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Pilottest eines mobilen Textansatzes zur Messung und Rückmeldung für die Rundumversorgungskoordination (SMART-Wrap)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: 3-C Institute for Social Development

Ein mobiler Textansatz zur Messung und zum Feedback für die Rundumversorgungskoordination

Diese SBIR-Phase-I-Studie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines neuartigen Mess- und Feedbacksystems testen, das auf das Wraparound-Servicemodell (WSM) für emotionale Störungen zugeschnitten ist, um ein praktikables, kosteneffizientes und skalierbares Softwaresystem zu entwickeln, das den dringenden Bedarf der öffentlichen Gesundheit erfüllt Messbasierte Pflege in der Pflegekoordination für die Verhaltensgesundheit von Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses SBIR ist es, ein neuartiges, auf WSM zugeschnittenes mobiles und textbasiertes Mess- und Feedbacksystem zu testen. Die Ermittler werden 10 Pflegeteams rekrutieren (insgesamt 50 Mitglieder des Pflegeteams: 10 Manager/Administratoren, 10 Vorgesetzte und 30 Pflegekoordinatoren), 30 Betreuer und 15 Jugendliche/junge Erwachsene (14+ Jahre) mit SED, die derzeit bei WSM eingeschrieben sind. Betreuer von minderjährigen Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren und Betreuer von jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 26 Jahren werden zur Teilnahme eingeladen. Allerdings werden nur Eltern mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 17 Jahren eingeladen, die Teilnahme auch für ihre Kinder in Betracht zu ziehen, und junge Erwachsene im Alter von 18 bis 26 Jahren haben die Möglichkeit, ohne eine Betreuungsperson teilzunehmen wählt ein Kind aus, das zur Teilnahme eingeladen wird. Unter den Berechtigten wählen die Ermittler 30 Betreuer und bis zu 15 Jugendliche/junge Erwachsene (14+) aus, die Zugang zu einem mobilen Gerät haben. Diese Teilnehmer werden von Mitgliedern ihres Betreuungsteams über das Projekt informiert und gebeten, eine Einwilligung zur Kontaktaufnahme auszufüllen, wenn sie daran interessiert sind, mehr über die Forschungsstudie zu erfahren. Interessierte Familien werden gebeten, die Einverständniserklärungen zu lesen und sich online anzumelden. Betreuer und Jugendliche/junge Erwachsene nehmen an einem 30-minütigen Studienorientierungstreffen teil und interagieren dann über einen Zeitraum von 4 Wochen selbstständig mit dem System. Während dieser Zeit haben die Mitglieder des Pflegeteams Zugriff auf die SMART-Wrap-Website, auf der sie das Umfrage-Feedback ihrer Familien einsehen können. Von den Mitgliedern des Pflegeteams wird erwartet, dass sie während des gesamten Testzeitraums mit dem System interagieren und die Pflege basierend auf dem erhaltenen Feedback anpassen können. Innerhalb von 5 Tagen nach der letzten SMS werden Betreuer und Jugendliche/junge Erwachsene eine kurze Umfrage ausfüllen, in der der Prototyp in den folgenden Bereichen der Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Machbarkeit bewertet wird, sowie die 10-Punkte-Umfrage zur Systembenutzerfreundlichkeit (SUS). Die Mitglieder des Pflegeteams werden eine ähnliche Umfrage ausfüllen, die nach denselben Bereichen fragt, aber auch Punkte zur Kompatibilität mit bestehender Rundum-Behandlungsplanung und -implementierung, Interoperabilität mit bestehenden elektronischen Aktenverwaltungssystemen, Duplikat vs. Ergänzung zu bestehenden Systemen und Mehrwert gegenüber bestehenden enthält Methoden. Nach Abschluss ihrer Bewertung werden die Teilnehmer eingeladen, an 45-minütigen Interviews oder virtuellen Fokusgruppen teilzunehmen (separat für Mitglieder des Pflegeteams, Betreuer und Jugendliche/junge Erwachsene). Von den Teilnehmern, die zustimmen, werden 10 Mitglieder des Pflegeteams, 10 Betreuer und 10 Jugendliche/junge Erwachsene ausgewählt, um die virtuelle Fokusgruppe zu vervollständigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • 3C Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungsteams des umfassenden Servicemodells (jeweils bestehend aus 1 Manager oder Administrator, 1 Supervisor und bis zu 3 Betreuungskoordinatoren) müssen die Betreuung eines Jugendlichen/jungen Erwachsenen (im Alter von 5 bis 26 Jahren) koordinieren.
