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Restriktive Transfusionsstrategie angepasst durch SvO2 während der Herzchirurgie (RETSEACSII)

14. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Restriktive Transfusionsstrategie angepasst durch SvO2 während der Herzchirurgie: Multizentrische, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie.

Das Ziel der klinischen Studie ist es zu evaluieren, ob eine restriktive Transfusionsstrategie, angepasst an SvO2, während der perioperativen Phase einer Herzoperation die Inzidenz von Erythrozytentransfusionen verringern kann. Erwachsene herzchirurgische Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, von denen eine eine restriktive Standardtransfusion und die andere eine SvO2-angepasste restriktive Transfusion erhält. Der Anteil der transfundierten Patienten wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Herzchirurgie stellt nur einen kleinen Bruchteil aller chirurgischen Eingriffe dar, verbraucht jedoch einen erheblichen Teil der gespeicherten roten Blutkörperchen (RBC), wobei fast 50 % der Patienten eine perioperative Transfusion erhalten. Da die Erythrozytentransfusion mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden ist, wurde die Blutpatientenmanagementstrategie gefördert, um Anämie vorzubeugen, Blutungen zu reduzieren und Transfusionen zu begrenzen. Aktuelle Richtlinien empfehlen eine Hämoglobin (Hb)-Schwelle von nur 7 g/dl, aber immer noch mit einem breiten möglichen Bereich (7 bis 9 g/dl) und legen nahe, dass Hb allein möglicherweise nicht das beste Kriterium für das Auslösen einer Transfusion ist. Da Hb ein Sauerstoffträger ist, sollte die Begründung für eine RBC-Transfusion darin bestehen, die Sauerstoffversorgung des Gewebes zu erhöhen. Die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (zentrales SvO2), die mit dem Gleichgewicht zwischen Sauerstoffzufuhr und -verbrauch des Gewebes zusammenhängt, ist in der Herzchirurgie leicht messbar. In einer früheren Studie zeigten die Forscher, dass bei anämischen Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten, eine restriktive Transfusion gemäß zentralem SvO2 eine signifikante Verringerung der Inzidenz von Erythrozytentransfusionen auf der Intensivstation ermöglichte. Die Forscher gehen davon aus, dass eine restriktive Transfusionsstrategie, die durch SvO2 während der gesamten perioperativen Phase der Herzchirurgie angepasst wird, die Inzidenz von Erythrozytentransfusionen weiter reduzieren kann. Die Beschränkung der Erythrozytentransfusion auf Patienten mit niedrigem SvO2 könnte unnötige Transfusionen vermeiden, ohne das mit Anämie verbundene Risiko zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
676

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • DEpartement d'anesthésie et réanimation D - Arnaud de Villeneuve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von über 18 Jahren und unter 85 Jahren
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung
  • Operiert im Rahmen einer elektiven Herzoperation mit Herzoperation für: Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG); Aorten-, Mitral- oder Trikuspidalklappe (Ersatz oder Reparatur); Aufsteigende Aorta;Left Ventricle Assistance Device (LVAD)
  • Operiert im Rahmen einer dringenden Herzoperation mit Herzoperation für: CABG; Endokarditis; Aortendissektion; Herztransplantation
  • Die Probanden müssen gesetzlich krankenversichert sein

