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Inhaliertes Mannitol zur mukoziliären Clearance bei mittelschwerer bis schwerer Mukoviszidose

6. Januar 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Wirkung von Bronchitol auf die mukoziliäre Clearance bei zystischer Fibrose Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Modulator behandelte Patienten mit zystischer Fibrose mit mittelschwerer bis schwerer Lungenerkrankung

Diese Studie wird wichtige mechanistische Informationen über die Wirkung von inhaliertem Mannitol (Bronchitol) bei Patienten mit zystischer Fibrose (PwCF) mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung liefern, die bereits Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (E/T/I) anwenden. Viele Patienten haben wegen der tiefgreifenden Wirkung von E/T/I auf ihre Symptome und Lungenfunktion bereits hypertone Kochsalzlösung und andere Lungentherapien abgesetzt. Da angenommen wird, dass beide inhalativen osmotischen Mittel (d. h. Bronchitol, hypertone Kochsalzlösung [HS]) und E/T/I ihre vorteilhaften Wirkungen durch Verbesserungen der mukoziliären Clearance (MCC) ausüben, ist es ferner nicht bekannt, ob die Kombination dieser Therapien dies könnte in einer Population mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung, bei der Bronchiektasen und chronische Infektionen fortbestehen und bei der mit der Zeit eine Verschlechterung der Lungenfunktion zu erwarten ist, additiv oder redundant sein können. Diese Studie wird daher die erste sein, die bestimmt, ob eine „Add-on“-Therapie mit inhaliertem Mannitol in der Lage ist, MCC bei E/T/I-Patienten weiter zu beschleunigen. Diese Daten würden eine gewisse Orientierung in Bezug auf die Anwendung dieser zugelassenen Therapien bei PwCF geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Alter ≥ 18 zum Zeitpunkt des Screenings
  • Diagnose Mukoviszidose (CF)
  • Regelmäßige Anwendung von Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (E/T/I) für ≥ 90 Tage
  • FEV1 zwischen 30 % und einschließlich 70 % zum Zeitpunkt des Screenings
  • Verweigert aktives Rauchen oder Dampfen
  • Klinisch stabil ohne signifikante Veränderungen des Gesundheitszustands innerhalb der 28 Tage vor und einschließlich des Screening-Besuchs
  • Patienten, die periodisch inhalierte Antibiotika erhalten, müssen ihr Antibiotikum 7 Tage lang vor Visite 1 entweder ein- oder aussetzen und dürfen während der zweiwöchigen Behandlungsphase bis nach Visite 2 nicht zyklisch behandelt werden
  • Hat keine anderen Bedingungen, die nach Meinung des Prüfers/Beauftragten des Standorts die Einverständniserklärung ausschließen, die Studienteilnahme unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder anderweitig das Erreichen der Studienziele beeinträchtigen würden