  • Für das Rundum-Service-Modell angemeldete Familien können entweder aus (a) einer Betreuungsperson eines Jugendlichen/jungen Erwachsenen im Alter von 5-26 Jahren (Teilnahme ohne ihr Kind), (b) einer Betreuungsperson eines Jugendlichen/jungen Erwachsenen im Alter von 14-26 Jahren (Teilnahme mit ihrem Kind) bestehen Kind - erwachsene Kinder unterzeichnen eine separate Zustimmung zu Kontaktformularen und melden sich separat an), oder (c) ein junger Erwachsener im Alter von 18 bis 26 Jahren, der ohne seine Betreuungsperson teilnimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche/junge Erwachsene, von denen den Anbietern bekannt ist, dass sie innerhalb der 6 Monate vor dem Rekrutierungszeitraum das Risiko einer Schädigung für sich selbst oder andere geäußert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SMART-Wrap
SMART-Wrap ist ein Prototyp eines Mess- und Feedback-Softwaresystems, das auf das Wraparound-Servicemodell (WSM) für emotionale Störungen zugeschnitten ist, um eine messungsbasierte Pflege bei der Pflegekoordination für die Verhaltensgesundheit von Jugendlichen bereitzustellen.
Sonstiges: SMART-Wrap
Diese Intervention, eine auf SMS (Short Message System) basierende Erweiterung, versucht, die Wirkung und den Ansatz des Wraparound-Servicemodells durch den Einsatz von SMS zu verbessern, was nachweislich die Therapietreue und das nachhaltige Engagement erhöht. Diese Intervention erleichtert die regelmäßige, wiederholte Bewertung von Zwischenergebnissen durch Selbstberichtsbewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prototyp-Evaluierung für Familien
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Betreuer, Jugendliche und junge Erwachsene werden diese 12-Punkte-Messung ausfüllen und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über die Verwendbarkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des SMART-Wrap-Systems zustimmen. Die Maßnahme umfasst 9 Likert-Items und 3 Open-Ended-Items. Die Antworten auf die Likert-Items reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl basiert auf den Likert-Elementen und reicht von 0 bis 45. Höhere Punktzahlen spiegeln positivere Meinungen wider.
5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Prototyp-Evaluierung für Mitglieder des Pflegeteams
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Die Mitglieder des Pflegeteams füllen diese 34-Punkte-Messung aus und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über das SMART-Wrap-System zustimmen. Die Messung umfasst 7 offene Items, ein Ja/Nein-Item und 26 Items auf der Likert-Skala zur Verwendbarkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Systems sowie Items zur Interoperabilität des Systems mit bestehenden elektronischen Aufzeichnungsverwaltungssystemen, ob es duplikativ ist oder ergänzend zu bestehenden Systemen, und sein Mehrwert gegenüber bestehenden Methoden zum Sammeln von Feedback von Familien in Wraparound. Die Antworten auf die Likert-Items reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Die Gesamtpunktzahl basiert auf den Likert-Elementen und reicht von 0 bis 130. Höhere Punktzahlen spiegeln positivere Meinungen wider.
5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll
Betreuer, Jugendliche, junge Erwachsene und Mitglieder des Pflegeteams füllen diese 10-Punkte-Messung aus und bewerten das Ausmaß, in dem sie Aussagen zur Verwendbarkeit des SMART-Wrap-Systems zustimmen. Die Antworten reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Bei den Items 1, 3, 5, 7 und 9 spiegeln höhere Werte positivere Ergebnisse wider. Bei den Items 2, 4, 6, 8 und 10 spiegeln höhere Werte negativere Ergebnisse wider. Die Items 2, 4, 6, 8 und 10 sind umgekehrt kodiert, und alle Umfrage-Items werden von 0 auf 4 neu skaliert und mit 2,5 multipliziert, um Gesamtpunktzahlen zu berechnen, die von 0 bis 100 reichen.
