachhaltigem Stillen angeboten
Verhalten: Das Bildungsprogramm zu nachhaltiger und gesunder Ernährung und Stillen
In der Interventionsgruppe wird das Aufklärungsprogramm für nachhaltige Ernährung und Stillen vor der Entbindung bereitgestellt, um die Auswirkungen auf die Prävalenz des Stillens 1 und 6 Monate nach der Entbindung (im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Intervention) zu sehen.
Andere Namen:
  • Die Rolle der Ernährung, des Produktverbrauchs, der Art des Kochens, des Energieverbrauchs und des Stillens im Vergleich zu künstlicher Laktanz in der CO2-Bilanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten (Teilnehmerzahl, %), die das Stillen (ausschließlich) bis zu 6 Monate nach der Entbindung nutzen
Zeitfenster: Monate 30-36 des Projektlebens
Die Stillrate (ausschließlich) wird bis zu 6 Monate nach der Entbindung der Teilnehmerin beobachtet und als Prozentsatz oder Bruchteil im Vergleich zu allen Teilnehmern berechnet: im Monat der Entbindung (0 Monate) und 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung (gebären)
Monate 30-36 des Projektlebens
Raten (Anzahl der Teilnehmer, %), die EB (ausschließliches Stillen) in EG (Experimentalgruppe) vs. CG (Kontrollgruppe) verwenden
Zeitfenster: Monate 30-36 des Projektlebens
Raten (Anzahl der Teilnehmer, Bruchteile oder Prozentsätze) des Stillens werden berechnet und in beiden Gruppen verglichen: CG (Kontrolle) vs. EG (experimentell).
Monate 30-36 des Projektlebens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des CO2-Fußabdrucks und des Wasserverbrauchs verschiedener Arten der Mutterernährung und Laktation (Stillen und künstliche Ernährung) auf der Grundlage der aus den Fragebögen erhaltenen Daten
Zeitfenster: Phase I) Monate 15-17 des Projektlebens & Phase 2) 30-36 des Projektlebens
Berechnung (mit Hilfe externer Experten) der Umweltauswirkungen auf CO2-Emissionen (Klimawandel) und Wasserverbrauch (Wasserknappheit) unter Verwendung der ISO 14040 und 14044 und anderer verwandter ISOs Auswirkungen der täglichen Ernährung einer Mutter und der Art des Stillens auf Daten aus Fragebögen
Phase I) Monate 15-17 des Projektlebens & Phase 2) 30-36 des Projektlebens
Bewerten Sie die Ernährungsqualität der Ernährung postpartaler Mütter im Lebensmonat ihrer Kinder auf der Grundlage der aus den Fragebögen erhaltenen Daten
Zeitfenster: Monate 22-31 des Projektlebens
Bewertung der Ernährungsqualität der Ernährung postpartaler Mütter im Lebensmonat ihres neugeborenen Kindes: Berechnung der Anteile von Makro- und Mikronährstoffen und Vergleich mit Standardempfehlungen (um zu sehen, ob die nachhaltige Ernährung und das Stillen innerhalb der Gesundheitsstandards liegen oder ergänzende Elemente vorhanden sind dafür erforderlich)
Monate 22-31 des Projektlebens
Vergleich Stillraten vs. künstliche Laktation in der Bevölkerung der Metropolregion Nord: aktuelle Studienergebnisse (2022/2023 auf Basis der erhobenen Daten aus dem Fragebogen) vs. 2017 (bereits veröffentlicht)
Zeitfenster: Monate 30-36 des Projektlebens
Vergleichen Sie die in der aktuellen Studie (2022/2023) erhaltenen Ergebnisse für die Stillraten in der Bevölkerung der nördlichen Metropolregion mit denen aus dem Jahr 2017 (berichtet in der Lactem-Studie), um festzustellen, ob Trends zu dynamischen Veränderungen der Laktationsmuster beobachtet werden mit der Zeit.
Monate 30-36 des Projektlebens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Fundació Institut Germans Trias i Pujol
University of Barcelona
Hospital de Granollers
Parc Taulí Hospital Universitari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/101-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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