Nordic Hamstring-Übung nach ACL-Rekonstruktion Rekonstruktion
Verwendung von Nordic Hamstring-Übungen zur Verbesserung der Funktion der Hamstrings bei Patienten nach ACL-Rekonstruktion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- The University of Toledo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35
- Geschichte der primären, einseitigen ACL-Rekonstruktion (ACLR) mit Autotransplantat der Oberschenkelsehne
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Chirurgie der unteren Extremität vor ACLR
- Postoperative Komplikationen (z. Infektion, verzögerte Heilung)
- Knieverletzung mit mehreren Bändern
- Behandelte Gelenkknorpelläsion
- Bekannte Vorgeschichte von Kniearthrose
- Gehirnerschütterung innerhalb von 6 Monaten
- Geschichte der neurologischen Störung
- Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein, die die neurale Erregbarkeit verändern können (z. Stimulanzien, Beruhigungsmittel)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Nordische Hamstring-Übung
Für diese Studie wird ein 4-wöchiges (10 Sitzungen), progressives NHE-Protokoll (Nordic Hamstring Exercise) verwendet.
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Für diese Studie wird ein 4-wöchiges (10 Sitzungen), progressives NHE-Protokoll verwendet.
Unmittelbar nach Abschluss des Studienbesuchs 1 werden die Patienten über die Art des NHE-Protokolls informiert.
Diejenigen, die verfügbar und zur Teilnahme bereit sind, werden randomisiert einer Interventionsgruppe (NHE, Kontrolle) zugeteilt.
Patienten, die für NHE randomisiert wurden, erhalten formale Anweisungen zur korrekten Durchführung der Übung und werden gebeten, mehrere Wiederholungen durchzuführen, um sich mit der Übung vertraut zu machen und die richtige Technik zu überprüfen.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Patienten aus dem Studienbesuch 1 entlassen und die Gegenbesuche 2-11 werden geplant, um das NHE-Protokoll abzuschließen.
Die Patienten kehren innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des NHE-Protokolls zu einem abschließenden Studienbesuch (12) zurück, um postinterventionelle Messungen aufzuzeichnen.
Für getrennte Studienbesuche werden mindestens 48 Stunden verwendet.
Um die Fähigkeit der Patienten zur Durchführung des NHE genau zu beurteilen, werden alle Übungen auf einem NordBord-Hamstring-Testsystem durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden angewiesen, Änderungen an ihrer normalen Routine (z. B. körperliche Aktivität, Krafttraining usw.) zu vermeiden.
Ein nicht an der Datenerhebung beteiligter Prüfer kommuniziert wöchentlich mit den Patienten in der Kontrollgruppe, um sicherzustellen, dass sie ihr körperliches Aktivitätsniveau nicht geändert haben und keine Fragen haben.
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, nehmen an mindestens 2 Studienbesuchen zu Studienbeginn und 4 Wochen teil.
Diese Personen haben die Möglichkeit, sich nach Abschluss ihres ursprünglichen 4-wöchigen Studienzeitraums offen in die Interventionsgruppe einzuschreiben.
Diejenigen, die sich zu diesem Zeitpunkt für die Aufnahme in die Interventionsgruppe entscheiden, werden für 11 zusätzliche Besuche zurückkehren, um das NHE-Protokoll (Besuche 3-12) und die abschließende Bewertung (Besuch 13) abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des exzentrischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Kniesehnen
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung des isometrischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Kniesehnen
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung des isokinetischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Kniesehnen
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Grundlinie, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Rate der Drehmomententwicklung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Kniesehnen
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung des Variationskoeffizienten des Drehmoments
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Kniesehnen
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung des zentralen Aktivierungsverhältnisses
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Kniesehnen
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung im Einbeinsprung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Hüpfen Sie auf Distanz
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der aktiven Motorschwelle
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) abgeleitetes Ergebnis bei Semitendinosus
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der kortikalen Ruhephase
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) abgeleitetes Ergebnis bei Semitendinosus
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der kurzzeitigen kortikalen Hemmung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) abgeleitetes Ergebnis bei Semitendinosus
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der intrakortikalen Fazilitation
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) abgeleitetes Ergebnis bei Semitendinosus
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Grundlinie, 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Aktueller Fragebogen zu Knieschmerzen (Bereich: 0 [keine Schmerzen] bis 10 [starke Schmerzen])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der Tampa-Skala der Kinesiophobie 11-Punkt
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Fragebogen zur Angst vor schmerzbedingter Bewegung und Wiederverletzung (Bereich: 11 [geringe Angst] bis 44 [hohe Angst])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung im ACL Rückkehr zum Sport nach Verletzung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Fragebogen zur psychologischen Bereitschaft (Bereich: 0 [niedrige Bereitschaft] bis 100 [hohe Bereitschaft])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der subjektiven Kniebeurteilung des International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Fragebogen zur subjektiven Kniefunktion (Bereich: 0 [niedrige Funktion] bis 100 [hohe Funktion])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung des Outcome-Scores für Knieverletzungen und Osteoarthritis
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Fragebogen zur subjektiven Kniefunktion (Bereich: 0 [niedrige Funktion] bis 100 [hohe Funktion])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Veterans RAND 12-Item Health Survey
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Fragebogen zur globalen Gesundheit (Bereich: 0 [niedrige globale Gesundheit] bis 100 [hohe globale Gesundheit])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung der Tegner-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Fragebogen zum subjektiven Aktivitätsniveau (Bereich: 0 [geringe Aktivität] bis 10 [hohe Aktivität])
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Grundlinie, 4 Wochen
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Änderung des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Subjektives Aktivitätsniveau (höhere Werte = höheres Aktivitätsniveau)
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Grundlinie, 4 Wochen
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Zeit, die mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: 4 Wochen
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Objektiv überwachte körperliche Aktivität
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4 Wochen
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Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Subjektive Wahrnehmung der Veränderung der Kniefunktion nach Eingriff (Bereich: -7 [schlechtere Kniefunktion] bis 7 [bessere Kniefunktion])
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4 Wochen
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Inventar der intrinsischen Motivation
Zeitfenster: 4 Wochen (nur Interventionsgruppe)
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Subskalenfragebögen für Interesse/Freude und Wert/Nützlichkeit (Bereich: 7 [kein Interesse/Freude oder Wert/Nützlichkeit] bis 49 [hohes Interesse/Freude oder Wert/Nützlichkeit])
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4 Wochen (nur Interventionsgruppe)
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Durchschnittliche Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: 4 Wochen (nur Interventionsgruppe)
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Subjektive Wahrnehmung der Anstrengung/Schwierigkeit während des Übungsfragebogens (Bereich: 6 [leichte Anstrengung] bis 20 [hohe Anstrengung]), ausgefüllt während jeder Interventionssitzung
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4 Wochen (nur Interventionsgruppe)
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Durchschnittliche visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen (nur Interventionsgruppe)
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Fragebogen zu durchschnittlichen Schmerzen oder Beschwerden (Bereich: 0 [keine Schmerzen/Beschwerden] bis 10 [starke Schmerzen/Beschwerden]), ausgefüllt während jeder Interventionssitzung
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4 Wochen (nur Interventionsgruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 202737
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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