5-wöchiges Follow-up-Post-Messaging-Protokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse von Pflegekraft-Textnachrichtenelementen
Zeitfenster: 4-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Betreuer werden diese 16-Punkte-Messung ausfüllen und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über die therapeutische Allianz mit ihrem Wraparound-Pflegeteam zustimmen, ihre Zufriedenheit mit Wraparound, die Treue des Pflegeteams zum Wraparound-Pflegemodell und ihre Ergebnisse aufgrund der Teilnahme an Wraparound . Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (absolut). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit, therapeutische Allianz und Treue sowie bessere Ergebnisse wider.
4-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Ergebnisse von Jugend-SMS-Elementen
Zeitfenster: 2-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Jugendliche und junge Erwachsene füllen diese 8-Punkte-Messung aus und bewerten, inwieweit sie den Aussagen über ihre Zufriedenheit mit Wraparound und ihren Ergebnissen als Ergebnis der Teilnahme an Wraparound zustimmen. Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (absolut). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32. Höhere Werte spiegeln eine größere Zufriedenheit und bessere Ergebnisse wider.
2-Item-Sets von Umfrage-Items, die wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht werden
Nutzungsmetriken aus dem SMART-Wrap-System für Familien
Zeitfenster: 4-wöchiger Zeitraum
Die SMART-Wrap-Software verfolgt, ob jede Textnachricht geöffnet wird, die Zeitdauer zwischen Zustellung und Öffnung und die Zeitdauer zwischen Öffnung und Übermittlung der Artikelantwort. Diese Metriken werden in Sekunden gemessen. In allen Fällen weist eine kürzere Zeitspanne auf positivere Ergebnisse hin.
4-wöchiger Zeitraum
Nutzungsmetriken aus dem SMART-Wrap-System für Mitglieder des Pflegeteams
Zeitfenster: Der Zeitraum, in dem alle vom Pflegeteam betreuten Familien mit dem SMART-Wrap-System interagieren, beträgt ungefähr 8 Wochen
Die SMART-Wrap-Software verfolgt die Nutzung des SMART-Wrap-Dashboards durch das Pflegeteam, einschließlich der Anzahl der Anmeldungen, der aufgewendeten Zeit (in Sekunden) und der Anzahl/Art der technischen Unterstützungsanfragen. Die Anzahl der Anmeldungen und die Anzahl der technischen Anfragen werden als Zählwerte gemessen. Eine höhere Anzahl von Anmeldungen weist auf ein positiveres Ergebnis hin, ein höherer Zeitaufwand auf ein positiveres Ergebnis und eine geringere Anzahl technischer Anfragen auf ein positiveres Ergebnis.
Der Zeitraum, in dem alle vom Pflegeteam betreuten Familien mit dem SMART-Wrap-System interagieren, beträgt ungefähr 8 Wochen
Ergebnisse aus Fokusgruppen / Interviews mit Familien
Zeitfenster: 45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems
10 Betreuer und 10 Jugendliche/junge Erwachsene werden entweder an Fokusgruppen oder Einzelinterviews teilnehmen. Sie werden nach ihren Erfahrungen mit dem SMART-Wrap-System, Stärken und Schwächen von SMART-Wrap und Herausforderungen bei der Verwendung von SMART-Wrap gefragt. Die Kommentare werden in einer qualitativen Zusammenfassung nach Themen zusammengefasst und gruppiert.
45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems
Ergebnisse aus Fokusgruppen / Interviews mit Mitgliedern des Pflegeteams
Zeitfenster: 45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems
10 Mitglieder des Pflegeteams werden entweder an Fokusgruppen oder Einzelinterviews teilnehmen. Sie werden nach Stärken und Schwächen von SMART-Wrap, Herausforderungen bei der Verwendung von SMART-Wrap und Empfehlungen für Überarbeitungen von SMART-Wrap gefragt. Die Kommentare werden in einer qualitativen Zusammenfassung nach Themen zusammengefasst und gruppiert.
45 Minuten, abgeschlossen nach dem Test des SMART-Wrap-Systems

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
3-C Institute for Social Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa DeRosier, PhD, 3C Institute
  • Hauptermittler: Eric Bruns, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3CG079Pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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