Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung von Blut-Biomarkern für Golfkriegskrankheiten

21. Juli 2025 aktualisiert von: Roskamp Institute Inc.

Validierung von Blut-Biomarkern für Immun- und Stoffwechselstörungen des Gehirns bei Golfkriegskrankheiten

Unser Ziel ist es, Blutfette/Metaboliten zu identifizieren, die mit dem kognitiven Rückgang in Gegenwart des APOE ε4-Allels bei Veteranen mit GWI korrelieren. Bestimmung der Wirkung diätetischer, medizinischer und biologischer Faktoren, die Lipide und Metaboliten im Blut von GW-Veteranen beeinflussen. Identifizierung von Blutfett-/Metabolitenprofilen, die mit bioenergetischen Defiziten und Gliaaktivierung in den Gehirnen von GWI korrelieren. Validierung von Blut-Biomarker-Signaturen von GWI unter Verwendung von APOE-Genotypisierung und Blutfetten/Metaboliten, die mit der ZNS-Dysfunktion bei GWI korrelieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Fast 30 Jahre später leiden Veteranen mit Golfkriegskrankheit (GWI) weiterhin an dieser hartnäckigen und schwächenden Krankheit, die aufgrund der Heterogenität der klinischen Präsentation und der Komplexität der biologischen Reaktionen auf gefährliche Chemikalien, denen GW-Veteranen ausgesetzt waren, immer noch schwer zu diagnostizieren ist während des Golfkriegs 1990-1991 (GW). Hirnbildgebungsstudien an Veteranen mit GWI und präklinische Tierstudien an Nagetieren mit GWI zeigen, dass eine beeinträchtigte Bioenergetik und Entzündung auf die Atrophie der axonalen Bahnen der weißen Substanz, die die Regionen der kortikalen grauen Substanz verbinden, und die Veränderungen von Lipid/Metabolit zurückgeführt werden können Ebenen. (White et al. 2016). Unsere jüngsten Arbeiten zeigen, dass gestörte Lipidprofile im Gehirn und im Blut nach Exposition gegenüber GW-Pestiziden bei Nagetieren neurobehaviorale und bioenergetische Defizite und Entzündungen begleiten (Abdullah et al., 2016, Joshi et al., 2018). Zu den Mechanismen der Neurotoxizität nach Pestizidexposition gehört eine Zunahme der Inaktivierung von Lipid metabolisierenden Enzymen. Dies kann folglich zu einer Akkumulation von Lipiden in den Körperkompartimenten führen, die ihre Verfügbarkeit für die Verwendung als Energiesubstrate einschränken und zu bioenergetischen Beeinträchtigungen und Entzündungen beitragen. Diese metabolischen Veränderungen wurden auch mit Personen in Verbindung gebracht, die das Apolipoprotein E (APOE) ε4-Allel besitzen, ein Risikofaktor für altersbedingten kognitiven Verfall und neurodegenerative Erkrankungen wie die Alzheimer-Krankheit (AD). Mehrere Studien haben eine Korrelation zwischen Lipidtransportdefiziten und dem Vorhandensein des ε4-Allels gezeigt. Die Identifizierung spezifischer Lipide/Metabolite und des APOE ε4-Allels als wichtige Biomarker von GWI würde dazu dienen, die Hirnpathologie von GWI objektiv zu beurteilen und Untergruppen von GWI basierend auf Symptommustern und GW-Expositionen zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Palto Alto Veterans Institute for Research
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Maheen Adamson, Ph.D
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Rekrutierung
        • The Roskamp Institute
        • Unterermittler:
          • Michael Hoffmann, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laila Abdullah, Ph.D
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston University
        • Unterermittler:
          • Kim Sullivan, Ph.D
        • Kontakt:
          • Leah Orlinsky
          • Telefonnummer: 617-358-2214
          • E-Mail: bbrain@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Veteranen, die 1990 bis 1991 im Golfkrieg gedient haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 35 Jahre oder älter.
  2. Für GWI-Fälle, die im Golfkrieg 1990-1991 als aktiver Dienst, Nationalgarde oder Reserve dienten und die Kriterien für die GWI-Definition der CDC Chronic Multisymptom Illness (CMI) oder die GWI-Definition von Kansas erfüllen.
  3. Für Kontrollen muss es sich um einen Veteranen in der gleichen Altersgruppe wie die Veteranen mit GWI wie oben definiert handeln.
  4. Fähigkeit, Englisch in Wort und Schrift zu verstehen oder Verfügbarkeit eines gesetzlichen Vertreters, der Englisch in Wort und Schrift verstehen kann. Teilnehmer und Betreuer/Informanten müssen in der Lage sein, die Sprache zu lesen, zu schreiben und zu sprechen, in der psychometrische Tests durchgeführt werden, und zwar mit ausreichender Seh- und Hörschärfe (korrigiert), um genaue Tests zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert oder behandelt von einem Arzt für eines der folgenden (Steele et al, 2000) und als klinisch signifikant nach Ermessen des PI erachtet:

    1. Krebs (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs)
    2. Chronische Infektionskrankheit
    3. Probleme infolge von Nachkriegsverletzungen.
    4. Leber erkrankung
    5. Lupus
    6. Multiple Sklerose
    7. Schlaganfall
    8. Schwerwiegender psychiatrischer Zustand (solche, die mit einer Psychose verbunden sind und/oder für die der Befragte seit 1991 ins Krankenhaus eingeliefert wurde).
    9. Demenz oder jede Art von Parkinson-Krankheit (PD).
  2. Krankenhausaufenthalt in den letzten 5 Jahren wegen Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Depression oder posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD).
  3. Das weibliche Subjekt ist entweder schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Fall: GWI
Zu dieser Gruppe gehören Teilnehmer, die 1990-1991 im Golfkrieg gedient haben und aufgrund der Kansas- oder CDC-Symptomkriterien an der Golfkriegskrankheit leiden.
Kontrolle
Diese Gruppe umfasst Teilnehmer, die 1990-1991 im Golfkrieg gedient haben und keine Symptome einer Golfkriegskrankheit haben, basierend sowohl auf den Kansas- als auch auf den CDC-Symptomkriterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validieren Sie Blut-Biomarker
Zeitfenster: 2022-2024
Validierung von Blut-Biomarker-Signaturen von GWI unter Verwendung von APOE-Genotypisierung und Blutfetten/Metaboliten, die mit der ZNS-Dysfunktion bei GWI korrelieren.
2022-2024
Identifizieren Sie Blut-/Lipidprofile
Zeitfenster: 2022-2024
Identifizierung von Blutfett-/Metabolitenprofilen, die mit bioenergetischen Defiziten und Gliaaktivierung in den Gehirnen von GWI korrelieren.
2022-2024
Wirkung diätetischer, medizinischer und biologischer Faktoren
Zeitfenster: 2022-2024
Bestimmung der Wirkung diätetischer, medizinischer und biologischer Faktoren, die Lipide und Metaboliten im Blut von GW-Veteranen beeinflussen.
2022-2024
Stoffwechselprodukte, die mit kognitivem Rückgang korrelieren
Zeitfenster: 2022-2024
Identifizierung von Blutfetten/Metaboliten, die mit kognitivem Verfall in Gegenwart des APOE-ε4-Allels bei Veteranen mit GWI korrelieren.
2022-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Roskamp Institute Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boston University
United States Department of Defense
Palo Alto Veterans Institute for Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laila Abdullah, Ph.D., The Roskamp Institute
  • Hauptermittler: Kim Sullivan, Ph.D, Boston University
  • Hauptermittler: Maheen Adamson, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute of Research
  • Hauptermittler: Michael Hoffmann, MD, The Roskamp Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RI-GWI-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten