- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05748587
Eisen, Alpha-Synuclein und Lymphozyten-Aktivierungsgen-3 bei ischämischem Schlaganfall
Rolle von Eisen, Alpha-Synuclein und Lymphozytenaktivierungsgen-3 in der Pathophysiologie des ischämischen Schlaganfalls bei Menschen- und Albinoratten
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Spiegel von Eisen, Alpha-Synuclein und löslichem Lymphozyten-Aktivierungsgen 3 bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall nachzuweisen. Und um die Expression von Eisen, Alpha-Synuclein und dem Lymphozyten-Aktivierungsgen 3 im Gehirngewebe von ischämischen Ratten zu sehen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen Eisen- und Alpha-Synuclein-Akkumulation bei ischämischem Schlaganfall?
- Gibt es bei ischämischem Schlaganfall eine Veränderung in den Konzentrationen löslicher Lymphozytenaktivierungsgene und ob diese Konzentrationen mit der Schwere des Schlaganfalls und der Größe des Infarkts zusammenhängen? . Können die Konzentrationen löslicher Lymphozyten-Aktivierungsgene als früher Biomarker zur Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls verwendet werden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Serum-Eisen
- Diagnosetest: RBCs Alpha-Synuclein
- Diagnosetest: Aktivierungsgen für Serumlösliche Lymphozyten
- Strahlung: Computertomographie des Gehirns
- Diagnosetest: Gehirn-Eisen
- Diagnosetest: Gehirn-Alpha-Synuclein
- Diagnosetest: Gehirn-Lymphozyten-Aktivierungsgen
- Arzneimittel: Deferoxamin
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aswan, Ägypten, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 50-70 Jahren.
- Patienten mit neurologischen Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem hämorrhagischem Schlaganfall.
- Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD).
- Patienten mit Demenz und Alzheimer.
- Patienten mit jeder Art von Malignität.
- Patienten mit einer Infektion des zentralen Nervensystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
24 gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
|
Serum-Eisenspiegel in Studiengruppen
α-syn-Spiegel in RBCs
Andere Namen:
sLAG-3 im Serum von Studiengruppen
Andere Namen:
Gehirn-CT von Patienten nach der Aufnahme
Andere Namen:
|
|
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
24 Patienten zwischen 50 und 70 Jahren mit neurologischen Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls werden eingeschlossen. Patienten mit akutem hämorrhagischem Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Demenz, Alzheimer-Krankheit, bösartigen Erkrankungen und Infektionen des Zentralnervensystems werden ausgeschlossen. |
Serum-Eisenspiegel in Studiengruppen
α-syn-Spiegel in RBCs
Andere Namen:
sLAG-3 im Serum von Studiengruppen
Andere Namen:
Gehirn-CT von Patienten nach der Aufnahme
Andere Namen:
|
|
Ratten kontrollieren
8 Ratten werden einer Scheinoperation unterzogen und ihnen wird unmittelbar nach der Operation eine äquivalente 0,9%ige Kochsalzlösung intramuskulär injiziert.
Nach 24 Stunden werden sie geopfert.
|
Eisen im Gehirnhomogenat von Ratten
α-syn-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
LAG-3-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
|
|
Ratten mit ischämischem Schlaganfall
8 Ratten werden 30 Minuten lang einem bilateralen Verschluss der Arteria carotis communis (CCAO) unterzogen und ihnen wird unmittelbar nach dem Entfernen des Verschlusses eine äquivalente 0,9%ige Kochsalzlösung intramuskulär injiziert.
Sie werden nach 24 Stunden Reperfusion getötet.
|
Eisen im Gehirnhomogenat von Ratten
α-syn-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
LAG-3-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
|
|
Ratten mit ischämischem Schlaganfall + Deferoxamin
8 Ratten werden 30 Minuten lang einem bilateralen CCAO unterzogen und ihnen wird unmittelbar nach dem Entfernen des Verschlusses Deferoxamin (200 mg/kg) intramuskulär injiziert. Sie werden nach 24 Stunden Reperfusion getötet.
|
Eisen im Gehirnhomogenat von Ratten
α-syn-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
LAG-3-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
intramuskuläre Injektion von Deferoxamin (200 mg/kg) an Ratten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eisenwerte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serum-Eisenspiegel bei Ischämiepatienten und Kontrolle
|
6 Monate
|
|
Alpha-Synuclein-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Alpha-Synuclein-Spiegel in RBCs bei Ischämiepatienten und Kontrolle
|
6 Monate
|
|
Spiegel von Eisen, Alpha-Synuclein und löslicher Lymphozytenaktivierung in Bezug auf Schlaganfallschwere und Infarktgröße
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Schweregrad des Schlaganfalls wird von der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet und die Größe des Infarkts wird durch eine Gehirn-CT erfasst
|
6 Monate
|
|
Eisenspiegel im Gehirn von Ratten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Eisenspiegel im Gehirnhomogenat von Ratten in den drei Rattengruppen
|
2 Monate
|
|
Niveaus des Aktivierungsgens für lösliche Lymphozyten-3
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serumlösliches Lymphozytenaktivierungsgen-3 bei Ischämiepatienten und Kontrolle
|
6 Monate
|
|
Ebenen der Alpha-Synuclein-Expression im Gehirn von Ratten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Alpha-Synuclein-Expression im Gehirn von Ratten in verschiedenen Gruppen
|
2 Monate
|
|
Niveaus der Lymphozytenaktivierungsgen-3-Expression im Gehirn von Ratten
Zeitfenster: 2 Monate
|
Lymphozytenaktivierungsgen-3-Expression im Gehirn von Ratten in verschiedenen Gruppen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie des Gehirns
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Eisenchelatbildner
- Siderophoren
- Deferoxamin
- Eisen
Andere Studien-ID-Nummern
- sLAG-3 in brain ischemia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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