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne zentralvenösen Katheter in der oberen Hohlvene
  • Schwangere oder stillende Patientin
  • Subjekt kann nicht lesen und/oder schreiben
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Verabreichung eines nicht zugelassenen Arzneimittels innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening-Datum
  • Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Krankengeschichte, die die Verwendung von Heparin während der Operation kontraindiziert
  • Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen ist, Personen, die sich in psychiatrischer Behandlung befinden, und Personen, die zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung eingeliefert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten eine Transfusion, wenn die Hämoglobinkonzentration (Hb) unter 9 g/Tag liegt.
Aktiver Komparator: Angepasste Transfusion
Patienten, die der SvO2-Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Transfusion, wenn die Hb-Konzentration unter 9 g/dl und der zentrale SvO2 ≤ 65 % liegt.
Sonstiges: Angepasste Transfusion
Patienten, die der SvO2-Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Transfusion, wenn die Hb-Konzentration unter 9 g/dl und der zentrale SvO2 ≤ 65 % liegt. Die Transfusion wird immer dann wiederholt, wenn die Hb-Konzentration während der Operation und auf der Intensivstation (bis Tag 5) unter 9 g/dl und der zentrale SvO2 ≤ 65 % liegt. Der zentrale SvO2 wird anhand einer Blutprobe gemessen, die aus dem distalen Lumen des Zentralvenenkatheters entnommen wird. Die Oximetrie wird zur Messung mit einer Point-of-Care-Gasanalyse verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Erythrozytentransfusionen
Zeitfenster: Während einer Herzoperation und postoperativen Intensivstation bleiben Sie bis zum 5. postoperativen Tag
Anteil der RBC-transfundierten Patienten
Während einer Herzoperation und postoperativen Intensivstation bleiben Sie bis zum 5. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Erythrozytentransfusionen während der Operation
Zeitfenster: Während einer Herzoperation
Anteil der Patienten, die während der Operation mit Erythrozyten transfundiert wurden
Während einer Herzoperation
Erythrozyteneinheiten, die während der Operation transfundiert wurden
Zeitfenster: Während einer Herzoperation
Anzahl der während der Operation transfundierten Erythrozyteneinheiten
Während einer Herzoperation
Inzidenz von Erythrozytentransfusionen während des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des postoperativen Aufenthaltes auf der Intensivstation
Anteil der Patienten, die während des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation mit Erythrozyten transfundiert wurden
Während des postoperativen Aufenthaltes auf der Intensivstation
Erythrozyteneinheiten, die während des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation transfundiert wurden
Zeitfenster: Während des postoperativen Aufenthaltes auf der Intensivstation
Anzahl der während des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation transfundierten Erythrozyteneinheiten
Während des postoperativen Aufenthaltes auf der Intensivstation
Inzidenz von Erythrozytentransfusionen bei Krankenhausentlassung oder Tag 28
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil der Patienten, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder am 28. Tag mit Erythrozyten transfundiert wurden
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
RBC-Einheiten, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder am 28. Tag transfundiert wurden
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anzahl der RBC-Einheiten, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder an Tag 28 transfundiert wurden
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative septische Komplikationen
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil postoperativer septischer Komplikationen
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative ischämische Komplikationen
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil postoperativer ischämischer Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Mesenterial)
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil postoperativer AKI nach Kdigo-Stadien
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative Leberfunktionsstörung
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil des postoperativen Anstiegs von Binirubin oder hepatischen Plasmaenzymen
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative Ateminsuffizienz
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperativer Anteil von Pa/Fi<200
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperatives Syndrom der niedrigen Herzleistung
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil des niedrigen Herzzeitvolumens
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative Arrhythmien
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil Vorhofflimmern
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation am 28. Tag
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Anzahl Tage)
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation am 28. Tag
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Krankenhausaufenthaltsdauer (Anzahl Tage)
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Postoperative Anämie
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Hämoglobinkonzentration
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Tod
Zeitfenster: Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Anteil der Todesfälle
Von der Herzoperation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 28
Wirkung der RBC-Transfusion auf Hb
Zeitfenster: Während einer Herzoperation und postoperativen Intensivstation bleiben Sie bis zum 5. postoperativen Tag
Hb-Veränderungen nach Erythrozytentransfusion
Während einer Herzoperation und postoperativen Intensivstation bleiben Sie bis zum 5. postoperativen Tag
Wirkung der RBC-Transfusion auf das zentrale SvO2
Zeitfenster: Während einer Herzoperation und postoperativen Intensivstation bleiben Sie bis zum 5. postoperativen Tag
Zentrale SvO2-Veränderungen nach Erythrozytentransfusion
Während einer Herzoperation und postoperativen Intensivstation bleiben Sie bis zum 5. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Montpellier

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pascal COLSON, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RECHMPL21_0529

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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