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 28 Tagen vor und einschließlich des Screening-Besuchs
  • Unfähig oder nicht bereit, hypertone Kochsalzlösung (HS) für 4 Wochen zurückzuhalten (2 Wochen vor Besuch 1 und 2 Wochen zwischen Besuch 1 und Besuch 2)
  • Unfähig oder bereit, Dornase alfa und Bronchodilatatoren am Morgen von Besuch 1 und Besuch 2 bis zum Abschluss der Studienverfahren zurückzuhalten
  • Beginn einer neuen chronischen CF-Lungentherapie (z. Dornase alfa, Azithromycin, inhalatives Antibiotikum) innerhalb von 28 Tagen vor und einschließlich des Screening-Besuchs
  • Keine akute Anwendung von Antibiotika (oral, inhaliert oder intravenös) oder akute Anwendung von systemischen Kortikosteroiden für Symptome der Atemwege innerhalb von 28 Tagen vor und einschließlich des Screening-Besuchs.
  • Keine chronische Anwendung von oralen Kortikosteroiden > 10 mg Prednison oder Äquivalent täglich
  • Kann Albuterol oder andere Bronchodilatatoren nicht vertragen
  • Geschichte der Intoleranz gegenüber HS oder inhaliertem Mannitol
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hatte im vergangenen Jahr mehr als 2 Thorax-Computertomographien (CT) oder eine Kombination von Verfahren, bei denen angenommen wird, dass die Lunge des Probanden > 150 Millisievert (mSv) ausgesetzt war
  • Vorgeschichte einer signifikanten Hämoptyse (>60 ml) in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Inhaliertes Mannit
Alle Studienteilnehmer erhalten die gleiche Studienbehandlung. Die Studienbehandlung besteht aus Trockenpulver-Mannitol 400 mg zweimal täglich durch orale Inhalation (der Inhalt von 10 Kapseln wird einzeln verabreicht) für 14 Tage +/- 2 Tage.
Arzneimittel: Mannitol-Inhalationsprodukt
Ein Zuckeralkohol, der als zusätzliche Erhaltungstherapie zur Verbesserung der Lungenfunktion bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit zystischer Fibrose indiziert ist.
Andere Namen:
  • Bronchitol; Trockenpulver Mannitol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Rate der mukoziliären Clearance (MCC) über 60 Minuten
Zeitfenster: Tag 14 (+/- 2 Tage)
Eine gesamte Lungenregion von Interesse (ROI), die an die rechte Lunge grenzt, wird verwendet, um (durch Computeranalyse) die Gesamtlungenretention von inhalierten radioaktiv markierten Partikeln zu schätzen. Die Anzahl markierter Partikel wird über einen Zeitraum von 60 Minuten gemessen, um den Anteil der verbleibenden anfänglichen Partikelzahlen zu bestimmen. Aus diesen Daten werden die Forscher den Prozentsatz der markierten Partikel bestimmen, die während des 60-minütigen Beobachtungszeitraums aus der Lunge entfernt wurden. Das primäre Ergebnis wird als Prozentsatz ausgedrückt, der die durchschnittliche Gesamtrate der mukoziliären Clearance (MCC) im gesamten rechten Lungenkompartiment über 60 Minuten (MCC60) darstellt.
Tag 14 (+/- 2 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hustenabtransport
Zeitfenster: Tag 14 (+/-2 Tage)
Die Probanden werden über einen Zeitraum von 30 Minuten insgesamt 30 Mal husten, um die Husten-Clearance durch Gammabildgebung in diesem Zeitraum zu bewerten. Die Clearance wird durch Messung der Abnahme des radioaktiv markierten Tc99m-Schwefelkolloids in der Lunge im Zeitverlauf bestimmt, ausgedrückt als prozentuale Clearance.
Tag 14 (+/-2 Tage)
Rate der mukoziliären Clearance (MCC) über 90 Minuten
Zeitfenster: Tag 14 (+/- 2 Tage)
Eine gesamte Lungenregion von Interesse (ROI), die an die rechte Lunge angrenzt, wird verwendet, um (durch Computeranalyse) die Gesamtlungenretention von inhalierten radioaktiv markierten Partikeln zu schätzen. Die Anzahl markierter Partikel wird über einen Zeitraum von 90 Minuten gemessen, um den Anteil der verbleibenden anfänglichen Partikelzahlen zu bestimmen. Aus diesen Daten werden die Untersucher den Prozentsatz der markierten Partikel bestimmen, die während des 90-minütigen Beobachtungszeitraums aus der Lunge entfernt wurden. Das primäre Ergebnis wird als Prozentsatz ausgedrückt und stellt die durchschnittliche Gesamtrate der mukoziliären Clearance (MCC) im gesamten rechten Lungenkompartiment über 90 Minuten (MCC90) dar.
Tag 14 (+/- 2 Tage)
Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1) Prozent des vorhergesagten
Zeitfenster: Tag 14 (+/-2 Tage)
FEV1 wird durch Spirometrie gemessen. Bei jeder Messung wird das beste von 3 Versuchen gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) herangezogen. Der beste FEV1-Wert (aus dem Versuch mit der höchsten Summe von FEV1 und Forced Vital Capacity (FVC)) wird aufgezeichnet und als Prozent des vorhergesagten Wertes angegeben.
Tag 14 (+/-2 Tage)
Respiratorische Symptome gemessen mit dem überarbeiteten Cystic Fibrosis Respiratory Questionnaire (CFQR-R)
Zeitfenster: Tag 14(+/-2 Tage)
Der CFQ-R (Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised) ist ein detailliertes, streng gestaltetes und validiertes Selbstauskunftsinstrument, das entwickelt wurde, um die Lebensqualität bei CF-Patienten im Alter von 14 Jahren und älter zu messen. Dieses Instrument wurde als erstes CF-spezifisches, gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsmaß (QOL) entwickelt. Die respiratorische Domäne hat eine Skala von 0-100, wobei höhere Werte weniger schwere Symptome bedeuten.
Tag 14(+/-2 Tage)
Respiratorische Symptome gemessen mittels Mukoviszidose-Respiratorisches Symptomtagebuch und Chronischer Respiratorischer Infektionssymptomscore (CFRSD-CRISS)
Zeitfenster: Tag 14(+/-2 Tage)
Der CFRSD-CRISS ist ein patientenzentriertes Selbstberichts-Outcome-Messinstrument mit 8 Items, das die Schwere der Symptome in den letzten 24 Stunden in 8 für CF zentralen Bereichen bewertet. Jede Frage erhält basierend auf der Antwort eine Punktzahl von 0-4, wobei null das Fehlen des Symptoms und vier das Vorhandensein der Symptome 'sehr stark' oder 'extrem' widerspiegelt. Eine Summenpunktzahl (Bereich von 0-24) wird in eine Skala von 0-100 umgewandelt, wobei niedrigere Werte auf weniger Symptome hindeuten.
Tag 14(+/-2 Tage)
Atemwegsbeschwerden gemessen durch den Treatment Satisfaction Questionnaire Measure (TSQM)
Zeitfenster: Tag 14(+/-2 Tage)
Der TSQM ist ein standardisiertes Messinstrument mit 14 Fragen zur Bewertung der selbstberichteten Behandlungszufriedenheit und wurde für die Anwendung bei inhalierten Medikamenten bei Menschen mit CF validiert. Die TSQM-Fragen werden auf einer 5- oder 7-stufigen Likert-Skala beantwortet und decken vier Bereiche ab, die unterschiedlichen Aspekten der Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Behandlung entsprechen (Wirksamkeit; Nebenwirkungen; Handhabung und Gesamtzufriedenheit). Der Fragebogen wird auf einer Skala von 0-100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Tag 14(+/-2 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chiesi USA, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Subhashini A Sellers, MD, MSCR, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-1790

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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