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Gruppenstudie zur Emotionsregulation (EmoReg)

8. Februar 2023 aktualisiert von: Camille Nemitz Piguet

Emotionsregulationsgruppenintervention für späte Jugendliche: eine klinische Studie

Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer achtwöchigen Gruppenintervention zur Emotionsregulation, die für Jugendliche (16-20 Jahre alt) konzipiert wurde, auf das Ausmaß der emotionalen Dysregulation, die sowohl vom Jugendlichen selbst als auch von seinen Eltern/Betreuern (vor -Post-Vergleich). Die Langzeitwirkung wird ebenfalls zu einem dritten Zeitpunkt, drei Monate nach Ende der Intervention, gemessen. Die Intervention besteht aus 90-minütigen Sitzungen einmal pro Woche für 8 Wochen in Gruppen von acht Teilnehmern. Die für diese Studie vorgeschlagene Intervention ist eine Anpassung verschiedener Interventionen, die bereits für Jugendliche in der klinischen Praxis eingesetzt werden, wie z. B. Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT), Mentalisierungsbasierte Behandlung (MBT) und Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 16 und 20 Jahren.
  • > 4 Kriterien für Borderline-Symptome (von den 9 im DSM-5 aufgeführten) einschließlich emotionaler Belastung
  • Französisch sprechend
  • Verfügbarkeit während des gesamten Studiums
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Intervention und der Forschung
  • Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Krankenhausaufenthalt
  • Psychotische Störung
  • Schwere und anhaltende Substanzabhängigkeit
  • Antisoziale Persönlichkeitsstörung
  • Unfähigkeit, an Gruppensitzungen teilzunehmen
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Nicht französisch sprechend
  • Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: psychotherapeutische Intervention mit Risikoklasse A (geringes Risiko, kein invasiver Eingriff)
eine achtwöchige Emotionsregulationsgruppenintervention
Verhalten: Emotionsregulationsgruppe
90-minütige Sitzungen einmal pro Woche für 8 Wochen, in Gruppen von acht Teilnehmern. DBT, MBT und MBI inspirierte, psychoedukative Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
36-Punkte-Selbstberichtsskala: Höhere Werte deuten auf größere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
36-Punkte-Selbstberichtsskala: Höhere Werte deuten auf größere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Emotionsdysregulationsinventar (EDI)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Informant-Report-Maß für Emotionsdysregulation
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Emotionsdysregulationsinventar (EDI)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Informant-Report-Maß für Emotionsdysregulation
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Self-Report Inventory Scores von 0 bis 63 (höherer Score = schwerere depressive Symptome)
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Self-Report Inventory Scores von 0 bis 63 (höherer Score = schwerere depressive Symptome)
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
40 Selbstberichte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala: höhere Werte = größere Angst
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
40 Selbstberichte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala: höhere Werte = größere Angst
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstauskunft der Family Attitude Scale (FAS)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
30 Items, Likert-skaliertes Assessment zur Messung des emotionalen Klimas von Familien (höherer Score = kritischeres Familienumfeld)
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstauskunft der Family Attitude Scale (FAS)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
30 Items, Likert-skaliertes Assessment zur Messung des emotionalen Klimas von Familien (höherer Score = kritischeres Familienumfeld)
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Family Attitude Scale (FAS) des Elternberichts
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
30 Items, Likert-skaliertes Assessment zur Messung des emotionalen Klimas von Familien (höherer Score = kritischeres Familienumfeld)
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Family Attitude Scale (FAS) des Elternberichts
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
30 Items, Likert-skaliertes Assessment zur Messung des emotionalen Klimas von Familien (höherer Score = kritischeres Familienumfeld)
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Borderline-Symptomliste (BSL-23)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Selbsteinschätzungstool für die Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD): höhere Werte = wahrscheinlicher BPD und damit verbundene Herausforderungen
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Borderline-Symptomliste (BSL-23)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Selbsteinschätzungstool für BPD-Symptome: Höhere Werte = wahrscheinlicher BPD und damit verbundene Herausforderungen
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen, der 25 Attribute bewertet, von denen einige positiv und andere negativ sind.
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen, der 25 Attribute bewertet, von denen einige positiv und andere negativ sind.
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ) des übergeordneten Berichts
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen, der 25 Attribute bewertet, von denen einige positiv und andere negativ sind.
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Stärke- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ) des übergeordneten Berichts
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen, der 25 Attribute bewertet, von denen einige positiv und andere negativ sind.
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Selbstberichtsmaß zur Bewertung individueller Unterschiede in der kognitiven Regulation von Emotionen als Reaktion auf belastende Ereignisse. Subskalenwerte können von 4 bis 20 reichen, wobei höhere Subskalenwerte eine größere Häufigkeit der Anwendung der spezifischen kognitiven Strategie anzeigen.
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Selbstberichtsmaß zur Bewertung individueller Unterschiede in der kognitiven Regulation von Emotionen als Reaktion auf belastende Ereignisse. Subskalenwerte können von 4 bis 20 reichen, wobei höhere Subskalenwerte eine größere Häufigkeit der Anwendung der spezifischen kognitiven Strategie anzeigen.
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber der Baseline im Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Selbstbericht zur Messung der Achtsamkeit auf vier Skalen: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein und Akzeptieren ohne Urteil. Höhere Werte = höhere Achtsamkeit
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber der Baseline im Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Selbstbericht zur Messung der Achtsamkeit auf vier Skalen: Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein und Akzeptieren ohne Urteil. Höhere Werte = höhere Achtsamkeit
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Skala zur Unterstützung der wahrgenommenen elterlichen Autonomie (P-PASS)
Zeitfenster: V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Misst die Unterstützung und Kontrolle der elterlichen Autonomie bei späten Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen. 24 Items, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
V2 (innerhalb von zwei Wochen nach Ende des Eingriffs)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Skala zur Unterstützung der wahrgenommenen elterlichen Autonomie (P-PASS)
Zeitfenster: V3 (3 Monate nach dem Eingriff)
Misst die Unterstützung und Kontrolle der elterlichen Autonomie bei späten Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen. 24 Items, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
V3 (3 Monate nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Camille Nemitz Piguet

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fondation Privée des HUG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-01883

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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